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05 放射治疗器械
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08 呼麻急救器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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动物医疗器械

08 呼麻急救器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
体外除颤监护仪
科曼 体外除颤监护仪 S30
体外除颤监护仪该产品由主机、电池、附件组成，详见结构及组成的附页。
体外除颤监护仪
02-11
自动体外除颤器
迈瑞 自动体外除颤器 BeneHeart S1 Fully Automatic
自动体外除颤器该产品由主机、一次性电池（LM34S002A、LM34S003A 型、LM34S004A 型）、电极片（MR60、MR61、MR62、MR63 型，一次性使用，制造商： Leonhard Lang GmbH…
自动体外除颤器 AED
02-11
自动体外除颤器
迈瑞 自动体外除颤器 BeneHeart C1 Fully Automatic
自动体外除颤器该产品由主机、一次性电池（LM34S002A、LM34S003A、LM34S004A型）、多功能电极片（MR60、MR61、MR62、MR63、MR64型，一次性使用，制造商Leonhard Lan…
自动体外除颤器
02-11
呼吸机
迈瑞 呼吸机 SV650
呼吸机由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸 力学模块、血氧模块）、涡轮模块、台车、支撑臂组成。模块和附件列…
呼吸机
02-11
呼吸机
迈瑞 呼吸机 SV800
呼吸机SV800、SV850 呼吸机：由主机（包括气路、电子系统、机械 结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气 囊管理模块）、涡轮模块…
呼吸机
02-11
呼吸机（急救转运呼吸机）
迈瑞 呼吸机（急救转运呼吸机） TV80
呼吸机（急救转运呼吸机）由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、血氧模块）、台车、支撑臂组成。附件列表见附页。
呼吸机（急救转运呼吸机）
02-11
呼吸机
迈瑞 呼吸机 SV50
呼吸机产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构）、湿化器、湿化罐、台车、血氧主电缆（型号：562A）和SpO2传感器（型号：512F、512H）组成。
呼吸机
02-11
呼吸机
迈瑞 呼吸机 SV600
呼吸机由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气囊管理模块）、涡轮模块、空气压缩机（型号C3…
呼吸机
02-11
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 uMED 20
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。
体外除颤监护仪
02-11
呼吸机（核磁室用呼吸机）
迈瑞 呼吸机（核磁室用呼吸机） TV80 MRI
呼吸机（核磁室用呼吸机）该产品由主机、台车、模块和附件组成。模块包括无线心电模块、无线血氧模块和无创血压模块，附件包括血氧传感器、心…
呼吸机（核磁室用呼吸机）
02-11
呼吸机
迈瑞 呼吸机 SV60
呼吸机呼吸机由主机（包括气路、电子系统、机械结构）、台车和附件（见附页）组成。
呼吸机
02-11
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 BeneHeart D20A
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，附件信息见附页。
体外除颤监护仪
02-11
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 BeneHeart DX
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，附件信息见附页。
体外除颤监护仪
02-11
呼吸机（急救转运呼吸机）
迈瑞 呼吸机（急救转运呼吸机） TV50
呼吸机（急救转运呼吸机）该产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块）、台车、支撑臂和氧气低压软管组成。附件列表…
呼吸机（急救转运呼吸机）
02-11
半自动体外除颤仪
瑞新康达 半自动体外除颤仪 RCD-500A
半自动体外除颤仪产品由主机、除颤电极（P600A、P600M、P600MR、P600M1）、电池盒（RCD BATT、RCD BATT2）、AED系统管理软件（发布版本：2）组成。
半自动体外除颤仪 AED
02-05
半自动体外除颤器
瑞新康达 半自动体外除颤器 RCD-600E
半自动体外除颤器产品由主机（RCD-600、RCD-600E）、除颤电极（P600A、 P600C、P600M、P600AR、P600MR、P600C1、P600M1）及电池盒（RCD BATT、RCD BATT2）组成。
半自动体外除颤仪
02-05
主动脉内球囊反搏泵
先健心康 主动脉内球囊反搏泵 IAP-50
主动脉内球囊反搏泵该产品由主机、显示器、台车、ECG导联线和有创血压传感器电缆组成。
主动脉内球囊反搏泵
01-28
新生儿小儿呼吸机
科曼 新生儿小儿呼吸机 NV10B
新生儿小儿呼吸机由主机（包括电子系统、机械结构、显示屏、气路系统、血氧模块）、二氧化碳模块和附件（请见附表）组成。
新生儿小儿呼吸机
01-23
呼吸机
科曼 呼吸机 V6
呼吸机产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、涡轮模块、呼吸力学模块、辅助压模块）、插件盒（包括EtCO2模块、SpO2模块、气囊管理…
呼吸机
01-23
新生儿小儿呼吸机
科曼 新生儿小儿呼吸机 NV8
新生儿小儿呼吸机本产品适用于为新生儿（含早产儿）提供无创支持通气，通气模式包含经鼻持续气道正压通气（NCPAP）、经鼻间歇正压通气（NIPPV）、…
新生儿小儿呼吸机
01-23

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