飞利浦彩色超声诊断系统 Affiniti 30

产品中心product

产品名称

注册证型号

结构组成

适用范围

温馨提示

1.彩色超声诊断系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买彩色超声诊断系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

彩色超声诊断系统

二类医疗器械

编辑日期

彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格
一.设备名称：智能彩色多普勒超声波诊断系统
二.数量：1 套
三.设备用途说明：心脏、腹部、血管、妇产、神经、泌尿、小器官、新生儿及 TCD 等.
四.交货日期：合同签订后 90 天
五.投标时要求提供原厂家的技术参数表（Technical Data Sheet），评标以此为准
六.具有“医疗器械产品注册登记表 ”和“ 中华人民共和国医疗器械注册证 ”
七.主要技术规格及系统概述：
1.主机系统性能概括
1.1 全新多声束处理平台，接收连续动态聚焦技术，并行接收波束处理技术技术。
*1.2 数字处理通道数>=470 万
1.3 动态范围>=280DB
1.4 数字化二维灰阶成像、M 型技术
1.5 彩色多普勒成像技术
1.6 彩色多普勒能量图、方向性能量图技术
1.7 实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统
1.8 二维、彩色血流和频率多普勒三同步功能, 可用于心脏模式
1.9 脉冲反相谐波技术, 可与复合成像技术同时使用
1.10 实时复合成像技术(多角度实时发射和接收，可达≥7 种角度,提供曲别针试验图片)
1.11 磁共振相素优化技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，可分级调节≥5 级。
1.12 自适应彩色成像技术: 根据聚焦点的深度不同而自动选择**佳频率,在显视器上可视
*1.13“乳腺扫查 ”预设置：利用组织差异校正成像技术，可根据乳腺不同类型（以腺体为主或脂肪为主）自动校正超声声速，提高组织细节及边界显示。有 2 种选择按钮。
1.14 脑卒中疾病诊断技术（ICQ）：可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果；自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值；自动计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比。（飞利浦独有）
1.15 组织多普勒成像技术
1.16 解剖 M 型
1.17 负荷超声心动图
1.18 智能扫查技术（AutoScan）：实时 iScan 技术，实时自动优化增益和 TGC。
1.19 扫查专家技术（SmartExam）：规范检查流程，自动检查记录及自动模式切换，自动加标注及体表标志，极大提高检查效率和检查的规范性。
1.20 超宽视野成像扫描技术，可与复合成像等技术结合使用，具有测量和电影回放功能，扫查长度≥60cm ，线阵、凸阵及容积探头都具备。
2.测量和分析(B 型、M 型、频谱多普勒、彩色多普勒)
2.1 一般测量
2.2 多普勒血流测量及分析
2.3 心脏功能测量与分析
2.4 腹部测量与分析
2.5 小器官测量与分析
2.6 妇产科测量与分析(包括胎儿颈项透明层厚度（NT）、羊水指数和新生儿髋关节角度等)
3. 图像存储 (电影) 回放重显，硬盘 500G, DVD/USB 图像存储,电影回放重现单元 2200 帧
4.参考信号：心电、心电触发
5. 输入/输出信号输入：VCR、外部视频、RGB 彩色视频输出：复合视频、RGB 彩色视频/S-视频、HD高清输出
6. 超声图像及病案管理系统
6.1 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等；
6.2 可根据检查要求对工作站参数（存储、压缩、回放）进行编程调节；
6.3 报告存储、检索和统计
7.医学数字图像和通信 DICOM3.0 接口
八.技术参数及要求
1.系统通用功能
1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5 寸，不间断逐行扫描，无闪烁。
1.2 MaxVue 全屏高清成像：高清高分辨力全屏显示 16:9 超声图像。
1.3 操作面板具备液晶触摸屏≥12 寸，滑屏翻页功能，操作面板可上下左右进行调整及旋转，**大旋转角度达 720 度。
1.4 探头接口≥4 个，全**可互换通用。
2.探头规格
2. 1 频率：超宽频带探头，**高频率≥12MHz, 从 1 MHz 到 12 MHz ，二维图像与多普勒可选择不同频率
2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频
2.3 类型：电子扇扫、线阵、凸阵
2.4 电子线阵探头有效阵元数≥256 ，电子凸阵探头有效阵元数≥192 ，电子经腹容积探头有效阵元数≥192
2.5 扫描深度≥30cm
2.6 探头频率范围：相控阵心脏探头：频率 2-4MHZ 腹部凸阵探头：频率 2-6MHZ 线阵探头：频率 4- 12MHZ ，50mm 宽腔内探头（产科，妇科，膀胱）: 频率 4-9MHZ
3. 二维灰阶显像主要参数:
3.1 成像速度：相控阵探头，85 °角，18CM 深度时，帧速度≥58 帧/秒；凸阵探头，85 °角，18CM 深度时，帧速度≥47 帧/秒
3.2 扫描线：每帧线密度≥320 超声线
*3.3 增益调节：TGC 增益补偿≥8 段，LGC 侧向增益补偿≥4 段，B/M 可独立调节；
3.4 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit
3.5 高分辨率放大：放大时增加信息量，提高分辨率及帧率；
3.6二维灰阶成像 ³ 256 灰阶。
4 . 频谱多普勒：
4. 1 显示模式：脉冲多普勒 (PWD) 、高脉冲重复频率 (HPRF) 、连续波多普勒（CW）；
4.2 发射频率: 电子相控阵: PWD,CWD1.6- 1.8MHz；电子凸阵:PWD:2.0-2.2MHz 电子线阵:PWD:5.75-7.0MHz
4.3 显示方式：B/D 、M/D 、D 、B/CDV 、B/CPA 、B/CDV/PW； B/CPA/PW；B/CDV/CW；
4.4 **大测量速度：PWD 正或反向血流速度：≥ 10.0 m/s（0 度夹角）； CWD:血流速度>28.0m/s
4.5 *低测量速度：≤ 0.25mm/s (非噪音信号)；
4.6 Doppler及M型电影回放：48 秒；
4.7 滤波器：高通滤波或低通滤波两种，分级选择；
4.8 取样宽度及位置范围：宽度 1mm**20mm多级可调；
4.9 零位移动：³ 9 级；
4.10显示控制：反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展，局放及移位；
5. 彩色多普勒：
5. 1 显示方式：速度图 (CDV) 、能量图 (CPA) 、方向性能量图（DCPA）
5.2 扫描速率：相控阵探头，全视野，18 cm 深度时，彩色扫描帧率 > 10 帧/秒；
5.3 彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE/CPI)
5.4 具有双同步 / 三同步显示(B/D/CDV)
5.5 彩色显示速度：**低平均血流显示速度≤5mm/s（非噪声信号）
5.6 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比
5.7 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-3° ~ +3° ;
6.超声功率输出调节: B/M 、 PWD 、彩色多普勒输出功率分级可调
九.备件、资料及其他
1.备件
1.1 如有消耗备件，请卖方列出清单及单价
1.2 卖方应在国内设有维修备件库,保证供应等
2.资料
2.1 提供操作手册,维护手册等
2.2 卖方须向买方提供设备的运行、安装,使用环境要求等
3.服务
3.1 在货物到达用单位后,卖方应在 7 天内派技术人员到达现场,提供安装、调试等服务,并协助医院组织验收
3.2 保修期为一年，卖方须保证提供 8 年以上的优质服务
3.3 卖方须为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备的各种功能
注:加注“* ”者为重要条款,若其中一条不满足将导致废标；或是 3 条非“* ”条款不满足也将导致废标。