大为动态心电记录仪iE12
  • 大为动态心电记录仪iE12

动态心电记录仪

  • 品牌: 大为
  • 型号:iE12
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:苏械注准20252070959
  • 效期:截止2030-05-27
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:动态心电记录仪
    注册证型号: iE12、iE12A、iE12B、iE12C、iE12D、iE12E
    结构组成: 动态心电记录仪由记录仪、导联线和软件组成(软件名称:心电工作站软件,型号规格:ECG Workstation 1,软件发布版本:1),其中导联线为外购具有医疗器械备案证的产品。
    适用范围:用于采集、存储和回放动态心电图,供临床诊断。
    温馨提示
    1.动态心电记录仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买动态心电记录仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.动态心电记录仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20252070959) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-08-07

    iE12动态心电记录仪

    性能指标:

    1. 心率计算:30~300bpm,±1bpm

    2. 采样率:1024Hz

    3. A/D转换:16位

    4. 测量范围:≤±5mVpp

    5. 时间常数:≥3.2s(0,±20%)

    6. 共模抑制比(CMRR)≥80dB

    7. 频率响应:0.05Hz~60Hz(-3dB)

    8. 增益:5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV,±5%

    9. 输入阻抗:≥20M

    10. 输入回路电流:≤0.1uA

    11. 定标电压:1mV±2%

    12. 耐极化电压:±300mV

    13. 噪声电平:≤50uVpp

    14. 道间干扰:≤0.2mV

    15. Pacemaker检测(单通道检测):幅宽±2mV~±200mV,脉宽0.1~2.0ms

     

    一、记录仪技术参数

    1.外形尺寸:长**高为82*59*17mm

    2.重量:80g ±5g

    3.屏幕:机身自带LCD液晶显示屏,可预览心电图波形,保证采集波形完好,支持在记录过程中查看心电图波形。

    4.按键:向上、向下及确定按键,方便设备参数设置。

    5.导联:标准12导联。

    6.数据存储:通用型SD闪存卡存储,容量≥4GB

    7.数据传输:支持数据线和USB读卡器两种数据传输模式。

    8.数据保护功能:对未分析的数据具有数据保护,防止误删数据。

    9.自检功能:自动检测电池电量、导联线连接、SD卡状态,对影响正常工作的状态进行报警,保证记录数据的完整性。

    11.起搏检测:预留独立起搏检测通道,实现硬件标记起搏工作信号。

    12.电池:AAA(7)电池一节

    二、分析软件技术参数

    1.分析软件支持12导联心电图同步显示和分析。

    2.分析前有心电图波形全程预览功能,可快速回浏览回顾24小时全息心电图;全息心电图回顾包括正常、室早、房早、起搏等模板,保证分析准确快速。

    3.软件采用多级模板分析技术,提供总模板、二级模板和心搏三级模板分析、编辑功能。总模板包含房早、室早、正常、起搏、差传、伪差、未知等类型,具有模板叠加与分拆功能。

    4.模板编辑提供散点图、直方图、叠加图等批量编辑工具,提供单QRS心搏和心搏片段图两种看图方法,方便医生快速修改查看心电图。

    5.软件提供心率变异性(HRV)(包括时域,频域分析和LORENZE散点图分析)、心率震荡(自动计算TOTS)、心向量、频谱心电、心室晚电位、T波电交替、**呼吸分析、心率减速力、瀑布图分析等分析功能,满足**科研项目需求。

    6.事件模块中对各种心律失常事件进行分类显示编辑,可快速保存和即时打印各类心律失常的心电图片段。

    7.ST段抬高/压低趋势图用不同的颜色标志显示,快速辨认ST段的改变情况,同时可对任一导联任何时段ST段的参考点均能重新定标进行可逆分析。

    8.软件提供房颤、房扑自动分析功能。独特的心搏能量分布谱技术,R-R Trend趋势图鉴别阵发性房颤技术,提供独立的房颤、房扑报告。

    9.软件自动分析起搏器工作信号并标志起搏钉,提供心房起搏、心室起搏、双腔起搏、起搏融合等起搏分析模板,保证起搏分析准确快捷。

    10.软件自动分析准确性通过MIT-BIHAHA等国际标准数据库测试,满足YY9706.247-2021**强制标准要求。

    11.可升级网络功能,实现心电远程诊断功能,软件兼容静态心电设备数据分析和管理,可为用户提供整体心电健康管理解决方案。

    注册证号 : 苏械注准20252070959
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *动态心电记录仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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