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09 物理治疗器械
吞咽神经和肌肉电刺激仪
品牌:
盛昌
型号:
SC-TY-3000B
监管:
二类医疗器械
证号:
豫械注准20182090835
效期:
截止2028-11-24
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标签:
吞咽神经和肌肉电刺激仪
吞咽
吞咽治疗
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:吞咽神经和肌肉电刺激仪
注册证型号
:
结构组成
: 本产品由主机、电极线、电极、绑带和手控器组成
适用范围
:适用于咽部非机械原因损伤引起吞咽障碍的辅助治疗及训练
温馨提示
:
1.吞咽神经和肌肉电刺激仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买吞咽神经和肌肉电刺激仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
吞咽神经和肌肉电刺激仪
属于
二类医疗器械
监管(豫械注准20182090835) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-10-11
1 输出电流:0~25mA,分50档可调,级差0.5mA。 2. 开路电压:≤150VP-P 。 3 单脉冲能量:≤300mJ。 4 输出模式 4.1 连续模式 a) 脉冲宽度:100μs~300μs; b) 脉冲间隔:100μs; c) 脉冲频率:50Hz~100Hz可调; d) 输出模式:连续输出; e) 输出波形:单向方波。 4.2 间歇模式 a) 脉冲宽度:100μs~300μs; b) 脉冲间隔:100μs; c) 脉冲频率:50Hz~100Hz可调; d) 输出模式:输出5s,间歇5s,依次循环; e) 输出波形:单向方波。 ★4.3 手控触发脉冲模式 a) 脉冲宽度:5ms~500ms, b) 输出模式:按下手控器可单次触发; c) 波形:单向三角波。 ★4.4 自动触发脉冲模式 a) 脉冲宽度:5ms~500ms, b) 脉冲间隔:1s~5s, c) 输出模式:自动连续输出; d) 波形:单向三角波。 ★4.5 辅助评估模式(阈值Ⅰ、阈值Ⅱ)4.5.1 电流-阈值 a) 输出电流:0~25mA可调,; b) 脉冲宽度:1000ms、500ms两档可调,; c) 脉冲间隔:5s; d) 波形:单向三角波。 4.5.2 基强度 a) 输出电流:0~25mA可调,; b) 脉冲宽度:1000ms、500ms两档可调,; c) 脉冲间隔:5s,; d) 波形:单向方波。 ★5 **时间:0~99min可设定。 ★6 具有不同模式下选择不同输出导线和不同电极片功能; ★7 具有输出导线使用错误提示功能。 ★资质要求:制造商应为**高新技术企业,获得ISO9001质量体系认证证书和 CMD 医疗器械企业质量体系证书,商标注册证书
注册证号
: 豫械注准20182090835
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*吞咽神经和肌肉电刺激仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
吞咽神经和肌肉电刺激仪说明书
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产品知识
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核心功能与技术原理1.生物反馈(Biofeedback)信号采集:表面肌电图(sEMG):电极贴附于颈前(舌骨上/下肌群、甲状舌骨肌)监测肌肉电活动。喉部运动传感器:加速
08-06
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