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01 有源手术器械
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05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
智能采血机器人 全自动采血机
迈纳士 智能采血机器人 全自动采血机 MNS R400、MNS R500
自动采血机（采血机器人）自动采血机由主机 （包括穿刺模 块、洗针模块、采血管供应模块、 采血针供应模块 、喷淋消毒模块、 针后贴模块（MNS R500…
采血机器人 自动采血机器人 迈纳士 全自动采血机
03-04
高频肛肠治疗仪
赛福特 高频肛肠治疗仪 LG2000C+
高频肛肠治疗仪产品由主机、电钳、电刀、电镊、脚踏开关、计算机、影像采集系统、打印机组成。不同型号主机所含配置不同，详见产品技术要求 。
高频肛肠治疗仪 肛肠治疗仪
06-11
射频控温热凝器
北琪 射频控温热凝器 R-2000B D1
射频控温热凝器由主机、附件和选配件组成。附件包括：手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、等电位连接线和测试狗。选配件包括：手…
射频控温热凝器 射频
06-07
妇科射频治疗仪
薇吉娜Vaginalove 妇科射频治疗仪 BBT-RF-C280
妇科射频治疗仪产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚…
妇科射频治疗仪
06-27
腔内气压弹道碎石机
好克 腔内气压弹道碎石机 ELE型
腔内气压弹道碎石机产品由控制器、气源、手柄、脚踏开关和探针五部分组成。
腔内气压弹道碎石机 气压弹道碎石机 碎石机
05-09
医用钬（Ho:YAG）激光治疗机
航天生物 医用钬（Ho:YAG）激光治疗机 HT-HO-75W
医用钬（Ho:YAG）激光治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机由激光器、电气控制及电源、冷却系统、液晶屏、激光光纤传输系统组…
医用钬激光治疗机 Ho：YAG
05-07
射频控温热凝器
北琪 射频控温热凝器 R-2000B M1
射频控温热凝器由主机、附件和选配件组成。附件包括：手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、等电位连接线和测试狗。选配件包括：手…
射频控温热凝器 射频治疗仪
06-07
超声手术刀系统
安和 超声手术刀系统 AH-600
超声手术刀系统由主机（型号AH-611）、手柄（型号AH-636、AH-636-B）、换能器（型号AH-616）、脚踏开关（型号AH-618）和刀具（型号AH-631-L、AH-631-S）组成。…
超声手术刀系统 安和超声刀 超声止血刀
04-25
高频手术系统
爱尔博 高频手术系统 VIO300D
高频手术系统产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。
高频手术系统 德国ERBE爱尔博妇科电外科工作站
04-25
体外冲击波碎石机
上海精诚 体外冲击波碎石机 JC-ESWL-B-Ⅰ（五代机）
体外冲击波碎石机在医疗机构内使用，用于粉碎人体泌尿系统结石。
冲击波 体外冲击波 碎石机 体外冲击波碎石机
04-21
高频电刀
神健 高频电刀 DD-2
高频电刀临床用于外科手术中（除心脏表面手术）对软组织进行纯切、混切、凝血及双极电凝。
高频电刀 高频手术装置
04-03
超声切割止血刀
盈甲 超声切割止血刀 EG US36D
超声切割止血刀超声切割止血刀由主机（型号：EG GN15，EG GN16），换能柄（型号：EG TR100、EG TR200、EG TR101、EG TR201），刀头（枪式刀头型号：EG US36D，EG US…
超声切割止血刀 超声刀 超声刀头
04-18
高频电刀
SAIRONG 高频电刀 200LEEP型
高频电刀本产品包括高频电刀主机及台车。主机根据输出模式和额定功率划分为不同型号。
高频电刀 电刀
03-27
高频电刀
沪通 高频电刀 GD350-B
高频电刀用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
03-27
水动力辅助吸脂系统
德国休曼Wilhelm 水动力辅助吸脂系统 Body-jet
水动力辅助吸脂系统见附页
03-21
高频电刀
沪通 高频电刀 GD350-B6、GD350-B5、GD350-B4A、GD350-B、GD350-A6、GD350-A5、GD350-A3、GD350-A2、GD350-A(LEEP)
高频电刀设备由高频发生器（主机）、金属*板PE01、粘贴*板电缆（带夹子）EC03、手控刀（HP01、HP02、HP04、HP05）、脚控刀（FP01、FP02、FP06、FP07、FP09、FP10…
高频电刀 医用高频电刀
03-19

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