**活检系统技术参数
一、产品概述
1.用途:在超声影像引导下,完成可见病灶的活检和完整切除,用于对胸部肿块进行诊断用取样,用于提取组织进行局部得组织学检查,部分或完全切除影像下肿块,可用于活检取样与良性病灶切除
2.电源:采用交流电方式,电源插头符合中国**标准,可直接使用220V/50Hz电压条件,功率660W(220V,3.0A)
二.主要性能及技术参数
*1.整机取得我国CFDA颁发的三类医疗器械认证:用于对胸部肿块进行诊断用取样,用于提取组织进行局部得组织学检查,部分或完全切除影像下肿块,可用于活检取样与良性病灶切除
2.计算机控制系统要求:并带记忆功能,可控制多种旋切和取样方式,系统软件可升级
#3.屏幕要求:采用触摸屏,实时显示旋切刀工作状态,并可操作主机
*4.取样槽要求:开放式取样槽,可逐条取样,并对样本进行排序
5.穿刺模式要求:单次穿刺,多次切割,术中不需要反复插拔旋切刀
*6. 刀头设计要求:采用平刀头设计,减少组织损伤,穿透力强
#7.真空负压要求:具有连续轴向和侧向双向真空吸取组织液和血液的功能,可对术中出血及时处理,真空强度为23~25inHg
#8.负压系统要求:具备2套以上负压系统,提供向下和向后的负压,向下的负压把组织吸入切割槽,向后的负压吸出切割下来的组织
9.刀头设计要求:采用探针刀头停止点和活检槽剪刀效应设计
10.穿刺探针管路要求:采用双套管设计
11.穿刺管路需具备三通管设计,可以通过穿刺针输送液体冲洗局部或其他术中需要
12.具备组织标本与液体分离采集系统,便于组织标本分拣,组织标本干净清晰容易分拣,无需用生理盐水冲洗
13.切割刀转速和方式要求:刀头旋转速度达到1350转/分钟,条形旋转切割,旋切刀顺时针单向旋转速度可达到16mm/秒
14.控制方式设计要求:具备手控和脚踏开关两种控制方式
#15.**装机量需达到1000台以上