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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
心电图机
艾瑞康 心电图机 ECG-3D
心电图机心电图机由主机、导联线与电极（外购）组成。
心电图机 三道心电图机 数字式多道心电图机
07-22
X射线计算机体层摄影设备
航卫 X射线计算机体层摄影设备 Revolution ACTs
X射线计算机体层摄影设备产品由基本组成和选件组成。基本组成包括：扫描架、患者支架（两个配置：升降床、固定床）、控制台、电源分配装置，其…
X射线计算机体层摄影设备 CT
07-21
全自动生化分析仪
曼特诺 全自动生化分析仪 MTN-480
全自动生化分析仪主要由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。
全自动生化分析仪
07-21
便携式急救设备（便携式通用生命支持系统）
中船海神 便携式急救设备（便携式通用生命支持系统） S2020-56
便携式急救设备（便携式通用生命支持系统）产品由主机和附件组成，附件详见附页。
便携式急救设备 （便携式通用生命支持系统）
07-19
手术无影灯
汇丰 手术无影灯 ZF500
手术无影灯产品由灯体和灯架组成。产品含嵌入式软件，发布版本为：1。
照明灯 手术照明灯 无影灯
07-19
飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪）
医康 飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪） YK-M040
飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪）多参数监护仪由主机（含嵌入式软件）和标配附件（心电导联线、血氧探头、体温传感器、锂离子电…
飞行前基本生命体征快速检测仪 （多参数监护仪）
07-19
心肺复苏机
安保 心肺复苏机 E7
心肺复苏机产品由主机（含电池）、患者绑带和稳定带、电源适配器和硅胶垫组成。
心肺复苏机 心肺复苏器 心肺提拉复苏器
07-30
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8400
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19
耳鸣康复治疗仪
东舟 耳鸣康复治疗仪 DZE-I
耳鸣康复治疗仪本产品由主机（液晶屏、主控板、操作面板）、机壳（含脚轮）组成。
耳鸣康复治疗仪 耳鸣治疗仪
07-19
经颅磁刺激仪
华伟 经颅磁刺激仪 HW-1905
经颅磁刺激仪治疗仪由主机和治疗帽组成。
经颅磁刺激仪
07-19
超声脉冲电导治疗仪（推车式）
亿康 超声脉冲电导治疗仪（推车式） YK-5805B
超声脉冲电导治疗仪（推车式）超声脉冲电导治疗仪由主机、输出线、超声电极治疗头组成。
超声脉冲电导治疗仪
07-19
超声脉冲电导治疗仪 (台式）
亿康 超声脉冲电导治疗仪 (台式） YK-5802B
超声脉冲电导治疗仪 (台式）超声脉冲电导治疗仪由主机、输出线、超声电极治疗头组成。
超声脉冲电导治疗仪
07-19
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8500
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8600
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19
动态平衡测试及训练系统（360动态核心肌力评估与训练系统）
康立人 动态平衡测试及训练系统（360动态核心肌力评估与训练系统） K9200
动态平衡测试及训练系统（360动态核心肌力评估与训练系统）产品由测试平台、底座、主支架、扶手、电脑支架和电脑、软件(版本号 V1)组成。
动态平衡测试及训练系统 360动态核心肌力评估与训练系统
07-19
生物反馈胃肠动力仪（治疗检查一体）
宽诚 生物反馈胃肠动力仪（治疗检查一体） BG-D200B
生物反馈胃肠动力仪（治疗检查一体）产品由主机、主板、电源、电极片（BG-D200A、BG-D200B、BG-D200C、BG-D200D、BG-D200E选配）、心电导联线（BG-D200A、BG-D200B…
生物反馈胃肠动力仪 胃肠动力仪
07-19

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