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08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
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14 注输护防器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
数字式心电图机
纳龙 数字式心电图机 RAGE-12
数字式心电图机该产品由主机、导联电极、导联、锂电池、电源适配器和嵌入式软件（版本号V3.0)组成；其中导联电极应为已取得医疗器械注册证的产品…
数字式心电图机 心电图机
09-10
高频电刀
英特 高频电刀 BC-50C
高频电刀该产品由主机、脚踏开关和电源线组成。
高频电刀 电刀
09-10
13C呼气分析仪
华源康达 13C呼气分析仪 HY-50
13C呼气分析仪13C呼气分析仪由主机（主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成）、电源线及13C呼气分析软件（软…
13C呼气分析仪 呼气分析仪
09-10
一次性使用电子宫腔成像导管
苏中 一次性使用电子宫腔成像导管 SZ-HS-01
一次性使用电子宫腔成像导管一次性使用电子宫腔成像导管产品由操作部、插入部、先端部（含内置LED光源）和电气连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌…
一次性使用电子宫腔成像导管
09-10
腹膜透析机管路
东泽 腹膜透析机管路 PDP-PE-6
腹膜透析机管路由人体接头、大夹子、输液管、三通管、 小夹子、排气管、母针基、传感器保护器、气壶、传感器 保护器盖、旋转接头、瓶塞穿刺器盖…
腹膜透析机管路 腹膜管路
09-10
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环）
捷锐士 高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环） 744200
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环）该产品由可重复使用的连接器电缆（3900PlasmaKinetic 单功能，3针）、一次性使用双极电极（型号详见附件）组…
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环
09-10
心脏射频消融仪
宏桐 心脏射频消融仪 RFG20A
心脏射频消融仪本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线…
心脏射频消融仪
09-10
低温保存箱
澳柯玛 低温保存箱 DW-86W150
低温保存箱该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂等组成；温控组…
医用冰箱 医用低温保存箱 低温保存箱
09-10
低温保存箱
澳柯玛 低温保存箱 DW-86L800
低温保存箱该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂等组成；温控组…
医用冰箱 医用低温保存箱 低温保存箱
09-10
低温保存箱
澳柯玛 低温保存箱 DW-86L930
低温保存箱该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂等组成；温控组…
医用冰箱 医用低温保存箱 低温保存箱
09-10
电脑胎儿监护仪
三瑞 电脑胎儿监护仪 SRF618B6 标准型（双胎）
电脑胎儿监护仪SRF618B3、SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B5、SRF618B6由主机(含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线…
电脑胎儿监护仪 胎儿监护仪
09-10
医用银质针
曙新科技 医用银质针 YZ型
医用银质针产品由银(85%)、铜(9.5%)、镍(1.5%)、锌(4%)合金材料制作而成。
医用银质针 银质针
09-09
脑电治疗仪
格美 脑电治疗仪 A620-GMA（台式单通道）
脑电治疗仪产品由主机、电源适配器/电源线、耳后治疗电极线、肢体治疗电极线、音波终端组成。
脑电刺激仪 脑电治疗仪
09-09
反重力跑台
米伦 反重力跑台 ML611
反重力跑台由气压减重装置、主机、康复跑台、控制装置、固定装置与束身服短裤组成。
反重力跑台
09-09
脚踏吸引器
斯曼峰 脚踏吸引器 TX-1型
脚踏吸引器产品由负压源、负压表、过滤器、收集容器、吸引管道、一次性使用吸引头（1支）组成，其中一次性使用吸引头应采用具有医疗器械有效注…
脚踏吸引器 吸引器
09-09
生理参数检测仪
于氏 生理参数检测仪 iH10
生理参数检测仪由主机、心电导联线、血压袖带、血氧探头和电源适配器组成。
生理参数检测仪
09-09

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