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07 诊察监护器械
扫描式葡萄糖监测系统
品牌：
雅培
型号：
FreeStyle Libre套装
监管：
三类医疗器械
证号：
国械注进20163072472
效期：
截止2026-08-02
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扫描式葡萄糖监测系统
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
：扫描式葡萄糖监测系统
注册证型号
： FreeStyle Libre
结构组成
： 该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪（内置血糖血酮检测模块）及其操作软件（软件版本：2.2），电源适配器和USB电缆；传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器；辅理善瞬感软件（软件版本：1.0），以及辅理善瞬感宝应用程序（安卓版-软件版本：2；iOS版-软件版本：2）。
适用范围
：该产品适用于测量糖尿病患者（4周岁及以 上）组织间液中的葡萄糖水平，用于糖尿 病的自我管理，不能作为治疗药物调整的依 据。儿童（4-12 周岁）的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。看 护者负责管理或帮助儿童管理扫描检测仪和 传感器，并解释或帮助儿童解释传感器葡萄 糖读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测 模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度， 和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁 酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也 不能作为治疗药物调整的依。与其配套的辅 理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查 看、分析和评估扫描式葡萄糖监测系统上传 的信息，从而支持有效的糖尿病健康管理方 案。
温馨提示
：
1.扫描式葡萄糖监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买扫描式葡萄糖监测系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
扫描式葡萄糖监测系统
属于
三类医疗器械
监管(国械注进20163072472) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
：2025-11-13
商品参数 产品组成： 由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成 用途： 适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平，用于糖尿病自我管理 扫描检测仪尺寸： 95x60x16mm 扫描检测仪重量： 约65g 传感器尺寸： 高5mm，直径35mm 传感器重量： 约5g
注册证号
： 国械注进20163072472
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
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*扫描式葡萄糖监测系统中标信息来源于互联网，仅供参考！
扫描式葡萄糖监测系统说明书
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