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22 临床检验器械
全自动化学发光免疫分析仪
品牌:
普门
型号:
eCL9000
监管:
二类医疗器械
证号:
渝械注准20222220054
效期:
截止2027-01-27
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全自动化学发光免疫分析仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:全自动化学发光免疫分析仪
注册证型号
: eCL9000、eCL9600、eCL9900、eCL9900i
结构组成
: 分析仪由样本部(可选配)、分析部、软件、附件和耗材组成。样本部包括:样本装卸载模块、样本传输模块。分析部包括:采样模块、试剂针模块、试剂盘模块、反应盘模块、固体耗材管理模块、磁分离模块、测量模块、液路模块、电路模块。软件为控制型软件组件。附件:试剂桶、样本管安装装置、测量池组件、硅胶管、废液回收装置。耗材:试剂杯、废物袋、固体耗材盒(内含一次性吸样头和反应杯)。
适用范围
:采用基于三联吡啶钌的电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
温馨提示
:
1.全自动化学发光免疫分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买全自动化学发光免疫分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
全自动化学发光免疫分析仪
属于
二类医疗器械
监管(渝械注准20222220054) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-07-03
采用基于三联吡啶钌的电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在**上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
注册证号
: 渝械注准20222220054
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