麦默通乳房活检系统SCM23
  • 麦默通乳房活检系统SCM23

乳房活检系统

  • 品牌: 麦默通
  • 型号:SCM23
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:国械注进20173016412
  • 效期:截止2025-10-14
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
标签: 乳房活检系统
    产品名称:乳房活检系统
    注册证型号: SCM23
    结构组成: 该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    适用范围:该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
    温馨提示
    1.乳房活检系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买乳房活检系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.乳房活检系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20173016412) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-09-16

    **活检系统技术参数

    产品概述

    1.用途:在超声影像引导下,完成可见病灶的活检和完整切除,用于对胸部肿块进行诊断用取样,用于提取组织进行局部得组织学检查,部分或完全切除影像下肿块,可用于活检取样与良性病灶切除

    2.电源:采用交流电方式,电源插头符合中国**标准,可直接使用220V/50Hz电压条件,功率660W(220V3.0A

    二.主要性能及技术参数

    *1整机取得我国CFDA颁发的三类医疗器械认证:用于对胸部肿块进行诊断用取样,用于提取组织进行局部得组织学检查,部分或完全切除影像下肿块,可用于活检取样与良性病灶切除

    2.计算机控制系统要求:并带记忆功能,可控制多种旋切和取样方式,系统软件可升级

    #3.屏幕要求:采用触摸屏,实时显示旋切刀工作状态,并可操作主机

    *4取样槽要求开放式取样槽,可逐条取样,并对样本进行排序

    5.穿刺模式要求:单次穿刺,多次切割,术中不需要反复插拔旋切刀

    *6. 刀头设计要求采用平刀头设计,减少组织损伤,穿透力强

    #7.真空负压要求:具有连续轴向和侧向双向真空吸取组织液和血液的功能,可对术中出血及时处理,真空强度为2325inHg

     #8.负压系统要求:具备2套以上负压系统,提供向下和向后的负压,向下的负压把组织吸入切割槽,向后的负压吸出切割下来的组织

     9.刀头设计要求:采用探针刀头停止点和活检槽剪刀效应设计

     10.穿刺探针管路要求:采用双套管设计

    11.穿刺管路需具备三通管设计,可以通过穿刺针输送液体冲洗局部或其他术中需要

     12.具备组织标本与液体分离采集系统,便于组织标本分拣,组织标本干净清晰容易分拣,无需用生理盐水冲洗

    13.切割刀转速和方式要求:刀头旋转速度达到1350转/分钟,条形旋转切割,旋切刀顺时针单向旋转速度可达到16mm/秒

    14.控制方式设计要求:具备手控和脚踏开关两种控制方式

      #15.**装机量需达到1000台以上

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    注册证号 : 国械注进20173016412
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *乳房活检系统中标信息来源于互联网,仅供参考!
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