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03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
上肢智能反馈训练系统
一康 上肢智能反馈训练系统 A2
上肢智能反馈训练系统由主机和控制软件组成。
上肢智能反馈训练系统
01-06
子午流注低频治疗仪
贝珠雅药业 子午流注低频治疗仪 FG01-A型（推车式）
子午流注低频治疗仪产品主要由治疗主机和附件组成。附件包括电极线、电极片和电源线。
子午流注低频治疗仪
01-06
阿是超声波治疗仪
海扶 阿是超声波治疗仪 LCA200
阿是超声波治疗仪产品由外壳、交流电源系统、超声波驱动系统、治疗枪、控制系统、显示系统、软件及附件组成。
阿是超声波治疗仪
01-06
中频胃肠动力治疗仪
乐邦 中频胃肠动力治疗仪 DJ-R9（四通道）
中频胃肠动力治疗仪由主机、电极和导线组成
中频胃肠动力治疗仪（四通道）
01-06
荧光免疫层析分析仪
达安 荧光免疫层析分析仪 FICA Station
荧光免疫层析分析仪主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块及软件（发布版本：V1）组成。
荧光免疫层析分析仪
01-06
全自动生化分析仪
达安 全自动生化分析仪 Stream SuperB-2000
全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统（电解质模块可选配）、液路系统、电子控制系统、软件（软件发布版本号 ： Stream SuperB-2000：V2；Stream Sup…
全自动生化分析仪
01-06
荧光免疫层析分析仪
达安 荧光免疫层析分析仪 Auto FICA-300
荧光免疫层析分析仪主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、电源适配器及软件组成。
荧光免疫层析分析仪
01-06
荧光免疫层析分析仪
达安 荧光免疫层析分析仪 Mono-200
荧光免疫层析分析仪由反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、电源适配器及软件组成。
荧光免疫层析分析仪
01-06
核酸质谱检测分析仪
达安 核酸质谱检测分析仪 AM-TOF 5300
核酸质谱检测分析仪由离子检测系统、控制机箱框架系统、飞行时间质谱分析器、激光光学系统、真空系统、离子源系统、机械运动模块及控制软件（…
核酸质谱检测分析仪
01-06
全自动化学发光免疫分析仪
达安 全自动化学发光免疫分析仪 DAC 480
全自动化学发光免疫分析仪产品由工作站（应用软件部分，发布版本：V1）、样本进样系统（选配）、耗材装载系统、样品/试剂加注系统、孵育系统、…
全自动化学发光免疫分析仪
01-06
全自动生化分析仪
达安 全自动生化分析仪 Stream SuperB-800
全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统（电解质模块可选配）、液路系统、电子控制系统、软件（发布版本：V1）等组成。
全自动生化分析仪
01-06
盆底电极
力康 盆底电极 HF-PD2
盆底电极产品由电极线、塑料基体和导电材料组成。
盆底电极 电极
01-06
短波治疗仪
康莱 短波治疗仪 KL-CDB-A(脉冲)
短波治疗仪治疗仪由主机、电极、支架和电源线组成。
短波治疗仪
01-06
房角镜
美国VOLK 房角镜 VSGACS
房角镜一、性能：物镜类。二、结构及组成：由光学玻璃材料制成的球镜片及硬铝合金材料制成的支撑环封装而成。其中镀膜的主要材质为氧化钛和二…
房角镜 手术房角镜
01-06
全自动生化分析仪
科华 全自动生化分析仪 Polaris c2000
全自动生化分析仪由仪器主机部分、比色杯、软件组件（发布版本：V1）及选配部件组成。其中主机部分包括样本系统、样本转移装置（送样器）、试剂…
全自动生化分析仪
01-06
全自动化学发光免疫分析仪
科华 全自动化学发光免疫分析仪 Polaris i2400
全自动化学发光免疫分析仪该产品由主机、专业软件、外置计算机（选配）和外接打印机（选配）组成。其中主机主要由样本输送系统、样本加样系统…
全自动化学发光免疫分析仪
01-06

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