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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
全数字彩色多普勒超声诊断仪
贝尔斯 全数字彩色多普勒超声诊断仪 BLS-X1
全数字彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件V1.0）和探头组成
全数字彩色多普勒超声诊断仪
11-06
肺功能仪
百慧 肺功能仪 SP-01
肺功能仪由肺功能仪、流量传感器、USB线和软件（发布版本V1）组成。
肺功能仪
11-06
动态心电血压记录仪
百慧 动态心电血压记录仪 HB-100
动态心电血压记录仪由记录盒（包括心电信号调理电路、血压测量电路、微处理器、蓝牙模块、液晶显示屏和记录卡）、导联线、袖带和动态心电血压…
动态心电血压记录仪
11-06
心电工作站
百慧 心电工作站 CS-180
心电工作站产品由主机（心电采集盒）、心电导联线、加密锁和软件（版本号V1.0）组成。
心电工作站
11-06
动态心电记录仪
百慧 动态心电记录仪 CT-08
动态心电记录仪产品由主机（包括记录盒和导联线）和软件（版本V1.2）组成。
动态心电记录仪 动态心电检测仪
11-06
动态血压监护仪
百慧 动态血压监护仪 ABP-020
动态血压监护仪由主机和袖带组成。
动态血压监护仪
11-06
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
大为 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声） DW-L1
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI 智能显示屏（如平板电…
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
11-06
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
大为 笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声） DW-L5i
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）笔记本式彩色多普勒超声诊断仪由主机和探头组成。结构型式为笔记本式。可配置的探头包括：C2-6R65凸阵…
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
11-06
移动式数字医用X射线摄影系统
宝润 移动式数字医用X射线摄影系统 MobileCooper
移动式数字医用X射线摄影系统由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars141…
移动式数字X射线摄影系统 X射线摄影系统
11-06
数字脑电地形图仪
康泰 数字脑电地形图仪 KT88-2400
数字脑电地形图仪由信号采集盒、USB线、脑电电极（含导联线）、电极帽、分析软件（光盘）组成。
数字脑电地形图仪
11-06
数字脑电地形图仪
康泰 数字脑电地形图仪 KT88-3200
数字脑电地形图仪由信号采集盒、USB线、脑电电极（含导联线）、电极帽、分析软件（光盘）组成。
数字脑电地形图仪32导
11-06
心肺复苏器
安贝 心肺复苏器 FS-A1
心肺复苏器由复苏控制主机、复苏绑带、充电器、氧气管路、呼吸管路、面罩、呼吸阀组成。
心肺复苏器
11-11
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 Z60
便携式彩色多普勒超声系统诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、台车（UMT-150，UMT-160，UMT-170）、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组…
便携式彩色多普勒超声系统 便携彩超 彩超
11-06
心电图机
科曼 心电图机 CM1200
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
11-06
红蓝光谱治疗仪
时代阳光 红蓝光谱治疗仪 YGL450-C（双头）
红蓝光谱治疗仪由主机箱、支架、灯头组成。其中主机箱由电源模块、主控模块和显示模块组成
红蓝光谱治疗仪
11-06
光子治疗仪（红蓝黄）
西弥斯 光子治疗仪（红蓝黄） BL-3
光子治疗仪（红蓝黄）由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。
光子治疗仪（红蓝黄）
11-06

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