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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
血液体液一体机
希森美康 血液体液一体机 XN550
血液体液一体机XN-450：该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3.05）组成…
全自动血液体液分析仪 血液体液一体机
05-22
全自动生化分析仪
贝克曼 全自动生化分析仪 AU5800
全自动生化分析仪本产品由分析单元、样品台、电解质单元（含钾、钠、氯和参比电极）（选配）、数据处理器及随机软件（版本号5.1）构成，分析单…
全自动生化分析仪
05-22
全自动免疫印迹仪
科新生物 全自动免疫印迹仪 IB60 Plus-A
全自动免疫印迹仪由吸液及分液模块、加样模块、孵育模块、烘干模块、判读模块、电脑（辅助设备）及软件（发布版本：IBA60V1）组成。
全自动免疫印迹仪
05-21
全自动血细胞分析仪（五分类）
雷杜 全自动血细胞分析仪（五分类） Hemaray 86
全自动血细胞分析仪（五分类）由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。
五分类血细胞分析仪 全自动血细胞分析仪 血细胞分析仪
05-21
光干涉式眼轴长测量仪（光学生物测量仪）
尼德克 光干涉式眼轴长测量仪（光学生物测量仪） AL-Scan
光干涉式眼轴长测量仪（光学生物测量仪）产品组成：主机（仪器控制系统及电源输入部，包括基于光学测定功能单元，超声波测定功能的收发单元、…
光干涉式眼轴长测量仪（光学生物测量仪）
05-20
全自动免疫印迹仪
迪迅生物 全自动免疫印迹仪 DX-Blot 45
全自动免疫印迹仪产品由水平运动部件、垂直运动部件、振荡部件、蠕动泵吸加液系统、显示系统、控制系统及机身组成。其中控制系统包括控制面板…
全自动免疫印迹仪
05-20
厌氧培养箱
跃进 厌氧培养箱 YQX-Ⅰ
厌氧培养箱产品由箱体、箱架组成。箱体由取样室、操作室、培养室组成。产品软件名称为厌氧培养箱（YQX-I/YQX-II）型嵌入式软件，发布版本：V1.0。
厌氧培养箱
05-19
厌氧培养箱
跃进 厌氧培养箱 YQX-Ⅱ
厌氧培养箱产品由箱体、箱架组成。箱体由取样室、操作室、培养室组成。产品软件名称为厌氧培养箱（YQX-I/YQX-II）型嵌入式软件，发布版本：V1.0。
厌氧培养箱
05-19
全自动糖化血红蛋白分析仪
蓝怡 全自动糖化血红蛋白分析仪 AH-600
全自动糖化血红蛋白分析仪由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软件及硬件系统组成。
全自动糖化血红蛋白分析仪
05-19
精子质量分析仪
华粤 精子质量分析仪 ISA-301
精子质量分析仪产品由显微成像模块、温控系统模块、自动扫描模块、一次性精子承载片、精子质量分析软件（发布版本：V1）组成。
精子质量分析仪
05-19
全自动糖化血红蛋白分析仪
蓝怡 全自动糖化血红蛋白分析仪 AH-600 Pro
全自动糖化血红蛋白分析仪由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软件（发布版本：V1）及硬件系统组成。
全自动糖化血红蛋白分析仪
05-16
全自动生化分析仪（2400测速）
蓝怡 全自动生化分析仪（2400测速） AS-2450
全自动生化分析仪（2400测速）由生化分析模块、电解质分析模块、样本进样器模块和计算机模块组成。
全自动生化分析仪
05-16
全自动生化分析仪（450测）
蓝怡 全自动生化分析仪（450测） AS-490
全自动生化分析仪（450测）
全自动生化分析仪
05-16
全自动生化分析仪（850测）
蓝怡 全自动生化分析仪（850测） AS-1250M
全自动生化分析仪（850测）
全自动生化分析仪
05-16
葡萄糖/乳酸分析仪
MD PACIFIC 葡萄糖/乳酸分析仪 Super GL 200B
葡萄糖/乳酸分析仪主机的组成部分有： 主板部分、操作面板及显示部分、测试装置部分（生物传感器）、 清洗装置部分、加样系统部分、打印功能接…
葡萄糖/乳酸分析仪
05-15
葡萄糖/乳酸分析仪
MD PACIFIC 葡萄糖/乳酸分析仪 Super GL 100B
葡萄糖/乳酸分析仪主机的组成部分有： 主板部分、操作面板及显示部分、测试装置部分（生物传感器）、 清洗装置部分、加样系统部分、打印功能接…
葡萄糖/乳酸分析仪
05-15
全自动凝血分析仪
美德 全自动凝血分析仪 MDA-600
全自动凝血分析仪该产品主要由电子系统，机械系统，微处理系统，键盘，液晶显示屏，打印机组成。与本仪器配合使用的专用耗材为样品杯和磁珠。
全自动凝血分析仪
05-15
全自动凝血分析仪
美德 全自动凝血分析仪 TSA9000C
全自动凝血分析仪该产品由预温模块、加样模块、检测模块、控制模块和控制软件组成。
全自动凝血分析仪
05-15
全自动凝血分析仪
美德 全自动凝血分析仪 TSA8000
全自动凝血分析仪该产品由预温模块、加样模块、检测模块、控制模块和控制软件组成。
全自动凝血分析仪
05-15
医用低温保存箱
鑫贝西 医用低温保存箱 BDF-86V50
医用低温保存箱该产品主要由箱体、门体、制冷系统、控制系统和附件组成。
医用低温保存箱
05-15

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