一、定义
定量血流分数检测仪（Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ Ｆｌｏｗ Ｒａｔｉｏ， ＱＦＲ）是一种基于冠脉造影影像的无创冠脉功能学评估系统。它通过人工智能算法重建血管三维模型，结合流体力学计算，在无需额外介入手术或压力导丝的情况下，快速评估冠脉狭窄对血流的影响（以血流储备分数ＦＦＲ值为核心指标），辅助医生判断患者是否需植入支架。
二、核心原理与技术流程
数据输入
采集两个投照角度（≥２５°夹角）的冠脉造影动态影像。
三维重建
ＡＩ自动分割血管轮廓，构建冠脉树三维几何模型，精准定位狭窄位置。
血流模拟
应用泊肃叶定律计算血流速度。
通过压力－流量方程推导狭窄远端压力。
基于计算流体力学（ＣＦＤ）模拟血液在血管内的流动：
ＱＦＲ值计算
公式：ＱＦＲ ＝ 狭窄远端压力 ／ 主动脉根部压力
系统自动输出彩色编码的ＱＦＲ值（正常值＞０．８０，≤０．８０提示缺血需干预）。
▶ 关键技术突破：
无导丝：避免传统ＦＦＲ测量需植入压力导丝的创伤与费用。
快速分析：５分钟内完成计算（传统ＦＦＲ需２０－３０分钟）。
无需血管扩张剂：部分算法（如ｖＦＦＲ）可省略腺苷注射。
三、核心功能与指标
| 功能 | 输出指标 | **意义 |
|---|---|---|
| 狭窄缺血评估 | ＱＦＲ值（０－１．０） | ＱＦＲ≤０．８０：提示心肌缺血 |
| 病变严重度可视化 | 血管三维模型＋ＱＦＲ色彩映射图 | 直观定位缺血病变 |
| 虚拟支架规划 | 模拟支架植入后ＱＦＲ改善预测 | 优化介入手术方案 |
| 术后效果评估 | 支架植入后ＱＦＲ复测 | 验证血流恢复效果 |
四、**适用场景
冠心病诊断
中度狭窄（４０％－９０％）的功能学评价，避免过度**。
介入手术决策
替代传统ＦＦＲ指导支架植入（ＦＡＶＯＲ ＩＩＩ Ｃｈｉｎａ研究证实ＱＦＲ不劣于ＦＦＲ）。
多支病变评估
快速筛查所有病变的缺血风险，优先处理罪犯血管。
术后随访
评估支架通畅性及新生狭窄缺血风险。
五、与传统技术的对比优势
| 参数 | ＱＦＲ系统 | 传统ＦＦＲ | 冠脉ＣＴＡ－ＦＦＲ |
|---|---|---|---|
| 有创性 | 无创（基于造影） | 有创（需压力导丝） | 完全无创 |
| 操作时间 | ＜５分钟 | ２０－３０分钟 | 离线分析需数小时 |
| 额外成本 | 无耗材 | 导丝费用（约＄１，０００） | 高计算资源需求 |
| 血管扩张剂 | 部分算法无需 | **需 | 通常无需 |
| 精度验证 | 与ＦＦＲ相关性＞０．８５ | 金标准 | 略低于ＱＦＲ |
六、技术局限性与挑战
影像质量依赖
血管重叠、造影剂充盈不佳时精度下降。
钙化病变误差
严重钙化导致三维重建失真。
微循环障碍
无法评估微血管功能障碍对血流的影响。
动态血流模拟
静态模型难以模拟心率／血压瞬态变化。
七、代表设备与认证
| 设备系统 | 开发商 | 技术特点 | 认证状态 |
|---|---|---|---|
| ＡｎｇｉｏＰｌｕｓ® ＱＦＲ | 博动医疗 | 全球**个ＮＭＰＡ／ＦＤＡ／ＣＥ三重认证 | 中国ＮＭＰＡ三类证（２０１８） |
| ＣＡＡＳ ｖＦＦＲ | Ｐｉｅ Ｍｅｄｉｃａｌ | 无需腺苷的流速测算 | 欧盟ＣＥ认证 |
| ＦＦＲａｎｇｉｏ | Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｉｎｅｅｒｓ | 整合ＤＳＡ设备即时计算 | ＦＤＡ批准（２０２１） |
八、**价值与行业意义
患者获益：避免不**要支架植入，降低手术风险与医疗费用。
医院效率：缩短导管室占用时间，提升ＰＣＩ手术精准度。
行业推动：
促进泛血管介入手术机器人的智能化决策（如自动规划支架尺寸／位置）。
推动心血管影像ＡＩ从解剖学到功能学的升级。
九、重要注意事项
非金标准替代：ＱＦＲ阴性患者若症状典型，仍需结合ＩＶＵＳ／ＯＣＴ或ＦＦＲ验证。
操作规范：需严格按指南采集造影影像（投照角度、造影剂流速）。
适应证把控：不适用于左主干分叉病变、弥漫性狭窄或急性心梗罪犯血管。
十、未来发展方向
实时术中导航：与ＤＳＡ设备深度整合，术中即时生成ＱＦＲ。
多模态融合：结合ＯＣＴ／ＩＶＵＳ影像提升钙化病变精度。
ＡＩ预后预测：基于ＱＦＲ＋**数据构建再狭窄风险模型。
总结：ＱＦＲ系统代表了冠脉介入从形态学向功能学评估的范式转变，以无创、快速、低成本的优势成为精准ＰＣＩ的＂智能导航＂，正在重塑冠心病诊疗路径。
注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除
本信息来源于网络，仅供参考，不作为医用临床使用和诊断依据；
涉及产品（ 定量血流分数检测仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
涉及产品名称、品牌、型号、中标参考价企业名称等信息均来自网络或AI生成，不作为下单采购依据，如有侵权请联系删除屏蔽处理。