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07 诊察监护器械
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12 有源植入器械
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
医用红外热成像
中瑞 医用红外热成像 ZR-2010B
医用红外热成像热像仪主要由摄像头、摄像头驱动系统、计算机和打印机、图像生成及分析系统软件组成。
医用红外热成像
09-19
磁控胶囊胃镜系统
安翰 磁控胶囊胃镜系统 NU-I-1
磁控胶囊胃镜系统结构组成：巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件）、胶囊内窥镜AKEM-11SW、胶囊内窥镜AKEM-21SW，胶囊内窥镜AKEM-31SW，便携记录…
磁控胶囊胃镜系统 胶囊胃镜系统
09-18
电子皮肤镜
锦源 电子皮肤镜 JY-2960
电子皮肤镜电子皮肤镜由大体摄像机、手持显微镜、LED光源、电子皮肤镜软件、隔离垫、医用隔离电源组成。
电子皮肤镜
09-18
电子皮肤镜
锦源 电子皮肤镜 JY-2970
电子皮肤镜产品由计算机、图像采集装置、软件、隔离电源、脚踏开关、台车、打印机组成。图像采集装置由偏光镜、图像传感器（CMOS）和镜头垫片组…
电子皮肤镜
09-18
内镜超声系统
日本富士 内镜超声系统 SP-900
内镜超声系统产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头（P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M）、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。
内镜超声系统
09-18
内窥镜摄像系统（电子肛门镜）
乐陵九洲 内窥镜摄像系统（电子肛门镜） JZ-800A-1080P
内窥镜摄像系统（电子肛门镜）由摄像机控制系统、手柄摄像机、光源模组、光学适配器（光学接口）组成。
内窥镜摄像系统
09-18
超声彩色多普勒诊断仪
声泰特 超声彩色多普勒诊断仪 iNSIGHT 37CT
超声彩色多普勒诊断仪见附页
超声彩色多普勒诊断仪
09-17
储能式C形臂X射线机
西安集智 储能式C形臂X射线机 JZ10
储能式C形臂X射线机该产品主要由X射线发生器、X射线影像增强器、控制处理系统及机柜、C形臂机械组件、充电控制系统、图像处理机柜（选配） 组成…
储能式C形臂X射线机
09-17
移动式C形臂数字影像系统
集智 移动式C形臂数字影像系统 JZ08
移动式C形臂数字影像系统该产品由图像控制系统、图像处理系统及无线传输系统组成，其中包括X射线发生器（组合机头）、X射线影像增强器、电视系…
移动式C形臂数字影像系统
09-17
移动式C形臂X射线机
宝润 移动式C形臂X射线机 CompaX 500D
移动式C形臂X射线机产品由以下部件组成：高压发生器（BWG-05-2AS-PF）、平板探测器（BRD0909A或BRD0909B或BRD1212A）、限束器（BRC-10）、图像处理系统（选配…
移动式C形臂X射线机
09-17
医用内窥镜冷光源
荣泰 医用内窥镜冷光源 RT-300
医用内窥镜冷光源产品由开关电源、控制电路、LED光源组件、隔热玻璃、风扇、亮度调节旋钮、外壳、面板组成。
医用内窥镜冷光源 内窥镜冷光源
09-17
脑室内窥镜
好克 脑室内窥镜 VE-ⅡA
脑室内窥镜该产品由内窥镜、镜鞘和蛇形架三部分组成。
脑室内窥镜
09-16
脑室镜及附件
思科Think 脑室镜及附件 /
脑室镜及附件该产品由脑室镜及附件（双极电凝钳、双极电凝线、单极电凝和单极导线）组成。
脑室镜及附件
09-16
医用内窥镜冷光源
欧太 医用内窥镜冷光源 OLS-300
医用内窥镜冷光源产品由电源滤波器、开关电源、LED模组（LED驱动电路和LED灯）、气泵、电位器调光组成，构成中不包含导光束。
医用内窥镜冷光源 内窥镜冷光源 冷光源
09-16
数字口内影像板扫描处理系统
菲森 数字口内影像板扫描处理系统 F200
数字口内影像板扫描处理系统详见结构及组成附页。
牙片机
09-16
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
菲森 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） Matrix 7000（七合一）
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）产品由X射线管头（含高压发生器、X射线管、限束器）、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、扫描机…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） 口腔CBCT
09-16
全数字彩色多普勒超声诊断仪
贝尔斯 全数字彩色多普勒超声诊断仪 BLS-X3
全数字彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件V1.0）和探头组成
全数字彩色多普勒超声诊断仪 彩超
09-12
乳腺超声容积成像诊断系统
祥生 乳腺超声容积成像诊断系统 ABVUS 100
乳腺超声容积成像诊断系统乳腺超声主机（23.8英寸LED液晶屏）、乳腺超声主机的电源适配器、触摸屏（13.3英寸LED液晶屏显示器）、探头插座4个、内置…
乳腺超声容积成像诊断系统
09-12
掌上彩色多普勒超声显像仪
索诺星 掌上彩色多普勒超声显像仪 CScan
掌上彩色多普勒超声显像仪由主机、充电用USB线及控制型软件组成，配套的探头型号为：C(凸阵)、F(凸阵)、L (线阵)、E(线阵)、CPL(线阵+凸阵)。
掌上彩色多普勒超声显像仪
09-12
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪
瑞华 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 DU8-M5
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件）、探头组成。
全数字彩色多普勒超声诊断仪
09-11

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