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02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
乳酸检测仪
EKF 乳酸检测仪 Lactate-Scout
乳酸检测仪由检测仪主机、软件（发布版本号：3.6.4）组成。
乳酸检测仪
03-11
上肢智能康复训练与评估系统
羿生 上肢智能康复训练与评估系统 SY-UEA2P
上肢智能康复训练与评估系统由主机、控制盒、升降桌、臂托、把手和绑缚组成。
上肢智能康复训练与评估系统
03-11
上下肢主被动训练器
羿生 上下肢主被动训练器 SY-OE01A
上下肢主被动训练器产品由操作显示单元（含软件，发布版本V1）、上肢训练单元、下肢训练单元、把手、脚踏和电源线组成。
上下肢主被动训练器
03-11
手持式低频治疗仪
羿生 手持式低频治疗仪 SY-TIM02P
手持式低频治疗仪由主机、遥控器、连接线、理疗电极片(外购有证)和软件(发布版本 V1) 组成。
手持式低频治疗仪
03-11
手功能康复训练仪
羿生 手功能康复训练仪 SY-HRC12
手功能康复训练仪由主机、康复动力手套、数据手套、电源适配器组成。
手功能康复训练仪
03-11
手动轮椅车
鱼跃 手动轮椅车 H059B
手动轮椅车手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配其他功能组件。按产品结构、配置不同分为73个型号，其中车…
高靠背轮椅 手动轮椅车
03-11
急救呼吸机
安保 急救呼吸机 AII6000B Plus
急救呼吸机该产品可适用于体重10kg以上病人急救和转运时的呼吸支持。
急救呼吸机 急救转运呼吸机
03-11
低中频治疗仪
羿生 低中频治疗仪 SY-BS24M
低中频治疗仪由主机、电极片(外购有证)、无线接收器、充电座、电极线、电源适配器、磁环组成。
低中频治疗仪
03-11
呼吸机（急救转运呼吸机）
安保 呼吸机（急救转运呼吸机） T6000
呼吸机（急救转运呼吸机）由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块）、台车、支撑臂组成。
呼吸机（急救转运呼吸机）
03-11
脑机接口康复训练与评估系统
司羿 脑机接口康复训练与评估系统 SY-BR09AP
脑机接口康复训练与评估系统产品由主机（含软件V1）、脑电采集系统、康复动力手套（含管路）、镜像数据手套、握力计、手控开关组成。其中脑电采…
脑机接口康复训练与评估系统
03-11
实验室超纯水机
欧莱博 实验室超纯水机 OSJ-MT-30L
实验室超纯水机无
实验室超纯水机
03-11
手功能康复训练与评估系统
司羿 手功能康复训练与评估系统 SY-HR03
手功能康复训练与评估系统产品由主机、康复动力手套、数据手套、手控开关、握力计、电源适配器组成。
手功能康复训练与评估系统
03-11
口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
登特菲 口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） DFT-4D-COMMANDER
口腔额面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）该产品由X射线管头（含高压发生器、 X射线管、限束器）、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量影…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
03-10
动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统）
天泽 动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统） TianZe-T1-12
动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统）结构组成：硬件部分：主机和附件主机包括：远程动态心电记录仪；附件包括：心电导联线、存储媒介、…
动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统）
03-10
一次性使用血浆分离器
健帆 一次性使用血浆分离器 JMPS-05
一次性使用血浆分离器产品由筒体、端盖、中空纤维膜、封口胶、保护帽、密封圈组成。筒体与端盖材料为聚碳酸酯，中空纤维膜材料为聚醚砜，封口…
血浆分离器 分离器 吸附柱
03-10
气压手功能康复仪
翔宇 气压手功能康复仪 XY-K-SGN-II
气压手功能康复仪XY-K-SGN-I、XY-K-SGN-II、XY-K-SGN-III、XY-K-SGN-IV由主机、手套和气体连接管组成；XY-K-SGN-V由主机、手套、气体连接管、握力球、手持控制器…
气压手功能康复仪
03-10

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