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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
中央监护软件
奥生 中央监护软件 OS800
中央监护软件由中央监护系统应用软件及加密狗组成
中央监护软件
09-30
病人监护
迈瑞 病人监护 cPM 12M
病人监护该产品由主机、模块、电池和附件组成，详见产品技术要求
病人监护仪
09-30
功能磁刺激治疗工作站
君德 功能磁刺激治疗工作站 LM-4000B
功能磁刺激治疗工作站由主机、支臂、治疗头、电脑组成。治疗头由 ABS 外壳、励磁线圈、LED二极管(波长650nm)、LED 红光管组成。软件版本号：V1.1
功能磁刺激治疗工作站
09-30
全自动生化分析仪（800测）
优利特 全自动生化分析仪（800测） CA-810A
全自动生化分析仪（800测）分析仪主要由分析仪主机、操作部、外置打印机（选购）等组成
全自动生化分析仪
09-30
酶标仪
美国安捷伦 酶标仪 800TS
酶标仪该产品主要由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件（发布版本Gen5 3.04）组成。
酶标仪
09-30
酶标仪
美国伯腾 酶标仪 ELx808IULALXH
酶标仪本产品由电源模块、光学模块、单色器模块、样品室模块、检测模块、温育模块、显示模块、数据处理模块、软件（发布版本号：Gen5 2.01）组成…
酶标仪
09-30
腹腔镜
奥林巴斯 腹腔镜 OTV-S400
腹腔镜该产品由物镜端、镜体主轴、光缆（导光束）组成。
电子胸腹腔内窥镜
09-30
肺功能测试系统（小肺）
康讯 肺功能测试系统（小肺） SpiroScout
肺功能测试系统（小肺）产品由主机、流量传感器、软件以及附件（潮气功能模块、潮气功能面罩、一次性呼吸管路、金属呼吸管路、PFT 过滤器） 组成…
肺功能测试系统
09-29
术中神经监护仪
美敦力 术中神经监护仪 NIM Essence
术中神经监护仪由主机（NIMECC01），病患界面盒（NIMECPB1），病患界面盒连接线（NIMECPB2，可选），静音夹（NIMECMP1，可选），静音夹适配线（NIMECAM1，可…
术中神经监护仪
09-29
术中神经监护仪（喉返神经监护仪）
百宁盈创 术中神经监护仪（喉返神经监护仪） BN-JCY-220
术中神经监护仪（喉返神经监护仪）由主机、患者界面盒、患者模拟器（选配）、静音检测器组成 ，详见附表。
喉返神经监护仪
09-29
超声高频外科集成系统超声刀头
百宁盈创 超声高频外科集成系统超声刀头 /
超声高频外科集成系统超声刀头超声高频外科集成系统超声刀头由刀头和手柄组成
超声高频外科集成系统超声刀头
09-29
双通道靶控注射泵
路迈医疗 双通道靶控注射泵 TCI-2Pro（触摸屏）
双通道靶控注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
注射泵
09-29
三通道靶控注射泵
路迈医疗 三通道靶控注射泵 TCI-3000
三通道靶控注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
注射泵
09-29
三通道靶控注射泵
路迈 三通道靶控注射泵 TCI-Z1100（触屏）
三通道靶控注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
注射泵 三通道靶控注射泵
09-29
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）
导向医疗 冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪） AT-2020-G
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）由预冷系统、电气系统、监控系统、脚踏开关、选配件（A型机械支架、B型机械支架）组成。
冷冻治疗设备
09-29
酶标分析仪
德科 酶标分析仪 DR-200B
酶标分析仪酶标分析仪由电源、光路系统、检测系统、控制系统和交互系统组成。
酶标 没标分析仪 德科
09-29

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