赛诺微超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)VariCure® SC200ES
  • 赛诺微超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)VariCure® SC200ES

超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)

  • 品牌: 赛诺微
  • 型号:VariCure® SC200ES
  • 监管:三类医疗器械
  • 证号:国械注准20223010632
  • 效期:截止2027-04-25
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)
    注册证型号: 主机:SC300ES,SC200ES,SC100ES,ES300,ES200,ES100, SC200 脚踏开关:SJ-B03 一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头:SC43C+,SC 35C+,SC21C+,SC13C+
    结构组成: 产品由主机(型号:SC300ES,SC200ES,SC100ES,ES300,E S200,ES100,SC200)、脚踏开关(型号:SJ-B03)、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超声刀头(型号:SC43C+, SC35C+,SC21C+,SC13C+)组成。
    适用范围:产品在医疗机构中使用,与兼容的高频手术器械配合使用, 用于手术中对人体组织进行切割和凝固(SC200 除外);与超 声换能器(SC100T)、超声刀头(SC43C、SC35C、SC21C、SC13C)、 超声高频外科集成手术设备超声刀头(SC43C1、SC35C1、 SC21C1、SC13C1)配合使用,用于手术中对软组织进行切割 止血,可用于闭合直径不超过 3mm 的血管,一档可用于闭合 直径不超过 5mm 的血管;与超声高频外科集成手术设备超 声刀头(SC43C+、SC35C+、SC21C+、SC13C+)配合使用,用于 手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过 3mm 的血管,一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管,在一档下 具备对 5~7mm 血管的闭合能力,其临床应用场景、使用方式 需符合临床诊疗规范,并由临床医师根据患者基本情况(包 括凝血状态,血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等)综 合把握,具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。
    温馨提示
    1.超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买超声高频外科集成手术设备(外科能量平台),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.超声高频外科集成手术设备(外科能量平台) 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20223010632) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-12-08

    技术性能参数

    .资质要求

    1.1 认证主机具备NMPAFDACE认证

    .主机参数

    2.1显示屏具备12英寸的广角高分辨率LED四分触摸屏,显示四种不同的工作模式状态、设置参数等信息,更方便识别和操作

    2.2 实时能量感应技术具备实时能量感应技术,实现稳定、快速、可控的切割及凝血

    2.3 双路输出监控系统具备双路输出监控系统,避免因输出功率过高或者过低影响切凝效果

    2.4自适应组织技术具备自适应组织技术,输出超声能量时,可根据夹取组织的不同,实时智能调整输出能量,实现**的组织切割和**的血管闭合

    2.5具备两个单极接口、一个双极接口、一个超声刀接口,可同时接2把单极器械、1把双极器械、1把超声刀头。电器械接口可兼容市场上其他品牌单极及双极。

    2.5 有效输出功率大于等于98%

    .功能及模式参数

    3.1 输出能量类型:超声能量、电外科能量

    3.2单极功能不少于10种单极模式

    3.2.1单极切割模式具备低压切、纯切、混切(普通及单极腔镜)

    3.2.2单极凝血模式具备干燥、电灼、喷凝(普通及单极腔镜)

    3.3 双极功能3种双极模式

    3.3.1双极模式精准、标准、强力

    3.4 超声功能需具备切割及止血功能(MAX&MIN

    3.4.1 闭合血管直径:7mm

    3.4.2换能器具备内螺纹设计

    3.5具备开放及腔镜刀头,刀头型号20种,适应多科室**需求。

    3.6主机适配多种型号耗材,包括具有集成手柄(能量换能器)设计的5mm血管闭合能力刀头、具有集成手柄(能量换能器)设计的7mm血管闭合能力刀头,可降低换能器的成本支出

     

    .功率及档位要求

    4.1 电切功率0-300W,可以调节

    4.2 电凝功率0-120W,可以调节

    4.3 双极功率0-70W,可以调节

    4.4 超声能量档位设置MIN1-4MAX4-5

    .其他功能要求

    5.1 接口功能具有四类不同的器械接口,防止误插

    5.2输出功率显示可以以数字码表双显示方式显示,快捷方便

    5.3只需连接一个脚踏即可按需匹配单极、双极及超声刀模式使用,节约手术室空间。

    5.4 语言调控有多种语言进行选择,可以设置中文菜单

    5.5 CQM技术具备接触质量监控系统,有效监测中性电极回路,避免患者**风险,支持手动调节中性电极灵敏度,适配多种品类中性电极与特殊患者。

    5.6 升级接口USB接口实现系统升级

    5.7 互联接口通过开放设备物联网接口协议,提供智能医疗数据互联

    5.8 兼容性可兼容其他常用品牌电外科耗材

    注册证号 : 国械注准20223010632
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)中标信息来源于互联网,仅供参考!
    超声高频外科集成手术设备(外科能量平台)说明书 正在维护中,如有需求请致电:021-50308503
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