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09 物理治疗器械
肌电生物反馈仪
品牌:
力康
型号:
HF3000
监管:
二类医疗器械
证号:
沪械注准20192090395
效期:
截止2029-08-25
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标签:
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肌电生物反馈
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:肌电生物反馈仪
注册证型号
: HF3000、HF3000A、HF3000B、HF3000C
结构组成
: 产品由主机、软件(发布版本 V1.0)、理疗电极片、盆底电极(阴道、直肠)、盆底探头(压力)、气路导管、电极线、电源线和显示器组成。详见附页。
适用范围
:HF3000用于对患者进行表面肌电信号或盆底压力信号采集和生物反馈训练,并通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉(肢体肌肉或盆底肌肉)功能障碍的辅助治疗。 HF3000A、HF3000C用于对患者进行表面肌电信号或盆底压力信号采集和生物反馈训练,并通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底肌肉功能障碍的辅助治疗。 HF3000B用于对患者进行表面肌电信号采集和生物反馈训练,并通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底肌肉功能障碍的辅助治疗。
温馨提示
:
1.肌电生物反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买肌电生物反馈仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
肌电生物反馈仪
属于
二类医疗器械
监管(沪械注准20192090395) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-07-17
一、主要性能要求: 主要用于盆底障碍疾病和神经康复的**如:各种尿失禁、盆腔器官脱垂、 性功能障碍、慢性盆腔痛等盆底功能障碍性疾病,以及产后子宫复旧、腹直肌分 离、乳腺疏通及小叶增生、脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤、外周神经损伤、痉挛 状态、迟缓性瘫痪、废用性肌萎缩、疼痛综合征、关节活动受限、假肢功能训练、 神经功能性障碍(如紧张症等)等**问题 二、主要技术参数: (一)硬件参数: 1. ★通道数:六通道,其中4通道表面肌电采集、触发电刺激通道、神经肌肉 电刺激通道,同时可做四个部位,或者1-4位患者,2通道压力采集(**须 提供**医疗器械注册证并**试用范围中有明确注明可进行压力采集) 2. **高分辨率:≤0.2µV(r.m.s) 3. 系统噪声:≤1µV(r.m.s) 4. 通频带:20Hz~520Hz(-3dB) 5. ★ 共模抑制比:≥120dB 6. 采样率:32KHz 7. 电刺激强度:0mA~100mA可调,(步长1mA)误差:±10%或±0.5mA 8. ★电刺激脉冲宽度:50μs~1000μs可调,误差:±10% 9. ★电刺激脉冲频率:1Hz~250Hz可调,误差:±5%; 10. 电刺激上升/下降时间:0-10s可调,步长0.5S 11. 刺激/休息时间1-60s 15.示值准确度:误差不大于10%或±2μV,两者取较大值; 16.采样位数:24
注册证号
: 沪械注准20192090395
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*肌电生物反馈仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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07-16
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