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15 患者承载器械
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21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
智能采血机器人 全自动采血机
迈纳士 智能采血机器人 全自动采血机 MNS R400、MNS R500
自动采血机（采血机器人）自动采血机由主机 （包括穿刺模 块、洗针模块、采血管供应模块、 采血针供应模块 、喷淋消毒模块、 针后贴模块（MNS R500…
采血机器人 自动采血机器人 迈纳士 全自动采血机
03-04
超声高频外科集成系统超声刀头
百宁盈创 超声高频外科集成系统超声刀头 /
超声高频外科集成系统超声刀头超声高频外科集成系统超声刀头由刀头和手柄组成
超声高频外科集成系统超声刀头
09-29
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）
导向医疗 冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪） AT-2020-G
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）由预冷系统、电气系统、监控系统、脚踏开关、选配件（A型机械支架、B型机械支架）组成。
冷冻治疗设备
09-29
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）
北极沣 冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪） AFCRYO100
冷冻治疗设备（冷冻手术治疗仪）该产品由主机、脚踏开关和排气管(选配)组成。
冷冻治疗设备
09-28
双极高频超声双输出手术器械
奥林巴斯 双极高频超声双输出手术器械 前驱动枪式手柄35cm
双极高频超声双输出手术器械本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDER…
双极高频超声双输出手术系统 高频超声双输出手术系统
09-28
磁共振监测半导体激光治疗设备
华科精准 磁共振监测半导体激光治疗设备 LS1
磁共振监测半导体激光治疗设备产品由主机和配件组成。配件包括传输光纤、耦合器、遥控联锁、防护眼镜和脚踏开关。
磁共振监测半导体激光治疗设备
09-23
神经外科手术导航设备
华科精准 神经外科手术导航设备 NS1-N
神经外科手术导航设备本产品由红外摄像机(Polaris或 V120)、工作站 (主机、显示器)、支架、定位组件、手术器械适配器、脚踏开关组成，定位组件和手术…
神经外科手术导航设备
09-23
神经外科微型机器人
华科精准 神经外科微型机器人 Q300
神经外科微型机器人由红外摄像机（Polaris、V120）、工作站、支架、定位组件（探针、参考架、连接器、反光球、手术器械适配器）、激光探针、手持激…
神经外科手术导航定位系统
09-23
脑外科和脊柱外科手术导航定位系统
华科精准 脑外科和脊柱外科手术导航定位系统 X1000 Standard
脑外科和脊柱外科手术导航定位系统本产品由机械臂主机、摄像机主机、定位器、引导器、脚踏开关及配件组成，配件详见产品技术要求。
脑外科和脊柱外科手术导航定位系统
09-23
冷冻消融设备
胜杰康 冷冻消融设备 SR170
冷冻消融设备产品由球囊、导管主体（真空外管、真空内管、回气管、进气管、 缓冲管、标记环、热电偶丝）、中间手柄、延长管、手柄（手柄座、回…
冷冻消融设备
09-23
多功能冷冻治疗系统
安捷畅医疗 多功能冷冻治疗系统 CRYO SZ10
多功能冷冻治疗系统该产品由主机、软性冷冻探针、气路连接器、脚踏开关、电源线组成。
冷冻治疗仪
09-23
高频手术设备（能量平台）
柯惠 高频手术设备（能量平台） VLFT10GEN
高频手术设备（能量平台）产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详见附页。
高频手术系统
09-23
腔内泌尿外科手术电极
康福特 腔内泌尿外科手术电极 GE-9726W
腔内泌尿外科手术电极电极由架子组、电切头、尾梢、定位片、电极连接线（仅适用于等离子电极 PL-9730PG、PL-9731PG、PL-9732PB）组成。
一次性使用电切镜手术电极
09-22
心脏射频消融仪
宏桐 心脏射频消融仪 RFG-CF1
心脏射频消融仪本产品由射频仪主机和附件组成。其中附件由脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输…
心脏射频消融仪 射频消融 心脏
09-19
手术动力系统（耳鼻喉）
邦士 手术动力系统（耳鼻喉） RIC11
手术动力系统（耳鼻喉）由主机（含电源线）、高速手柄、刨削手柄、夹头、磨钻头、刨削刀 、脚踏开关、和辅助附件（灭菌器械盒、冷却/冲洗管路、…
手术动力系统
09-17
口腔高频电刀
赛特力 口腔高频电刀 Servotome
口腔高频电刀该产品由电刀发生器，脚踏开关，中性电极，电刀头(I22S、 122CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S 、I40CA、FC10N、FC25B和FC32B) 、电刀头手柄和电缆…
口腔高频电刀
09-17

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