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07 诊察监护器械
病人监护仪
品牌:
迈瑞
型号:
BeneVision N15
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20173070926
效期:
截止2026-07-14
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标签:
病人监护仪
监护
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:病人监护仪
注册证型号
: BeneVision N15
结构组成
: 该产品由主机、电泌可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成公附件和模块列表参见附页1。
适用范围
:该产品适场范围参见附页2。
温馨提示
:
1.病人监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买病人监护仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
病人监护仪
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20173070926) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-08-15
1. 模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽 数≥6个,配置有创血压监测功能 2. 监护仪主机每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接 口(非供电接口),保证模块通讯速率及稳定性,提供监护仪主机插槽图 片证明,同时配置辅助插件箱一个。 3. ▲≥15.6英寸彩色电容触摸屏,高分辨率≥1920×1080像素,≥10通道显 示,显示屏亮度自动调节,屏幕支持手势滑动操作,支持穿戴医用防护手 套操作
. 采用无风扇设计 5. 内置高能锂电池,供电时间≥2小时 6. 配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB 设备
监测参数:
7. 基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双 通道体温和双通道有创血压的同时监测 8. ▲基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病 人的无缝转移,插入监护仪操作插槽作为主机模块,具有独立操作显示屏, 屏幕尺寸≥5.5英寸,内置锂电池供电≥4小时,无风扇设计 9. ECG支持3/5导心电监测,可选配6/12导联心电监测。 10. ▲支持房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min 等,标配支持≥27种实时心律失常分析支持≥3通道心电波形同步分析, 可进行多导心电分析,提供产品界面、手册截图或技术专利证名材料 11. 提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿,支持在专门的窗口中分 组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段 12. 支持RR呼吸率测量,测量范围:1~200rpm 13. 具有QT/QTc实时连续测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值的显示
无创血压适用于成人,小儿和新生儿,提供手动、自动间隔、连续、序列、 整点五种测量模式 15. 提供辅助静脉穿刺功能 16. NIBP 成人病人类型收缩压测量:25~290mmHg 17. 血氧监测适用于成人,小儿和新生儿 18. 提供灌注指数(PI)的监测 19. 配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与**,防水等级IPx7 20. 支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达6通道有创压监测 21. 有创压适用于成人,小儿和新生儿 22. IBP有创压测量范围:-50~360mmHg,支持多达6道IBP波形叠加显示,满 足**对比查看和节约显示空间的需求 23. 支持升级主流、微流EtCO2监测模块,配备旁流EtCO2监测模块,支持升级 顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换 24. 支持升级模块,进行ICG参数监测,可无创监测患者连续心排量 25. 支持升级模块,可与主流品牌的呼吸机、输注泵产品相连,实现呼吸机、 输注泵设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算
系统功能:
26. 具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易 27. 具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报 警,就会升级到更高一个级别 28. 具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报 警音进行提示病人处于危急状态 29. 支持根据病人的参数趋势变化,自动推送推荐报警限 30. 具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示, 预示病人不同生理系统状态改变,提供≥10 个预设组合报警,并允许自 定义≥10 个组合报警 31. 标配具备血液动力学,**计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能, 并提供产品、手册截图证明材料 32. 支持升级血流动力学软件工具,显示完整血流动力学参数,并以图形化界面显示病人心脏收缩力,外周血管阻力等状态,提供电子化血流动力学实 验记录,重点参数蛛网图显示评估病人相关参数变化,需提供产品截图证 明材料 33. 支持≥100 小时 ST 波形片段的存储与回顾 34. 患者离开科室,监护仪状态由接收患者到解除患者后,患者数据不删除, 支持在监护仪回顾历史病人数据 35. 工作模式提供:监护模式、待机模式、抢救模式,体外循环模式、插管模 式,夜间模式、隐私模式、演示模式 36. 支持与除颤监护仪,遥测,生命体征监测仪、呼吸机混合联通**中心监护
系统,实现护士站的集中管理。
注册证号
: 国械注准20173070926
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