康荣信数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式)AiDXA-C
  • 康荣信数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式)AiDXA-C

数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式)

  • 品牌: 康荣信
  • 型号:AiDXA-C
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:陕械注准20232060143
  • 效期:截止2028-12-17
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式)
    注册证型号: AiDXA-A、AiDXA-B、AiDXA-C、AiDXA-D
    结构组成: 本系列产品由X射线源组件、X射线探测器、采集主板、扫描控制板、扫描床体及扫描臂、主机电源、骨密度测量软件、计算机系统、计算机电源组成。
    适用范围: 该产品用于通过对腰椎、股骨部位局部/整体的X射线衰减进行测量和分析,评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量。测量结果可与其他临床危险因素相结合帮助医生对导致骨密度下降的骨质疏松症和医疗状况做出诊断并最终用于评估骨折风险。
    温馨提示
    1.数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.数字化双能谱X射线骨密度测量系统(床式) 属于 二类医疗器械 监管(陕械注准20232060143) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-05-12

    康荣信(进口组装汉化)-全身床式机型

    数字化双能谱X射线骨密度仪技术参数

    一、设备名称:数字化双能谱X射线骨密度测量系统

    二、数量一台

    三、要求:CFDA证等相关证件

    四、**应用:诊断骨质疏松、预测骨折危险、骨质疏松**评估、诊断有关部位骨骼健康状态、健康医学检查以及涉及到骨密度的多项目多学科**应用及科研,未来10年骨折危险性评估

     

    五、设备主机技术参数

    5.1探测系统参数

    5.1.1 探测器类型:数字化闪烁体探测器

    ▲5.1.2 探测器接收:两套独立工作的数字化探测器系统:一套接收高能,另一套接收低能;同时接收和计算

    5.2 X线源球管参数

    5.2.1 能量:K缘过滤同时产生高能、低能两种能量X线双能的峰值:高能≥70KeV,低能≤50KeV球管可以连续长时间工作

    5.2.2 球管电流:稳定的X线球管工作电流1.3mA±20%

    ▲5.2.3 球管电压:稳定的X线球管工作电压100KV±10%

    5.2.3 球管冷却:油冷+风冷

    5.3扫描参数与功能

    5.3.1 扫描模式:**准窄锥线束,窄锥角≤1.5°

    5.3.2 体厚补偿:含有可调节7种水平以上的滤线器,可直接测量2mm以上不同厚度的被测体,无需任何辅助,测得真实数据,具有真实图像。(要求生产厂提供相关技术图片、相关文件)

    5.3.3 有效扫描范围:长度190cm;宽度65cm

    5.3.4 **小扫描时间:单部位≤75秒,全身扫描≤5分钟

    5.3.5 扫描定位:准确激光定位器;扫描床智能定位,任意选择扫描部位

    5.4质量控制系统

    5.4.1 质控系统之校准(QA):77个标准参考值的阶梯校准器,校准使机器达到规定的精确度和准确度

    5.4.2 测量准确性:骨密度测量误差≤1.0%

    5.4.3 测量重复性:骨密度测量重复变异系数≤0.7% 

    5.4.4 T值准确性:T值测量误差≤±0.1

    5.4.5 Z值准确性:Z值测量误差≤±0.1

    5.4.6 具有开机QA校准和长期趋势QA校准功能

    5.4.7 具有自动诊断仪器各功能状态测试软件

    5.5辐射剂量

    5.5.1 病人扫描辐射剂量:脊柱/股骨/前臂扫描剂量1mGy/h实测0.05 mGy/h

    5.5.2 全身扫描辐射剂量:≤0.01mGy/h

    5.5.3 曝光辐射度(球管源1米处或以外):≤1.5uSv/h

    5.6检测报告

    5.6.1 彩色扫描影像,多部位报告集成功能,多图像展示;

    5.6.2 BMD,BMC,T值,Z值;每个局部区域的曲线、骨密度、骨含量、骨长度、骨面积参数

    标准软件系统配置

    6.1 正位腰椎扫描分析软件

    6.2 腰椎单部位骨密度和骨折危险性分析功能。

    6.3 髋部扫描分析软件,左右髋部骨密度自动搜寻功能

    6.4 髋部股骨颈、大粗隆和WARD’S单部位骨密度和骨折危险性分析功能

    ▲6.5具备一键多扫功能,一次摆位,即能完成脊柱和双侧髋关节3个部位的扫描

    6.6 左右前臂扫描分析软件

    6.7 中国人群参考值数据库(权威发表的论文佐证,同时含有国际NHENS数据库)

    6.8 未来10年髋部骨折的风险评功能(FRAX

    6.9 体重和种族差异校正软件

    6.10全身扫描分析软件:一次性对全身进行扫描,得到全身准确的BMC值、BMD值,肌肉和脂肪成分分布。同时可对头部、胸部、腹部和四肢各区域进行单独分析

    6.11 Research全身任意部位(ROI)智慧软件。可对全身任何感兴趣部位进行扫描,同时可测量颚骨,指骨和下肢骨等

    6.12病情趋势观察,数据自动呈现在扫描报告上,包括影像扫描结果的对比,短期和长期骨密度的变化%百分比

    6.13计算机自动辅助诊断分析软件及系统自诊断软件

    七、系统工作站要求

    7.1 高性能品牌电脑工作站(含22英寸液晶显示器、intel主流高速双核处理器、内存8G、1T大容量硬盘等附件)。

    7.2 彩色喷墨打印机

    7.3 稳压电源(选配)

    7.4 系统工作站台车(选配)

    7.5 DICOM/PACS/HIS互联网接口

     

     

     

    注册证号 : 陕械注准20232060143
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