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06 医用成像器械
高压造影注射系统
品牌:
拜耳
型号:
Spectris Solaris EP
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注进20172067227
效期:
截止2027-12-25
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标签:
高压造影
高压造影注射系统
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:高压造影注射系统
注册证型号
: Spectris Solaris EP
结构组成
: 系统主机由两部分构成:操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU),其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器,用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
适用范围
:用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断的需要。
温馨提示
:
1.高压造影注射系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买高压造影注射系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
高压造影注射系统
属于
二类医疗器械
监管(国械注进20172067227) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-06-28
1.1针筒A 1.1.1针筒内容造影剂 *1.1.2针筒容量65毫升 1.1.3注射量0.5ml到满载量,增量为1ml 1.1.4注射速率0.01-10ml/s, 1.2针筒B 1.2.1针筒内容生理盐水 *1.2.2针筒容量115毫升 1.2.3注射量1ml到满载量,增量为0.1ml 1.2.4注射速率0.01-10ml/s, *1.3压力极限325Psi 1.4抽**式用手按住开关,可调节速度抽药 1.5排气方式用手按住开关,可调节速度排气 1.6手动排气具有手动按钮,可控制地排气 1.7排气确认具有排气确认按钮. 1.8注射启动手动开关启动 *1.9供电方式 1.9.1充电电池供电 1.9.2交流转换为直流集成式连续电池充电器, 1.10连接方式光缆连接 1.11对磁场影响可移动**扫描机房中任意地方,不会有干扰 2.控制台2.1屏幕类型真彩触摸屏 2.2显示内容有颜色区分A管和B管, 有数字和图形显示造影剂或盐水的剩余量 显示电池容量 显示排气确认状态 2.3修改参数通过数字键盘修改,简单方便 2.4注射时相**多6相,可随意设定A管和B管的注射顺序 2.5试注射功能可先用盐水试注射,减少病人危险 2.6扫描延时1-300s,增量为1s 2.7暂停功能1-900s,增量为1s。 2.8保持功能注射过程中有保持功能,**多20min. 2.9存储预案可预先存储常用的注射程序,**多存32个 2.10**功能注射过程中有实时的注射流程图显示 注射完成后,有实际的参数汇报,还有时钟显示. 2.11注射启动手动开关启动 *2.12 KVO功能每15,20,30,45,60,75秒间隔. 3.基座3.1电源要求100-240VAC,50/60H
注册证号
: 国械注进20172067227
招标产品
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*高压造影注射系统中标信息来源于互联网,仅供参考!
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设备名称:高压造影注射系统设备型号:Mark7Arterion设备品牌: 拜耳制造厂商:拜耳医疗保健公司Bayer Medica注册证号:国械注进20172066302号设备构成:按照安装方式的不同:注射系统分为一体化
06-26
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