半自动凝血分析仪说明书核心内容
一、产品概述
半自动凝血分析仪是一种用于检测血液凝血功能的医疗设备,通过测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)等指标,评估患者的凝血功能状态,辅助诊断出血性疾病、血栓性疾病及监测抗凝**效果。其核心特点包括:
技术原理:采用双磁路磁珠法兼光电监测,**血浆浑浊、高脂、黄疸等干扰,测量结果不受加样气泡影响。
操作模式:半自动化操作,需人工加样和试剂,但检测过程(如混合、计时、测量)由仪器自动完成。
适用场景:**实验室、急诊科、手术室等,满足常规凝血功能检测需求。
二、主要功能与参数
检测项目
基础项目:PT、APTT、TT、FIB。
扩展项目:凝血因子检测(如II、V、VII、X等)、抗凝血酶(AT)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS)等。
特殊功能:支持急诊样本优先处理,部分型号配备动态电流法(电化学法)检测模块。
关键参数
测量准确度:FIB测量的相对偏倚不超过±10%,线性范围相关系数R≥0.975。
温控精度:试剂预温位温度控制在37℃±1℃,部分型号达±0.5℃。
样本用量:≤200μL,支持未抗凝末梢血或静脉全血检测。
检测速度:单联卡检测时间≤13分钟,四联卡≤10分钟。
存储功能:数据按日期长期保存,单机存储≥75×4份测试结果,支持掉电保护。
硬件配置
显示屏:240×128点蓝色液晶屏或彩色触摸屏,支持全中文界面。
打印机:内置热敏打印机或外接针式打印机,可打印综合报告及血凝汇总单。
接口:配备232标准接口、打印机接口及蓝牙/WIFI(部分型号),支持数据传输与远程管理。
三、操作流程
使用前准备
设备检查:确认电源连接正常(220V±10%),气源(如需)充足,管道无漏气。
试剂制备:按说明书要求配制凝血试剂,并预温**37℃(约半小时)。
环境准备:避免阳光直射、强热源及潮湿环境,保持工作台面平稳。
操作步骤
开机预热:启动仪器,等待温控系统达到设定温度(37℃)。
样本处理:采集血液样本后离心,获取血浆用于检测。
试剂添加:将预温后的试剂加入检测杯,并加入磁珠(如适用)。
项目设置:在主菜单中选择检测项目(如PT、APTT),输入样本编号。
启动检测:确认通道状态(如“请加样”“请关门”提示),加样后启动检测。
结果读取:检测完成后,界面显示反应曲线及检测时间,自动生成报告并打印。
使用后处理
关闭设备:按流程关闭主机、湿化器(如适用)及电源,部分型号需先进入待机状态。
清洁**:
每日清洗操作键盘、检测平台及电子加样器,使用一般洗涤剂。
每周浸泡**吸气**阀、呼气阀等部件,避免使用含氯**剂。
维护保养:
每月检查空气入口防尘网、风扇防尘网,**要时清洁或更换。
每年检查吸气**阀膜片、氧传感器(如适用),**要时更换。
四、注意事项
操作规范
严格遵守操作流程,避免违规操作导致设备故障或检测结果异常。
使用校准过的加样器,确保试剂稀释和加样量准确。
更换试剂批号或种类时,需用定标血浆重新建立标准曲线。
质量控制
每日检测前进行室内质量控制,半自动仪器需作双份测定。
定期参与室间质评,确保检测结果与**诊断一致性。
设备维护
避免仪器受潮、腐蚀或高温影响,保持工作环境清洁。
电源电压不稳定时,配置稳压电源确保设备正常运行。
熔断器更换需关闭系统并拔下电源线,严格按规格型号操作。
**警示
仪器加热装置温度较高,通电时勿触及,防止**。
反应杯为一次性用品,不可重复使用,避免交叉污染。
出现报警时,根据提示排查原因(如气道高压、低压、窒息等),**要时联系维修人员。
五、**应用与意义
半自动凝血分析仪在**中具有重要价值:
疾病诊断:辅助诊断血友病、血管性血友病、弥散性血管内凝血(DIC)等凝血因子缺乏或异常疾病。
**监测:监测肝素、华法林等抗凝**疗效,调整剂量以避免出血或血栓风险。
术前评估:评估患者凝血功能,降低手术出血风险。
妊娠监测:筛查孕妇凝血异常,预防妊娠期血栓形成或产后出血。
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