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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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21 医用软件

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
认知康复训练与评估软件
极智 认知康复训练与评估软件 JZ-RZ-20USD
认知康复训练与评估软件产品包括以下功能模块：医生管理模块、用户管理模块、评定系统、训练系统。
认知康复训练与评估软件
12-05
认知功能障碍治疗软件
伟思 认知功能障碍治疗软件 VCRT-G
认知功能障碍治疗软件VCRT-G包括服务端、管理端、评估端、客户端软件。
认知功能障碍治疗软件
11-29
心排量/静脉血氧饱和度监护仪
美国爱德华 心排量/静脉血氧饱和度监护仪 hemosphere
心排量/静脉血氧饱和度监护仪该产品包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可重复使用的连接线(APCO9)。
心排量/静脉血氧饱和度监护仪 心排量/静脉血氧饱和度 监护仪
11-19
连续心排量监测仪
善时 连续心排量监测仪 TL-400
连续心排量监测仪由主机，手镯，压力传感器，电缆组成
连续心排量监测仪 连续心排量 监测仪
11-19
人体体征参数管理软件
康泰 人体体征参数管理软件 HMS2022
人体体征参数管理软件物理结构组成：产品由U盘（包含软件安装包）组成。逻辑结构组成：产品由用户登录模块、身高体重测量模块、体脂测量模块、…
人体体征参数管理软件
11-11
血氧心电设备数据管理软件
康泰 血氧心电设备数据管理软件 CMS-SA
血氧心电设备数据管理软件产品由光盘(包含软件安装包)组成。逻辑组成由设备自动识别模块、实时数据显示模块、用户信息管理模块、回顾和统计模块…
血氧心电设备数据管理软件
11-11
输注中央监护系统
麦科田 输注中央监护系统 iCMS
输注中央监护系统由输注监护模块、DoseControl模块、下载管理模块、CQI模块、系统管理模块组成。
输注中央监护系统
11-10
多导睡眠记录仪（V6 60导联）
施曼诺 多导睡眠记录仪（V6 60导联） SOMNOscreen plus PSG+
多导睡眠记录仪（V6 60导联）该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。
多导睡眠记录仪 多导睡眠 记录仪
11-07
动态血压监护仪
百慧 动态血压监护仪 ABP-020
动态血压监护仪由主机和袖带组成。
动态血压监护仪
11-06
中央监护软件
奥生 中央监护软件 OS800
中央监护软件由中央监护系统应用软件及加密狗组成
中央监护软件
09-30
人体阻抗测量反馈仪HRE-30
海斯普瑞 人体阻抗测量反馈仪HRE-30 SKY-30ES
人体阻抗测量反馈仪HRE-30SKY-10ES由主机、检测电极板（双手、双脚）、头部电极、电极连线、标准USB连线、驱动软件、计算机组成。SKY-20ES由主机、检测…
人体阻抗测量反馈仪
09-23
听力计
丹麦麦迪克 听力计 SM950
听力计SM960-C，SM950组成：气导耳机，应答器，骨导器，电源适配器SM930，SM910组成：气导耳机，应答器，电源适配器
听力计 听力计 丹麦
09-19
多道电生理记录仪-32导
华南医电 多道电生理记录仪-32导 GY-6000D
多道电生理记录仪-32导记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入…
多道电生理记录仪
08-20
数字化心电工作站软件
中旗 数字化心电工作站软件 ECG-20NT
数字化心电工作站软件本产品为独立软件（版本：V1），其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电…
心电工作站软件
08-15
中央监护系统软件
中旗 中央监护系统软件 CMS-70NT
中央监护系统软件本软件为独立软件B/S架构，产品物理组成为光盘和加密狗，逻辑组成包括：全景观察模块、系统设置模块、病历管理模块和个人中心…
中央监护系统软件
08-15
病人监护仪
迈瑞 病人监护仪 IMEC5
病人监护仪由主机、电池及附件组成。附件包括心电电缆和导联线、脉搏血氧探头和延长电缆、体温探头及体温探头延长线、血压袖套及导气管。
病人监护仪 监护
08-15
人体电阻抗评测分析仪HRA健康风险评估系统
普斯安顿 人体电阻抗评测分析仪HRA健康风险评估系统 HRA-I
人体电阻抗评测分析仪HRA健康风险评估系统HRA-I:1、测试罩（灯光指示板、测试空间环)；2、移动平台(平台、座椅、检测台）；3、采集仪；4、辅助图形…
人体电阻抗评测分析仪HRA健康风险评估系统 电阻抗
08-13
心电图机
铃谦 心电图机 Kenz Cardico 1211
心电图机该产品由主机、导联线(PC-109型)、四肢电极(CR-2020型)、胸部电极(CE-06型)、电源线(KP727KS-31A)组成。
日本 心电图
08-05
动态心电
邦健 动态心电 IH-12Plus
动态心电H-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成； iH-12PLUS、 iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压…
动态心电/血压记录仪 动态心电
08-05
数字式心电图机
中旗 数字式心电图机 ZQ-1212
数字式心电图机
十二道心电图机（无台车） 心电图
08-05

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