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09 物理治疗器械
间歇式气动压力系统
品牌:
柯惠
型号:
SCD700
监管:
二类医疗器械
证号:
沪械注准20192090515
效期:
截止2029-12-03
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标签:
空气波
间歇式气动压力系统
空气波压力治疗仪
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:间歇式气动压力系统
注册证型号
: SCD 700
结构组成
: 本产品由控制器、连接管路、床钩、腿套(或脚套)组成。
适用范围
:该产品用于在进行间歇式气动压迫的过程中,增加患者的静脉血液流速,从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞。
温馨提示
:
1.间歇式气动压力系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买间歇式气动压力系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
间歇式气动压力系统
属于
二类医疗器械
监管(沪械注准20192090515) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-05-16
1.1 设备名称 间歇式气动压力系统 1.2 设备型号 SCD700 美国FDA认证,技术先进,材质优良,结构合理,运行准确,**稳定,操作简 1.3 设备特点 单,易于养护。 间歇式气动压力系统主机(1台),可调式床夹(1个),锂电池(1块),电源配 1.4 标准配置 置器(1个),连接管(2根),合格证(1本),操作和维修手册(1本) 1.5 工作时间 连续开机工作时间不应少于72小时 2 技术规格指标 1. 真正意义的梯度压力:脚踝,小腿,大腿的压力值为45-40-30mmhg,快速充 气施压,挤压周期11秒,能够保证血液的单向流动,提高血流速度。 2. 圆周压力:充气腿套对腿部进行圆周施压,能有效**静脉瓣后的血液淤积。 3. 连续压力:压力循环内,先对脚踝充气,保持适当压力的同时对小腿腔充气, 达到适当压力后再对大腿腔充气,**后三个腔达到各自设定压力后完成压力 循环。能避免静脉瓣受损,清空腿部的血液,确保血液流速稳定在一个较高 2.1 腿套的压力模式 的水平,从而移动更多的血液,达到**佳的DVT预防效果。 4. 不对称压力模式,独有的独立双通道快速充气施压,可对患者进行双腿、双 足底或一腿一足底的**方案,促进深静脉血液向心回流,满足各种**需 求。 5. 5.6-8腔腿套压力模式,无缝连接气囊,小腿部的两个充气腔完全相通,对 小腿腓肠肌进行施压时没有挤压的死角,保证了梯度、准确施压。 2.2 脚套的压力模式 快速充气施压,压力值130mmHg,保证脚底静脉丛的血液清空。 1. 针对每位患者的生理情况自动调整施加在患者腿部的加压周期,显著增加血 2.3 血管再充盈检测 (VRD) 液移动总量。 2. 血管再充盈检测自动执行,无需人工干预。 1 3. 在系统**次启动时达到设定的压力后以及此后每隔三**钟,都会使用血 管再充盈检测方法。 1. 压力腿套与SCD压力系统主机配套使用,用于增加有静脉血栓风险的患者的静 脉血液流量,以降低DVT和PE发生的风险。 2. 压力腿套分体设计,有多种型号、尺码可选。 3. 腿套: 2.4 耗材:压力腿套 A. 无纺布材料:轻质,透气性好,患者舒适度高,依从性好;使用及操作简便, 易于护理; B. B.空气流通孔:风箱效应,让空气在腿套与病人的腿部之间循环。 4. 脚套: A.拉绒聚酯材料,带衬棉后跟带:轻质,透气,增加病人舒适感。 1. 3.2英寸LCD显示屏,能够显示不同侧肢体的连接**状态。 2.5 显示屏幕 2. 能够显示同一个病人在不同时间段的静脉再充盈时间,及不同病人的静脉再 充盈时间,便于**医生对病情的观察与研究。 2.6 警报功能 自动动画警报,直观显示造成故障的原因以及纠正的方法。 1. 自动化一键式启动,所有参数按常规条件自动设定,使用简单方便。 2.7 操作部分 2. 主机开机自检,自动识别腿套类型和空接状态,给予相应压力,避免误操作。 充电式锂电池,充满电量的电池通常情况可连续工作6-8小时,具体取决于腿套配 2.8 电池 置、腿套应用及电池情况。 1. 轻薄外观,机身外壳采用弹性包塑材料,光滑流畅易清洁。 2. IPX3防水等级,稳定供电系统以及**保护电池组。 2.9 机身设计 3. 静音设计,底座添加软件减振垫,无噪音,不影响患者休息。 4. 机身重量2.3kg,配备可调节床夹,稳定便携,适应多样的**环境。 配套腿套/足套的SCD700压力系统适用于: 1. 促进血液循环。 2. 预防下肢深静脉血栓。 3. 急性水肿。 2.10 功能及适应症 4. 慢性水肿。 5. 外伤或手术附带的四肢疼痛。 6. 腿部溃疡。 7. 静脉瘀滞/静脉功能不全。
注册证号
: 沪械注准20192090515
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