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12 有源植入器械
13 无源植入器械
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15 患者承载器械
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20 中医器械
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22 临床检验器械
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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
血气生化分析仪
晶捷生物 血气生化分析仪 EG-i10
血气生化分析仪血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。
血气生化分析仪
01-29
全自动尿液分析仪
爱科来 全自动尿液分析仪 AX-4060
全自动尿液分析仪产品由自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、光学系统、中央处理器、废料收集装置、分析处理软件（发布版本：V01）、显示…
全自动尿液分析仪
01-29
全自动尿液有形成分分析仪
科宝 全自动尿液有形成分分析仪 S50
全自动尿液有形成分分析仪产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号：1.0、输入和输出设备组成。
全自动尿液有形成分分析仪
01-29
全自动尿液分析系统（尿沉渣）
迪瑞 全自动尿液分析系统（尿沉渣） FUS-1000
全自动尿液分析系统（尿沉渣）分析系统由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。
全自动尿液分析系统
01-29
幽门螺杆菌检测仪
托福 幽门螺杆菌检测仪 DPM-101
幽门螺杆菌检测仪由进样模块、测量模块、电气控制模块、显示模块、微型打印模块、软件、附属部分组成。附属部分包括:二氧化碳气体采样卡（简称:…
幽门螺杆菌检测仪
01-26
广角检眼镜
伟伦 广角检眼镜 11820
广角检眼镜该产品由带电池的手柄、光学总成件（单目观察望远镜系统及光源系统）和附件（眼罩、斜视补偿器）组成；其中11810型广角检眼镜不含钴蓝…
广角检眼镜
01-23
医用冷藏箱
海尔 医用冷藏箱 HYC-310A
医用冷藏箱该产品由保温箱体、制冷系统、控制系统（含报警系统）、数据记录系统（可选配）、疫苗管理系统（可选配）及可调整间距的隔板组成，…
医用冷藏箱
01-23
全自动尿液分析系统（尿液尿沉渣一体机）
优利特 全自动尿液分析系统（尿液尿沉渣一体机） US-1680
全自动尿液分析系统（尿液尿沉渣一体机）分析系统由自动进样装置、自动选条装置、试纸传送检测装置、废料收集装置、液路系统、显微拍摄系统、…
全自动尿液分析系统
01-23
生物显微镜
蔡司 生物显微镜 Axioscope 5
生物显微镜显微镜主机、物镜、目镜、载物台、物镜转换器、照明系统（透射光源和/或反射光源）、聚光镜、观察筒、电源线。显微镜主控固件的软件…
生物显微镜
01-22
全自动生化分析仪
迈瑞 全自动生化分析仪 BS-450
全自动生化分析仪主要由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机、选配件）、附件及耗材（主要包括反应杯、光源灯、试剂/样…
全自动生化分析仪 全自动生化检测系统
01-22
全自动生化分析仪
美国奥森多 全自动生化分析仪 VITROS 350
全自动生化分析仪该产品主要由主机，显示器，开机备件及软件(版本号:9)组成。
全自动生化分析仪
01-20
数字切片扫描仪
日本滨松 数字切片扫描仪 C9600-12
数字切片扫描仪见附页。
病理切片扫描仪
01-20
病理切片扫描仪
日本滨松 病理切片扫描仪 WS-10
病理切片扫描仪产品由扫描仪主机、图像分析工作台(含图像分析工作台主机和显示器、图像扫描软件WL Scan、图像浏览软件WL View）、切片盒组成。
病理切片扫描仪 病理扫描仪
01-20
全自动凝血分析仪
法国DIAGNOSTICA STAGO 全自动凝血分析仪 STA R Max
全自动凝血分析仪样本管理系统，试剂管理系统，反应杯装载系统，加样系统，冲洗系统，测量系统，光学系统，温控系统，数据通讯系统，输入输出…
全自动凝血分析仪
01-20
电解质分析仪
希莱恒 电解质分析仪 EA2200
电解质分析仪由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统（选配）和全自动进样架等组成。
电解质分析仪
01-20
全自动免疫发光分析系统
日本东曹 全自动免疫发光分析系统 AIA-360
全自动免疫发光分析系统该产品由进样模块、检测模块、操作系统及随机软件（发布版本号：01）组成。
全自动免疫发光分析系统
01-16
全自动糖化血红蛋白分析仪
日本东曹 全自动糖化血红蛋白分析仪 HLC-723G11
全自动糖化血红蛋白分析仪该产品主要由进样系统、液相色谱系统、操作系统及软件（发布版本Ver3）组成。
全自动糖化血红蛋白分析仪
01-16
全自动化学发光免疫分析仪
希森美康 全自动化学发光免疫分析仪 HISCL-5000
全自动化学发光免疫分析仪该产品是由加样模块，反应模块，检测模块，数据处理模块，温控模块，清洗模块，气动装置，软件（发布版本号：Ver.00-13…
全自动化学发光免疫分析仪
01-16
全自动生化分析仪（1000速）
品峰 全自动生化分析仪（1000速） KunLun c1800
全自动生化分析仪（1000速）由分析主机（分析模块和选配模块，选配模块包括电解质分析模块、样本盘制冷模块、条码扫描模块、堵针检测模块、RFID …
全自动生化分析仪
01-16
全自动血沉分析仪
意大利ALIFAX 全自动血沉分析仪 Roller20
全自动血沉分析仪由主机及其相关软件（Smart卡）组成。仪器主机包括：外壳，送样器，检测部件，废液瓶，打印机。软件包括：检测软件，质控软件，…
全自动血沉分析仪
01-16

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