全自动血小板分析仪需要定期校准吗？

1. 校准的**要性

保证检测结果的准确性：血小板分析仪在使用过程中，由于环境变化、机械磨损或操作不当等原因，其检测结果可能会出现偏差。定期校准可以确保仪器的性能稳定。

符合法规和行业标准：根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和相关行业标准，医疗器械设施设备（包括全自动血小板分析仪）需要定期校准。

2. 校准周期

常规校准周期：一般建议每年进行一次校准，但具体周期应根据设备的使用频率、使用环境和制造商的建议来确定。

特殊情况：如果设备使用频繁或环境条件较差，可能需要缩短校准周期。

3. 校准步骤

校准准备：确认仪器的背景计数、携带污染率、线性要求和精密度符合仪器说明书标示的性能要求。

校准物选择：使用仪器制造商推荐的配套校准物或校准实验室提供的定值新鲜血。

实施校准：按照制造商提供的指南进行校准操作，并记录校准结果。

4. 校准后的验证

校准完成后：需进行验证测试，以确保校准后的仪器能够准确测量。

记录保存：校准结果应及时记录并保存，包括校准日期、结果、校准标准等信息。

5. 日常维护与保养

每日维护：每日开机前进行循环冲洗，关机后执行关机程序，确保仪器内部清洁。

定期检查：定期检查仪器的管路、稀释/计数池等部件，确保无结晶或堵塞。

环境要求：仪器应放置在通风良好、温度湿度恒定的环境中，避免阳光直射和温差过大。

6. 注意事项

操作人员培训：操作人员应经过专业培训，熟悉仪器的操作流程和校准方法。

校准资质：校准应由具备资质的第三方机构或内部合格人员进行。