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04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
灌注管路
精锐 灌注管路 /
灌注管路无
医用用灌注泵JRG-I(A) 用灌注管路 灌注管路
06-04
体外除颤监护仪
科曼 体外除颤监护仪 S8
体外除颤监护仪该产品由主机、电池、功能模块、附件组成，详见附页。
体外除颤监护仪
06-03
新生儿专用监护仪
科曼 新生儿专用监护仪 C60
新生儿专用监护仪主要由主机、功能模块（K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒）（仅K60、K60A…
新生儿心电监护仪
06-03
产科专用监护仪
科曼 产科专用监护仪 C11
产科专用监护仪监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感…
产科专用监护仪
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H3
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H12
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
胸腰椎后路钉棒系统
集硕 胸腰椎后路钉棒系统 /
胸腰椎后路钉棒系统该系统由椎弓根钉产品、钴铬钼棒产品、锁棒螺塞产品和横连装置产品组成。系统中的钴铬钼棒产品由符合YY 0605.12-2016的锻造钴铬…
胸腰椎后路钉棒系统
06-03
金属锁定钉板系统
集硕 金属锁定钉板系统 /
金属锁定钉板系统该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和金属接骨螺钉组成；产品表面可经着色阳…
金属锁定钉板系统
06-03
呼气分析仪
尚沃 呼气分析仪 Sunvou-TM2122
呼气分析仪由主机、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、电源适配器、嵌入式软件（Sunvou Firmware TM2120/TM2122,V2）、一次性使用呼气过滤嘴、过滤…
呼气分析仪
06-03
纳库仑呼气分析仪
尚沃 纳库仑呼气分析仪 Sunvou-DA1103
纳库仑呼气分析仪由主机、过滤器、采样器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector，V4）、采样气袋组成。
纳库仑呼气分析仪
06-03
一氧化氮检测器
尚沃 一氧化氮检测器 SV-eNO-05
一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成
一氧化氮检测器
06-03
多道心电图机
理邦 多道心电图机 iSE-301
多道心电图机仪器由心电图机、国标电源线、电源适配器、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池组成。为十二导联心…
多道心电图机 心电图机
06-03
灌肠机
科瑞 灌肠机 CAC-2000
灌肠机结构及组成：CAC-2000型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、药液储存罐、引导头、应用软件组成；CAC-2007型由控制主机、温度测…
儿童灌肠机（气钡灌肠整复系统 ）儿童肠套叠
06-03
双水平无创呼吸机
瑞迈特 双水平无创呼吸机 Y-20A
双水平无创呼吸机Y/U系列双水平无创呼吸机由主机、管路、加温湿化器（H60，选配件）、通讯血氧组件（SC-100，选配）、通讯血氧组件（SG-200，选配件…
双水平无创呼吸机 双水品呼吸机 无创呼吸机
06-03
双水平无创呼吸机
瑞迈特 双水平无创呼吸机 G3 B25VT
双水平无创呼吸机Y/U系列双水平无创呼吸机由主机、管路、加温湿化器（H60，选配件）、通讯血氧组件（SC-100，选配）、通讯血氧组件（SG-200，选配件…
双水平无创呼吸机 双水品呼吸机 无创呼吸机
06-03
双水平无创呼吸机
瑞迈特 双水平无创呼吸机 G2S B30VT
双水平无创呼吸机Y/U系列双水平无创呼吸机由主机、管路、加温湿化器（H60，选配件）、通讯血氧组件（SG-200，选配件）、呼吸数据管理软件（选配）…
双水平呼吸机 呼吸机
06-03

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