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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
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12 有源植入器械
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15 患者承载器械
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
彩色超声诊断系统
飞利浦 彩色超声诊断系统 EPIQ 5W
彩色超声诊断系统产品组成包括主机，可配探头，脚踏开关，磁场信号发生器、台式场发生器、工具连接单元、自适应探针示踪器、超声示踪器、患者…
彩色超声诊断系统
01-29
医用血管造影X射线机
乐普 医用血管造影X射线机 Vicor-CV 400
医用血管造影X射线机产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、防散射滤线栅、采集工作站、控制工作站、图像显示器、落地C臂机…
医用血管造影X射线机
01-29
便携式数字化X射线摄影系统（便携DR）
徕克美 便携式数字化X射线摄影系统（便携DR） RD-550FS
便携式数字化X射线摄影系统（便携DR）便携式数字化X射线摄影系统由X射线发生装置（DF-56E，包含高压发生器、X射线管和限束器）、平板探测器（DT-4343W…
便携式数字化X射线摄影系统（便携DR）
01-27
电子直乙肠内窥镜
瑞达 电子直乙肠内窥镜 IRE100
电子直乙肠内窥镜该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成。
电子直乙肠内窥镜
01-27
医用内窥镜图像处理器
瑞派 医用内窥镜图像处理器 RP-IPD-V800
医用内窥镜图像处理器医用内窥镜图像处理器主要由主机（含软件）、电源适配器、信号线（影像传输）、医用脚踏开关（选配）组成。
医用内窥镜图像处理器
01-27
高压造影注射系统
乐宁康 高压造影注射系统 Lnk-D1002（悬吊）
高压造影注射系统由注射机头、电源箱、控制盒、机架组成。
高压造影注射系统
01-27
冷光源
医光 冷光源 LG100
冷光源产品由开关电源、轴流风机、电磁泵、软件和LED灯组成
医用内窥镜冷光源
01-26
中高端全身型彩色多普勒超声诊断系统（心血管为主）
美国GE 中高端全身型彩色多普勒超声诊断系统（心血管为主） LOGIQ Fortis
中高端全身型彩色多普勒超声诊断系统（心血管为主）产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、23.8英寸HDU显示器或23.8英寸AUO显示…
超声诊断仪
01-26
32排16层CT
东软 32排16层CT NeuViz 16 Classic
32排16层CT产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、计算机图像处理系统、显示器、扫描架、扫描床、控制台、CT-BOX、微机控制补偿式交流稳…
X射线计算机体层摄影设备
01-26
便携式彩色超声诊断系统
理邦 便携式彩色超声诊断系统 Acclarix AX8
便携式彩色超声诊断系统仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件、超声探头扩展器、超声心电模块组件。可选…
便携式全数字彩色超声诊断系统
01-24
便携式全数字彩色超声诊断系统
理邦 便携式全数字彩色超声诊断系统 Acclarix AX16
便携式全数字彩色超声诊断系统仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、探头扩展器、超声心电模块。可选配探头型号为：C5-2Q、L12…
便携式全数字彩色超声诊断系统
01-24
CT用造影剂注射装置（高压注射器）
日本nemoto CT用造影剂注射装置（高压注射器） DUAL SHOT alpha7
CT用造影剂注射装置（高压注射器）该产品由注射头、可移动支架、控制显示器、开关盒、 注射头缆线和电源线组成。
CT用造影剂注射装置
01-23
一次性电子鼻咽喉镜
华芯医疗 一次性电子鼻咽喉镜 RL-E1800
一次性电子鼻咽喉镜一次性电子鼻咽喉镜由两个部分组成:操作部和插入部。其中操作部包括一个控制杆、旋转套筒,吸引按钮、拍照按钮以及一根电缆。…
一次性电子鼻咽喉镜
01-22
电子鼻咽喉内窥镜
微视医用 电子鼻咽喉内窥镜 RP11A
电子鼻咽喉内窥镜产品主要由操作部、插入部、头端部组成。
电子鼻咽喉内窥镜
01-22
电子鼻咽喉镜
视新 电子鼻咽喉镜 EN-1249
电子鼻咽喉镜该产品为手持式软性电子内窥镜，由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气连接部组成。
电子鼻咽喉镜
01-22
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪
大为 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 DW-X1
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI 智能显示屏（如平板电脑、手机），…
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪
01-22
4K医用内窥镜摄像系统
医尔健 4K医用内窥镜摄像系统 YE-S11
4K医用内窥镜摄像系统4K医用内窥镜摄像系统由主机、手柄摄像机、光学接口和电源线组成
4K医用内窥镜摄像系统
01-20
4K医用一体化内窥镜摄像系统
医尔健 4K医用一体化内窥镜摄像系统 YE-YT1
4K医用一体化内窥镜摄像系统由主机、导线、打印机及配件组成。其中配件为具有医疗器械注册证或备案凭证的电极。
4K医用一体化内窥镜摄像系统
01-20
彩色多普勒超声诊断系统
迈瑞 彩色多普勒超声诊断系统 DC-26
彩色多普勒超声诊断系统诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件…
彩色多普勒超声诊断系统 迈瑞彩超
01-20
造影剂注射器MRI
德国欧利奇 造影剂注射器MRI Max 3
造影剂注射器MRI产品由注射器组件和触摸式终端组成。
核磁双筒高压注射器 造影剂注射器MRI
01-20

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