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22 临床检验器械
糖化血红蛋白分析仪
品牌:
普门
型号:
H9
监管:
二类医疗器械
证号:
粤械注准20152221315
效期:
截止2030-06-27
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标签:
糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:糖化血红蛋白分析仪
注册证型号
: H9、H100、H100Plus
结构组成
: H9:主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。H100/H100Plus:主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源模块和分析系统组成。
适用范围
:采用离子交换高效液相色谱法定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
温馨提示
:
1.糖化血红蛋白分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买糖化血红蛋白分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
糖化血红蛋白分析仪
属于
二类医疗器械
监管(粤械注准20152221315) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-06-30
测定原理:离子交换**液相色谱法(HPLC) 样本类型:全血 测定项目:HbA1c NGSP值:3-18%;IFCC值:9.2-173.2mmol/mol 样本位:110个批量或连续上样;具备急诊(ST)位 **快检测速度:1.2分钟/测试 重复性:CV<1.2% 检测范围:3%-18% 认证:获得NGSP和IFCC认证 样本量:全血5ul、稀释血10ul 试剂余量提示:具有试剂剩余量提示功能,同时在试剂量剩余量不足时发出报警 采血管穿刺:具备采血管穿刺功能 中文报告:系统以热敏打印机打印中文报告,报告包括样本ID号,检验时间,IFCC浓度值,NGSP面积比,ADA平均血糖 工作环境:温度10℃-30℃,相对湿度≤80% 外部接口:系统具备RS-232接口,支持HIS/LIS系统连接功能 电源:AC100-240V 50/60HZ 120VA
注册证号
: 粤械注准20152221315
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*糖化血红蛋白分析仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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