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12 有源植入器械
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14 注输护防器械
15 患者承载器械
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
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手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-21
手术显微镜手术显微镜由光学系统、照明系统、机架和电气装置四个基本部分组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-20
手术显微镜手术显微镜由光学系统、照明系统、机架和电气装置四个基本部分组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-18
手术显微镜手术显微镜由光学系统、照明系统、机架和电气装置四个基本部分组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-6B
手术显微镜手术显微镜由光学系统、照明系统、机架和电气装置四个基本部分组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-10B
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-8A
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-5B
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜-眼科专用
新诚 手术显微镜-眼科专用 XT-X-5A
手术显微镜-眼科专用手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
全数字彩色多普勒超声诊断系统
凯沃尔 全数字彩色多普勒超声诊断系统 CC60
全数字彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头、显示器、专用软件组成（版本号：340.1.2）。可配置的探头型号为：CV35C50，HL75C40，TV65C10。可选配件：脚…
全数字彩色多普勒超声诊断系统
03-17
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 M55
便携式彩色多普勒超声系统产品由主机和探头组成，可配置Smart 3D组件，iScape View组件，Free Xros M组件，Free Xros CM组件，TDI组织多普勒组件，TDI定量分析…
便携式彩色多普勒超声系统
03-17
乳腺X射线系统（乳腺断层钼靶机）
GE 乳腺X射线系统（乳腺断层钼靶机） Senographe Pristina
乳腺X射线系统（乳腺断层钼靶机）该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X 射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和…
乳腺X射线系统（乳腺断层钼靶机）
03-13
电子鼻咽喉内窥镜
迈德豪 电子鼻咽喉内窥镜 E30
电子鼻咽喉内窥镜产品由头端部（含LED光源）、插入部、操作部及连接线组成
电子鼻咽喉内窥镜
03-13
内窥镜用送水泵
奥林巴斯 内窥镜用送水泵 OFP-2
内窥镜用送水泵该产品由内窥镜用送水泵主机及附件组成，详见附页。
内窥镜用送水泵
03-13
口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
登特菲 口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） DFT-4D-COMMANDER
口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）该产品由X射线管头（含高压发生器、 X射线管、限束器）、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量影…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
03-10
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统
麦科田 电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统 U5
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统该产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成，附件包括电源线、影像传输线和脚踏开关（选配）。
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统
03-10
近红外脑功能成像系统
资联虹康 近红外脑功能成像系统 BS-7000
近红外脑功能成像系统脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成
脑功能成像系统
03-09
电子下消化道内窥镜
图治 电子下消化道内窥镜 ESM-370
电子下消化道内窥镜该产品由头端部（包括光学透镜和微型彩色CCD）、插入部、操作部、导光插头部组成。
电子下消化道内窥镜
03-06
电子上消化道内窥镜
图治 电子上消化道内窥镜 ESE-360
电子上消化道内窥镜该产品由头端部（包括光学透镜和微型彩色CCD）、插入部、操作部、导光插头部组成。
电子上消化道内窥镜
03-06
双能X射线骨密度仪（床式全身）
卡乐福 双能X射线骨密度仪（床式全身） Ultra-DEX600
双能X射线骨密度仪（床式全身）产品由组合机头（包括高压发生器、X射线管组件）、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统、辅助定位装置及患者…
双能X射线骨密度仪（床式全身） 床式骨密度仪
03-04
磁共振高压造影注射系统
好克 磁共振高压造影注射系统 Instant M16
磁共振高压造影注射系统由主机、远端控制台、远端控制器、手持开关、电源盒、DC线缆、电源线、电源适配器和光纤通讯组件（选配）组成。
磁共振高压造影注射系统
03-04

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