一、定义与核心概念
全自动荧光免疫分析仪（Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ａｎａｌｙｚｅｒ）
是一种基于抗原－抗体特异性结合反应与荧光标记技术，通过高度自动化系统实现样本处理、反应、检测和数据分析的**检验设备。其核心优势在于将传统免疫分析的复杂步骤（加样、孵育、洗涤、检测）集成于封闭系统内，实现高通量、高灵敏度、高精度的自动化检测。
二、核心技术原理
１． 荧光免疫分析基础
标记物：采用荧光物质（如稀土螯合物Ｅｕ³⁺、量子点、荧光染料）标记抗体或抗原。
信号放大：荧光标记物在特定波长光激发下发射高强度信号，实现痕量物质的检测（灵敏度可达１０⁻¹⁸ ｇ／ｍＬ）。
检测模式：
时间分辨荧光免疫分析（ＴＲＦＩＡ）：利用稀土元素的长荧光寿命（微秒级），延迟检测避开背景荧光干扰，显著提升信噪比。
荧光偏振免疫分析（ＦＰＩＡ）：通过测量荧光标记物结合前后偏振光变化，直接检测小分子物质。
酶促荧光免疫分析（ＦＥＩＡ）：酶催化底物生成荧光产物进行信号放大。
２． 全自动化系统构成
| 模块 | 功能 |
|---|---|
| 样本处理系统 | 自动识别样本管、精准加样（血清／血浆／尿液）、稀释与分杯 |
| 试剂管理系统 | 冷藏试剂仓（４－８℃）、智能分配、液面感应防交叉污染 |
| 反应孵育系统 | 温控反应盘（３７℃±０．５℃）、多步骤定时孵育 |
| 洗涤分离系统 | 磁珠分离或固相载体洗涤，去除未结合物（关键步骤影响准确性） |
| 光学检测系统 | 激光／ＬＥＤ激发光源 → 荧光信号接收器（光电倍增管／ＣＣＤ） → 信号转换 |
| 软件控制系统 | 调度任务流程、质量控制（ＱＣ）、数据计算、生成报告、仪器自检 |
三、核心优势特点
| 特性 | 说明 |
|---|---|
| 超高灵敏度 | 检出限低**ｐｇ／ｍＬ级别，适用于低浓度标志物（如心肌标志物、肿瘤标志物） |
| 宽线性范围 | 跨越４－６个数量级，减少样本稀释操作 |
| 多项目联检 | 支持同一样本并行检测多种指标（如传染病套餐、甲状腺功能组合） |
| 快速出结果 | **快１０－３０分钟完成检测（常规项目） |
| 自动化防污染 | 封闭式反应体系、一次性吸头、自动清洗流路 |
| 智能质控管理 | 内置Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图、自动报警异常值 |
四、主要**应用领域
１． 疾病诊断与监测
| 类别 | 典型检测项目 |
|---|---|
| 传染病 | ＨＩＶ抗体／抗原、乙肝五项、丙肝抗体、梅毒抗体、呼吸道病原体（流感、合胞病毒） |
| 肿瘤标志物 | ＡＦＰ（肝癌）、ＣＥＡ（消化道肿瘤）、ＰＳＡ（前列腺癌）、ＣＡ１２５（卵巢癌） |
| 心血管疾病 | ｃＴｎＩ／ｃＴｎＴ（心梗）、ＢＮＰ／ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ（心衰）、Ｍｙｏ（心肌损伤） |
| 内分泌** | ＴＳＨ、ＦＴ３／ＦＴ４（甲状腺功能）、胰岛素、Ｃ肽、性**六项 |
| 自身免疫病 | 类风湿因子（ＲＦ）、抗核抗体（ＡＮＡ）、抗ＣＣＰ抗体 |
| ****监测 | 环孢素Ａ、他克莫司、丙戊酸（个性化用药指导） |
２． 优势场景
急诊检验（胸痛三联症、感染指标快速筛查）
大规模体检中心（高通量筛查）
精准医疗（伴随诊断、疗效评估）
五、仪器关键性能参数
| 参数 | 标准要求 | **意义 |
|---|---|---|
| 检测通量 | ＞２００测试／小时 | 满足大批量样本需求 |
| 样本量需求 | ＜５０μＬ／测试 | 适用于儿童及微量样本 |
| 试剂开放程度 | 支持第三方试剂（需备案） | 降低检测成本 |
| 携带污染率 | ＜０．１ｐｐｍ | 保证结果准确性 |
| 精密度（ＣＶ） | 批内ＣＶ＜５％，批间ＣＶ＜１０％ | 确保结果可重复性 |
注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除
特别注意事项
本信息来源于网络，仅供参考，不作为医用临床使用和诊断依据；
涉及产品（ 全自动荧光免疫分析仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
涉及产品名称、品牌、型号、中标参考价企业名称等信息均来自网络或AI生成，不作为下单采购依据，如有侵权请联系删除屏蔽处理。
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