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21 医用软件
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动物医疗器械

08 呼麻急救器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
急救箱（包）
金新兴 急救箱（包） FH-5：岀诊型
急救箱（包）见附页
急救箱（包）
10-23
麻醉喉镜
恒跃 麻醉喉镜 MHJ-II 型
麻醉喉镜麻醉喉镜由窥视片和手柄组成。
麻醉喉镜
10-23
一次性使用湿化鼻氧管
华东 一次性使用湿化鼻氧管 B型
一次性使用湿化鼻氧管次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管/面罩两部分组成，湿化瓶由瓶盖、瓶身、芯杆、过滤器、湿化液（选配）组成；鼻氧管由…
一次性使用湿化鼻氧管 鼻氧管
10-21
一氧化氮治疗仪
万灵科 一氧化氮治疗仪 INOmax DSIR Plus
一氧化氮治疗仪由主机、推车组成。
一氧化氮治疗仪
10-20
双水平正压呼吸机
鱼跃 双水平正压呼吸机 YH-830
双水平正压呼吸机双水平正压呼吸机由主机、电源适配器（含电源线）、加温湿化器（仅YH-830B型号不带加温湿化器）、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩…
双水平正压呼吸机 呼吸机
10-20
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 BeneHeart D30
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，附件信息见附页。
体外除颤监护仪
10-17
空氧混合器
鸽子 空氧混合器 AD3000-SPA
空氧混合器主要由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、连接接头、流量计（AD3000-SPB除外）组成。型号…
空氧混合器 混合器
10-17
除颤监护仪
美国卓尔 除颤监护仪 X Series（）
除颤监护仪该产品由主机和附件组成，详见附页。
除颤监护仪 除颤监护
10-16
腹部提压心肺复苏仪
德美瑞 腹部提压心肺复苏仪 CPR-LW1000
腹部提压心肺复苏仪由真空吸盘、指示组件、手柄组件组成
腹部提压心肺复苏仪 心肺复苏仪 腹部心肺复苏仪
10-15
正压通气治疗机
诺然美泰 正压通气治疗机 Crius V2-30 Pro
正压通气治疗机由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式：CPAP、S、T、S/T。
正压通气治疗机 无创双水平呼吸机
10-14
双水平正压通气治疗机
瑞思迈 双水平正压通气治疗机 AirCurve 10 VAuto Plus C
双水平正压通气治疗机该产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)，用于体重30 kg 以上的患者，可在家庭和医疗机构使用。
双水平正压通气治疗机
10-14
婴儿正压通气控制器（婴儿无创双水平呼吸机）
德国马丁 婴儿正压通气控制器（婴儿无创双水平呼吸机） 3090 (Medin-cno)
婴儿正压通气控制器（婴儿无创双水平呼吸机）本产品由操作控制台、显示屏以及各气体连接口组成，内置可充电电池。
婴儿正压通气控制器 婴儿无创双水平呼吸机
10-14
半自动体外除颤器
迈瑞 半自动体外除颤器 BeneHeart C1
半自动体外除颤器该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心…
半自动体外除颤器 AED 除颤仪
10-13
压缩式雾化器
欧姆龙 压缩式雾化器 NE-C900
压缩式雾化器该产品由本体、过滤片盖、药液杯组件（空气导入管、药液杯）、送气管、过滤片、吸嘴和吸入面罩组成。
雾化器 压缩式雾化器
10-13
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 uMED 10A
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。
体外除颤监护仪
10-11
新生儿小儿呼吸机（高频）
科曼 新生儿小儿呼吸机（高频） VN6 HFO
新生儿小儿呼吸机（高频）该产品由主机（包括电子系统、机械结构、显示屏、气路系统）、插件盒（EtCO2模块、SpO2模块、气囊管理模块）、台车、支…
新生儿小儿呼吸机（高频）新生儿有创高频呼吸机
10-11
急救箱/包
中象 急救箱/包 ZX-III
急救箱/包急救箱／包分为ZX－I 内科型、 ZX－II外科型、ZX－III综合型、ZX－IV保健型、ZX－V妇婴型、 ZX－VI复苏型。ZX-I内科型是由外箱、医用供氧器、血…
急救箱/包
10-11
气体导管
优势康建 气体导管 YSK—CYG—M
气体导管由鼻塞、导管直管、导管支管及接头等组成
气体导管 二氧化碳气体导管
10-10
高流量呼吸湿化治疗仪
七喜 高流量呼吸湿化治疗仪 HR-8M
高流量呼吸湿化治疗仪由主机、湿化罐、加温呼吸管路、鼻氧管（型号：NC-L、NC-M、NC-S，可选配）、血氧探头（仅适用于型号RH87C/HR-8X/HF87X/HFNC8X）、电…
高流量呼吸湿化治疗仪 呼吸湿化治疗仪
10-09
面罩
飞利浦 面罩 ComfortFull 2（L）
面罩ComfortFull 2：由头带、前额衬垫、前额支撑架、StabilitySelector及支撑臂、面罩面板、旋转接头（含防窒息阀）或标准弯管、面罩衬垫、快钩组成。 Drea…
面罩 呼吸面罩
09-29

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