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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
肺功能测试仪
呼吸家 肺功能测试仪 BH-AX-MAPG（AX2）
肺功能测试仪本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、流速传感器（型号为LS90/LS91）、呼吸压力测试模块（选配,型号为TA）、数据线及应用…
肺功能测试仪
05-21
牙科弯手机
NSK 牙科弯手机 FX23
牙科弯手机产品由弯手机组成。具体见附页。
手机 牙科手机 牙科弯手机
05-21
电动牵引床
国健 电动牵引床 GJT-QY-Ⅲ
电动牵引床GJT-QY-I型由床体、牵引床面、躯体床面、腰椎绑带、手柄开关、控制台组成。GJT-QY-II、GJT-QY-III型由床体、牵引床面、躯体床面、腰椎绑带、…
牵引床 电动牵引床 三维牵引床
05-21
全自动血细胞分析仪（五分类）
雷杜 全自动血细胞分析仪（五分类） Hemaray 86
全自动血细胞分析仪（五分类）由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。
五分类血细胞分析仪 全自动血细胞分析仪 血细胞分析仪
05-21
超声诊断仪
GE 超声诊断仪 Voluson E8
超声诊断仪适用于临床超声诊断，详见产品技术要求附录B
超声诊断仪 超声
05-21
超声波岩盐气溶胶治疗仪
宽诚 超声波岩盐气溶胶治疗仪 US-F100
超声波岩盐气溶胶治疗仪产品由外壳、动力系统、控制系统、显示系统、软件及盐气溶胶装置（含专用岩盐配料）组成。
超声波岩盐气溶胶治疗仪
05-20
岩盐气溶胶治疗仪
西纳舒 岩盐气溶胶治疗仪 KC-S100
岩盐气溶胶治疗仪产品由外壳（带盐盒仓）、电源适配器、动力系统、控制系统、显示系统和软件（软件发布版本为V2）组成。
岩盐气溶胶治疗仪
05-20
岩盐气溶胶治疗仪
亿呼通 岩盐气溶胶治疗仪 YQ-S101单人型
岩盐气溶胶治疗仪YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、…
岩盐气溶胶治疗仪
05-20
喉镜
英国泰美科 喉镜 2955sirius
喉镜该产品为可重复使用光学纤维喉镜，由重复使用带灯手柄和重复使用光学纤维窥视片组成。
喉镜
05-20
内窥镜成像系统
卡尔美斯 内窥镜成像系统 U-550
内窥镜成像系统由摄像主机（含嵌入式显示软件，软件发布版本号：V1）、摄像头（含摄像头电缆及光学接口）、电源线、BNC 线组成。
内窥镜成像系统
05-20
空心纤维透析器中空系型透析器
尼普洛 空心纤维透析器中空系型透析器 FB-17U
空心纤维透析器中空系型透析器本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯，中空纤维材料为三醋…
空心纤维透析器中空系型透析器 空心纤维透析器
05-20
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
尼普洛 空心纤维透析滤过器中空系型透析器 ELISIO-15H
空心纤维透析滤过器中空系型透析器本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚…
空心纤维透析器中空系型透析器 空心纤维透析器
05-20
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
尼普洛 空心纤维透析滤过器中空系型透析器 ELISIO-17H
空心纤维透析滤过器中空系型透析器本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚…
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
05-20
中空纤维透析器中空糸型透析器
东丽 中空纤维透析器中空糸型透析器 TS-1.3S
中空纤维透析器中空糸型透析器中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成，外壳材料为聚碳酸酯，透析滤过膜材料为聚砜，封口材料为聚亚安酯。中空纤…
中空纤维透析器中空糸型透析器 中空纤维透析器
05-20
中空纤维透析器中空糸型透析器
东丽 中空纤维透析器中空糸型透析器 TS-1.6SL
中空纤维透析器中空糸型透析器中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成，外壳材料为聚碳酸酯，透析滤过膜材料为聚砜，封口材料为聚亚安酯。中空纤…
中空纤维透析器中空糸型透析器 中空纤维透析器
05-20
神经肌肉刺激器
帝诺DNO 神经肌肉刺激器 CS-200
神经肌肉刺激器CS-100产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片及电极垫组成。CS-200产品由主机（主机由双控调节按钮…
神经肌肉刺激器
05-20

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