科曼半自动体外除颤器F1A
  • 科曼半自动体外除颤器F1A

半自动体外除颤器

  • 品牌: 科曼
  • 型号:F1A
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:国械注准20223080370
  • 效期:截止2027-03-16
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:半自动体外除颤器
    注册证型号: F2、F2A、F1、F1A
    结构组成: 该产品由主机、电池(CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B)、多功能除颤电极片(CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A)组成。
    适用范围:该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
    温馨提示
    1.半自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买半自动体外除颤器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.半自动体外除颤器 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20223080370) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-05-28

    F1A招标技术要求

    1.1物理规格/性能

    1.1.1设备具备便携把手

    1.1.2抗冲击/跌落性能:机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击

    1.1.3防尘防水级别:防尘防水级别IP55

    1.1.4工作温度范围满足-20℃~50℃

    1.1.5工作湿度范围:0%~95%非冷凝

    1.1.6工作大气压力范围:570hPa~1062hPa

    1.1.7运输、储存温度:-30℃~70℃

    1.1.8符合EN1789急救车标准认证

    1.2除颤性能

    1.2.1采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿,输出能量:成人**大能量可支持360J,病人阻抗范围:20~300Ω

    1.3电池

    1.3.1在室温温度环境下,电池待机寿命不少于5年

    1.3.2在适合条件下,**少可支持410次200J除颤**或210次360J除颤**

    1.3.3低电量报警后,**少还可持续30分钟工作时间和**少10次200J除颤充放电或**少6次360J除颤放电

    1.4电极片

    1.4.1自动识别成人、小儿电极片,根据电极片类型自动选择对应的除颤能量

    1.4.2具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示

    1.4.3提供智能语音播报,智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片

    1.5操作

    1.5.1可一键快速切换中文、英文或自定义多种语言

    1.5.2支持成人/小儿患者类型快速一键切换,可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式

    1.5.3 CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式

     

    1.6数据传输和存储

    1.6.1数据传输:支持内置4G无线数据传输功能,可将数据传输到AED管理平台 

    1.6.2数据管理:存储5h的ECG波形,可存储不少于1500份自检报告,支持1000条报警事件;可保存1h抢救现场录音

     

    1.7维护与自检

    1.7.1具有用户自检和设备自检功能支持每日、每周、每月、每季度的设备自检

    1.7.2提供设备状态指示灯

    1.8机箱要求

    1.8.1采用壁挂式机箱和立地式机柜,可定制外箱颜色和标语。

     

    1.9、AED智能管理系统

    1.9.1系统功能:支持AED设备信息维护、监控(自检、定位、报警、预警、位移监测)、维护日志、权限管理、急救人员管理、急救实时反馈等功能。提供地图显示模式,在AED地图上显示相关信息。

    1.9.2系统反馈功能:设备运行状态显示,根据自检结果,正常/故障显示设备状态,故障时发出报警信息并发送消息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,系统发送信息**设备绑定管理者或急救员,并自动显示所发生地位置信息。

    1.9.3系统管理:要求提供采购人独立的授权管理账号,开放管理权限,支持采购人随时随地通过手机、平板、电脑自行监管查看,通过分级授权和权限管理实现统一在线管理。

     

    注册证号 : 国械注准20223080370
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *半自动体外除颤器中标信息来源于互联网,仅供参考!
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