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01 有源手术器械
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03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
字母插板
康禾 字母插板 KH-SCB
字母插板患者感知能力及大脑对图形的识别能力
字母插板
04-23
注射泵（双通道）
美瑞华 注射泵（双通道） MR-301D
注射泵（双通道）由泵前壳、后壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
注射泵 双泵
04-23
短波治疗仪
当代 短波治疗仪 ST2200
短波治疗仪ST2200主要由主机、电容电极及电源线组成，可选配电感电极、机械臂、推车。ST2300主要由主机、电感电极、机械臂及电源线组成，可选配电…
短波治疗仪 短波 温热 丸高
04-23
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
韩国杰耐瑞 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） PAPAYA 3D PLUS
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）该产品由 X 射线管头、限束器、探测器、控制装置、辅助定 位装置、图像采集处理装置、机架和头颅臂…
口腔CT 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
04-23
肺功能测试系统（便携式）
德国耶格 肺功能测试系统（便携式） MasterScreen SeS
肺功能测试系统（便携式）该产品由系统箱、专用数据通讯卡，移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo…
肺功能仪 肺功能测试系统 便携式肺功能仪
04-23
心肺运动测试系统（运动心肺）
知心健 心肺运动测试系统（运动心肺） CPX-1000
心肺运动测试系统（运动心肺）心肺运动测试系统由台车、数据采集盒、采样组件、流量压力变换器、面罩、心肺运动测试软件（版本V1）、主机、显示…
心肺功能测试系统 运动心肺
04-23
空气波压力治疗仪
千里 空气波压力治疗仪 QL/IPC-AIII
空气波压力治疗仪产品由主机、气囊连接管、一体化气囊肢体套筒、电源线组成，其中主机由嵌入式软件（软件发布版本V1）、控制系统、显示系统、气…
空气波压力治疗仪 空气波压力治疗 空气波治疗仪
04-23
微波治疗仪
宝兴 微波治疗仪 WB-3100（AIII）
微波治疗仪治疗仪由主机、传输馈线、辐射器、脚踏开关组成，其结构型式为台式和推车式，辐射器型号规格见产品技术要求1.2。
微波治疗仪 微波理疗仪
04-23
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（头部伽马刀）
医科达 头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（头部伽马刀） Leksell Gamma Knife Icon
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（头部伽马刀）Leksell Gamma Knife Icon由控制室内设备和治疗室内设备两部分组成：a)控制室内设备由操作控制台和控制…
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（头部伽马刀）
04-23
体外物理振动排石机（排石床）
康佰甲 体外物理振动排石机（排石床） Friend-Ⅰ
体外物理振动排石机（排石床）Friend-Ⅰ、Friend-ⅠA：由床体、主振子、副振子三部分组成。Friend-Ⅱ：由主机、电控柜、电源线、连接电缆组成。主机包…
体外振动排石床 体外物理振动排石机 排石床
04-23
化学发光免疫分析仪
宝太生物 化学发光免疫分析仪 CLi-1600
化学发光免疫分析仪该产品由机械传动模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、显示屏、热敏打印机、电源适配器及扫描枪（选配）组成…
化学发光免疫分析仪 免疫化学发光分析仪
04-23
全自动糖化血红蛋白分析仪
宝太生物 全自动糖化血红蛋白分析仪 HLC-100
全自动糖化血红蛋白分析仪该产品由进样模块、分析柱温控模块、分离模块、条码扫描模块、检测模块、电源适配器、热敏打印机、扫描枪和软件（发…
全自动糖化血红蛋白分析仪 血红蛋白分析仪
04-23
干式荧光免疫分析仪
宝太生物 干式荧光免疫分析仪 FLI-600
干式荧光免疫分析仪由控制系统、数据处理系统、液晶屏、机械传动模块、温度监测模块、荧光模块、条码采集模块、外部连接模块组成。
干式荧光免疫分析仪 荧光免疫分析仪
04-23
手持式眼底照相机
美沃 手持式眼底照相机 FC161
手持式眼底照相机手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件(FC160的发布版本为R1.0，FC161的发布版…
手持式眼底照相机 眼底照相机
05-27
液晶视力表
美沃 液晶视力表 C901
液晶视力表产品由主机（含液晶显示屏）、手柄控制器、外接口（电源适配器）组成，产品含有控制软件，软件发布版本号为R1.0。
液晶视力表 视力表灯箱 视力表
04-23
液晶视力表
维真 液晶视力表 WZ-2000C
液晶视力表WZ-2000A型由液晶显示屏、遥控器和偏振测试镜片组成；WZ-2000B型和WZ-2000C型产品由液晶显示屏和遥控器组成。
液晶视力表 视力表灯箱 视力表
04-23

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