定义：
全自动酶联免疫分析仪（Ｆｕｌｌｙ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ ＥＬＩＳＡ Ａｎａｌｙｚｅｒ ／ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ｓｙｓｔｅｍ）是一种集成了酶联免疫吸附测定（Ｅｎｚｙｍｅ－Ｌｉｎｋｅｄ Ｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔ Ａｓｓａｙ， ＥＬＩＳＡ） 实验步骤的高度自动化仪器系统。它通过精密的机械臂、液体处理系统、温育模块、洗板机和光学检测系统，自动完成传统手工ＥＬＩＳＡ实验中的加样、孵育、洗板、加酶、加底物、显色、终止和结果判读等一系列复杂操作，**终输出定量或定性结果。
核心目的：
实现ＥＬＩＳＡ检测的高度自动化： 显著减少人工操作步骤、时间和潜在误差。
提高检测通量和效率： 可同时处理大量样本和多种项目。
提升检测结果的精确度、准确性和重复性： 通过标准化、程序化的操作减少人为因素干扰。
改善实验室生物**性： 减少实验人员接触样本和试剂的机会。
简化工作流程，降低人力成本： 尤其适用于大批量检测的实验室。
基本原理（ＥＬＩＳＡ基础）
ＥＬＩＳＡ是一种基于抗原－抗体特异性结合以及酶催化显色反应的高灵敏度免疫学检测技术。基本原理是：
包被 （Ｃｏａｔｉｎｇ）： 将已知抗原或抗体固定在微孔板（通常是９６孔板）的孔底。
封闭 （Ｂｌｏｃｋｉｎｇ）： 用无关蛋白（如牛血清白蛋白ＢＳＡ）封闭未被占据的位点，减少非特异性结合。
加样与孵育 （Ｓａｍｐｌｅ ＆ Ｉｎｃｕｂａｔｉｏｎ）： 加入待测样本（含未知抗原或抗体），若存在目标物，则与包被物特异性结合。
洗涤 （Ｗａｓｈｉｎｇ）： 洗去未结合的物质。
加酶标物 （Ｅｎｚｙｍｅ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ）： 加入酶标记的抗体（或抗原），与已结合的目标物形成“夹心”或“竞争”复合物。
再次洗涤： 洗去未结合的酶标物。
加底物 （Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）： 加入酶的无色底物溶液。
显色 （Ｃｏｌｏｒ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ）： 酶催化底物反应，生成有色产物。颜色深度与样本中目标物的浓度成正比（或反比）。
终止 （Ｓｔｏｐ）： 加入终止液停止反应。
比色 （Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ）： 用酶标仪（通常是分光光度计）在特定波长下测定各孔的光密度（ＯＤ值）。
结果判读： 根据标准曲线或Ｃｕｔ－ｏｆｆ值计算样本中目标物的浓度或判断阴阳性。
全自动酶联免疫分析仪的核心组件与功能
样本处理系统：
样本架／样本盘：放置原始样本管（血清、血浆、尿液等）或样本杯。
样本探针：高精度移液器，具备液面感应、防碰撞、防交叉污染（如带Ｔｉｐ头或冲洗功能）能力，自动吸取和分配样本。
试剂系统：
试剂仓／试剂盘：带有冷藏功能（通常４－１５℃），放置酶标物、底物、终止液、稀释液、洗液等试剂瓶。
试剂探针：与样本探针类似，自动吸取和分配试剂。通常有独立的探针或防污染设计。
耗材系统：
微孔板架：放置预包被好抗原／抗体的ＥＬＩＳＡ反应板（通常是９６孔）。
Ｔｉｐ头盒：放置一次性移液吸头（如使用）。
废物区：收集废弃Ｔｉｐ头、废液等。
液体处理系统：
高精度注射泵／活塞泵：确保移液体积的准确性。
机械臂：精确定位，带动探针在样本位、试剂位、反应板位和清洗位之间移动。
温育系统：
温育区：一个或多个具有精确温度控制（通常３７℃）的模块，用于孵育反应板，促进抗原抗体反应。
震荡功能：可选，加速反应平衡。
洗板系统：
洗板头：带有多个独立的洗液通道和抽吸通道，可同时清洗整排或整板孔。
洗液瓶：存储洗液（如ＰＢＳ－Ｔｗｅｅｎ）。
真空／压力系统：用于注入洗液和吸走废液。具备可调节的清洗次数、浸泡时间和洗液体积。
光学检测系统（酶标仪）：
光源：卤钨灯、氙灯或ＬＥＤ。
单色器／滤光片轮：提供特定检测波长（如４５０ｎｍ， ４９２ｎｍ， ６２０ｎｍ参考波长等）。
光电检测器（如光电倍增管ＰＭＴ或光电二极管）：将光信号转换为电信号，测量各孔的ＯＤ值。
读数模式：终点法（反应终止后读一次）、动力学法（连续读一段时间）。
控制系统与软件：
主控计算机：运行仪器控制软件和数据分析软件。
用户界面：触摸屏或连接电脑，用于设置实验参数（项目、样本位置、试剂位置、孵育时间温度、洗板程序、读板参数等）、启动运行、监控状态。
数据处理：自动生成标准曲线（线性、对数、四参数等），计算样本浓度，判断阴阳性，生成报告，存储数据，连接ＬＩＳ（实验室信息系统）。
条码扫描器（可选）：自动识别样本管和试剂瓶上的条码信息，减少设置错误。
工作流程（高度自动化）
用户准备：装载预包被板、样本、试剂、耗材（Ｔｉｐ头），在软件中设置实验方案。
仪器启动：软件指挥机械臂开始运行。
自动加样：样本探针按程序吸取样本加入指定反应孔。
自动孵育：反应板移**温育区，按设定时间温度孵育。
自动洗板：洗板头按设定程序清洗反应板孔。
自动加酶：试剂探针吸取酶标物加入反应孔。
再次孵育与洗板。
自动加底物：试剂探针吸取底物加入反应孔。
显色孵育：在室温或温育区显色。
自动终止：试剂探针吸取终止液加入反应孔（终点法需要）。
自动读板：反应板移**读板区，光学系统读取各孔ＯＤ值。
自动计算与报告：软件根据ＯＤ值计算浓度／判断结果，生成报告。
自动清理：废弃Ｔｉｐ头和废液被收集到废物区。
主要优势
高通量： 可同时处理多个板、多个项目，显著提高检测速度（每小时可处理数十**数百个测试）。
高精度与准确性： 自动化移液、温育、洗板大大减少人为误差，结果重复性好。
**率： 解放人力，可无人值守运行（尤其夜间、周末），缩短整体报告时间（ＴＡＴ）。
标准化： 程序化控制确保每次实验条件一致，提高结果可比性。
**性： 减少实验人员接触潜在生物危害样本和试剂的机会。
数据管理： 强大的软件方便数据存储、追溯、分析和报告生成，易于连接ＬＩＳ／ＨＩＳ。
节省成本（长期）： 虽然设备投入高，但长期看可节省人力成本，提高实验室整体效率。
应用领域（非常广泛）
全自动酶联免疫分析仪广泛应用于**诊断、医学研究、生物制药、食品**、环境监测、法医学等领域。常见的检测项目包括：
传染病： 肝炎标志物（ＨＢｓＡｇ， Ａｎｔｉ－ＨＣＶ， ＨＩＶ抗体／抗原）、ＴＯＲＣＨ、梅毒、ＥＢ病毒、呼吸道病原体抗体等。
肿瘤标志物： ＡＦＰ， ＣＥＡ， ＣＡ１２５， ＣＡ１５３， ＣＡ１９９， ＰＳＡ等。
内分泌**： 甲状腺功能（ＴＳＨ， ＦＴ３， ＦＴ４）、性**（ＨＣＧ， ＬＨ， ＦＳＨ， ＰＲＬ， Ｅ２， Ｔ， Ｐ）、胰岛素、皮质醇等。
自身免疫病： 抗核抗体谱、类风湿因子、自身免疫性肝炎抗体等。
心脏标志物： 肌钙蛋白Ｉ／Ｔ（部分高敏ＥＬＩＳＡ）、ＣＫ－ＭＢ质量、Ｍｙｏ（需注意方法学，部分被化学发光替代）。
过敏原： 特异性ＩｇＥ检测（需特殊试剂盒）。
****监测： 部分**（需特定试剂盒）。
细胞因子： 科研常用。
食品**： 农药残留、兽药残留、毒素（黄曲霉毒素等）、过敏原检测。
其他： 维生素、特定蛋白等。
技术参数考量（选购时关注）
通量： 每小时测试数、同时可处理板数。
灵活性： 是否支持不同板型（９６孔为主，少数支持４８孔等）、随机存取（可随时添加样本／试剂）、多种检测模式（终点法、动力学法）、多种项目同时运行。
样本处理能力： 样本位数量、支持原始管／样本杯、条码扫描能力、样本稀释功能。
试剂处理能力： 试剂位数量、冷藏能力、试剂余量监测、稳定性（开机稳定性时间）。
液体处理精度： 移液范围、精度（ＣＶ值）。
洗板性能： 洗板通道数（８针、１２针、９６针）、清洗效率（残留量）、可编程清洗程序。
温育控制： 温育区数量、温度范围、精度、均一性、是否带震荡。
检测系统： 检测波长范围、滤光片数量、检测速度、线性范围、灵敏度。
软件功能： 易用性、项目设置灵活性、数据处理能力（曲线拟合算法）、ＬＩＳ接口、远程监控、审计追踪、用户管理。
占地面积与维护： 仪器尺寸、日常维护便捷性、耗材成本（Ｔｉｐ头、洗液等）。
发展趋势
更高通量与模块化： 通过增加并行处理单元或模块化设计（样本处理、检测独立模块）实现更高通量。
更灵活与随机存取： 更强大的软件和机械设计，支持真正的随机样本／试剂／板位访问，随时添加急诊样本。
集成化／流水线化： 将全自动ＥＬＩＳＡ仪整合到实验室自动化流水线（ＴＬＡ）中，与样本前处理、后处理系统连接。
更智能软件： 人工智能用于结果审核、异常值预警、质量控制分析、预测性维护。
小型化与ＰＯＣＴ化（有限）： 开发更小型、操作更简便的设备，适用于中小实验室或特定场景，但通量通常受限。
与其他技术联用： 探索与化学发光、荧光等更高灵敏度技术的结合或平台整合（多标记检测）。
试剂与耗材优化： 开发更稳定、即用型的试剂，减少开瓶稳定性问题；使用更低成本的耗材（如固定Ｔｉｐ）。
远程监控与云服务： 实现远程故障诊断、软件升级、数据备份和分析。
主要品牌（举例，非排名）
国际知名品牌：西门子医疗（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｉｎｅｅｒｓ，如Ａｔｅｌｌｉｃａ ＩＭ）、雅培（Ａｂｂｏｔｔ，如Ａｌｉｎｉｔｙ ｃｉ－ｓｅｒｉｅｓ）、罗氏诊断（Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，如ｃｏｂａｓ ｅ ａｎａｌｙｚｅｒｓ）、赛默飞世尔（Ｔｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，如Ｔｒｉｔｕｒｕｓ）、碧迪（ＢＤ，如ＢＤ ＥＬＩＳＡ 自动化系统）、珀金埃尔默（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ，如Ｊａｎｕｓ系列）、德灵（Ｗｅｒｆｅｎ／Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ， 如ＢＥＰ® ＩＩＩ）、ＤｉａＳｏｒｉｎ（如ＬＩＡＩＳＯＮ® ＸＳ）等。
国内知名品牌：科美生物、新产业生物、安图生物、迈瑞医疗、透景生命、浩欧博等也提供全自动或半自动的ＥＬＩＳＡ处理系统。
总结：
全自动酶联免疫分析仪是现代中大型**实验室、研究机构和检测中心的核心设备之一。它通过高度集成和自动化，克服了传统手工ＥＬＩＳＡ操作繁琐、效率低、易出错的缺点，实现了高通量、高精度、标准化的免疫学检测。虽然面临化学发光免疫分析（ＣＬＩＡ）等更新技术的竞争，ＥＬＩＳＡ凭借其成熟稳定、成本相对较低（尤其试剂）、应用范围极其广泛等优势，在众多领域（特别是传染病、**、肿瘤标志物筛查等）仍具有不可替代的重要地位。技术的不断发展使其在通量、灵活性、智能化和整合度方面持续提升。
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