宽腾数字化X射线骨龄仪KTXR-BA2
  • 宽腾数字化X射线骨龄仪KTXR-BA2

数字化X射线骨龄仪

  • 品牌: 宽腾
  • 型号:KTXR-BA2
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:京械注准20242060568
  • 效期:截止2029-10-21
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:数字化X射线骨龄仪
    注册证型号: KTXR-BA2
    结构组成: 该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄(选配)和骨龄仪手部摆位器(选配)组成。
    适用范围:用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,供临床诊断用;辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断。适用于18岁以下人群。
    温馨提示
    1.数字化X射线骨龄仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买数字化X射线骨龄仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.数字化X射线骨龄仪 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20242060568) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-05-15

    数字化X射线骨龄仪招标参数

     

    序号

    招标参数要求

    1.

    功能及基本要求

    1.1

    用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断

    ★1.2

    为了明确设备的**使用途径,注册证产品名称中**须具备“骨龄”字样(提供产品注册证)

    2.

    参数要求

    2.1

    X射线发生装置

    2.1.1

    **大输出功率≥600W

    2.1.2

    X射线管电压调节范围≥40-60kV

    2.1.3

    X射线管**大管电流≥12mA

    2.1.4

    **大管电流时间积≥32mAs

    2.1.5

    球管焦点尺寸≤0.4mm

    2.1.6

    电源环境为220V单相

    2.1.7

    产品配置中具备遥控曝光手柄,并与整机一起注册(提供第三方检验报告)

    2.2

    平板探测器

    2.2.1

    探测器材质:碘化铯非晶硅

    2.2.2

    探测器尺寸:≤10×12英寸

    2.2.3

    像素尺寸:125μm

    2.2.4

    A/D:≥16bit

    2.2.5

    空间分辨率:≥3.5lp/mm

    2.2.6

    采集距阵:2000×2000

    2.3

    机械支撑装置

    2.3.1

    设备外观更加小巧,便于院内搬运与外出携带,设备外观尺寸≤35×50×90cm

    ★2.3.2

    焦片距离≥780mm

    2.3.3

    射线防护装置表面5cm处各位置辐射≤0.36μSv/h

    2.3.4

    设备具有铅玻璃结构,可通过正面铅玻璃窗观察患者摆位情况

    2.4

    图像采集处理工作站

    2.4.1

    尺寸≥12"寸液晶

    2.4.2

    CPU≥3.0GHz

    2.4.3

    内存4G

    2.4.4

    硬盘1TB

    2.4.5

    windows 10 及以上操作系统

    2.4.6

    支持 Worklist,可以与 RIS 系统配合工作,并具有中华 05 骨龄标准评估软件模块接口

    2.4.7

    高压发生器控制与系统操作高度集成,可在系统界面上进行高压发生器曝光参数的调节、设置和显示

    2.4.8

    图像曝光指数 EI 值的显示,采集图像时计算曝光指数并显示到图像上

    2.4.9

    支持身份证/医保卡的刷卡登记,及二维码扫码快速检查

    2.4.10

    具备紧急检查,可以不用输入患者信息,便可进行检查的功能

    2.4.11

    支持发送DICOM 图像到接收图像的服务器,可以与PACS 系统配合工作

    2.4.12

    支持备份患者数据到 DVD/CD 光盘上,支持 DICOM,BMP,JPEG 格式

    2.4.13

    具有图像查看和图像处理功能,包括旋转翻转功能: 包括左旋转, 右旋转, 上下翻转, 左右翻转等

    2.4.14

    支持移动功能、缩放功能、放大镜功能、亮度/对比度调节功能、ROI 调节功能、负片功能、电子裁剪、重建图像、**处理、恢复、图像剪裁放大功能

    3

    骨龄检测相关功能

    3.1

    能够根据骨龄评测标准(如 TY/T 3001-2006 或 TW3 等)对影像进行骨龄分析

    3.2

    自动骨骺识别:设备内置智能影像分析算法, 能够自动识别出拍摄的影像中的手腕骨骨骺部位,并在系统中对骨骺的位置进行明确的标识

    3.3

    自动骨骺评级:设备内置智能骨骺评级算法, 能够自动分析各个骨骺的影像特征,自动对照骨龄评测标准中的手腕骨发育等级标准及相应的标准图谱,为各个骨骺进行评级

    3.4

    自动骨龄计算:依据骨龄评测标准中的骨龄计算方法及各个骨骺的级别,自动计算出骨龄

    3.5

    标准图谱显示:系统内置各个骨骺的标准图谱和评级说明,选择不同的骨骺位置,可实时显示对应的标准图谱和评级说明

    ★3.6

    满足儿科摄影相关要求,X 射线设备应提供不小于 0.1mmCu(提供检验报告)

     

     

    注册证号 : 京械注准20242060568
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    *数字化X射线骨龄仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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