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01 有源手术器械
手术动力装置
品牌:
重庆西山
型号:
DK-O-MVS
监管:
二类医疗器械
证号:
渝械注准20182010033
效期:
截止2028-02-04
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标签:
手术动力装置
手术动力
骨科手术动力
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:手术动力装置
注册证型号
: DK-O-MCS、DK-O-MVS、DK-O-MB、DK-O-M3
结构组成
: 手术动力装置(简称装置)由电源线、主机、脚踏开关、手机和软件组成。
适用范围
:适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理,和(或)适用于对螺钉的磨削、打入、取出处理。
温馨提示
:
1.手术动力装置可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买手术动力装置,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
手术动力装置
属于
二类医疗器械
监管(渝械注准20182010033) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-05-09
1 主机 微电脑控制平台,恒速驱动控制系统,负载速降≤5%; 电机自动识别功能; 支持开放式手术、后路和侧路微创手术的磨钻、刨削处理; 大功率动力和高速动力双输出接口; 7寸彩色液晶触摸菜单操作界面; 动力采用先进微电脑控制系统,系统功能多、噪音低、工作稳定; 具有刀具选择功能,也可以在通用模式下使用; 可设置**高转速,脚踏开关操控实现无级变速; 可加挂冷却泵; BF型电气**设计和100-240V宽电压电源设计; 产品通过CE认证,企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。 2 脚踏开关 线缆长3.5m,无级调速,可进行功能切换及注水控制; IPX8防水等级,防滑、防侧翻; 底座高度48mm,减轻脚疲劳; 精致小巧,造型时尚; 坚固结构设计,承载重量1350N(138kg),舒适耐用。 3 微电机 ISO-E类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压**; 直流无刷微电机,**大功率达100W,**高转速40000r/min,持续输出扭矩 1.1N·cm,**大输出扭矩:4.7N·cm; 自动风冷技术,温升小,噪音低,噪音<65dB,工作**高温度<40℃; 体积小,重量轻,**大直径20mm,重量110g。 磨钻手柄 4 MSB1-ZJ ☆ ISO-E类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压**; ☆ 1:1倍速比,输出转速40000r/min,可正反转,低发热、低噪音,**高转速时空 载噪音<67dB,长时间运行**高热平衡温度<38℃,持续输出扭矩:1N·cm, 理论**大输出扭矩:4.6N·cm; ★ 手柄与微电机连接具有自动锁止功能,防止旋转,适合精细手术操作; ☆ 急停时间<0.2s; ★ DRJ/SRJ/SCJ 刀具配合MSB1-ZJ手柄使用,详见刀具表 5 脊柱磨钻 ★ 适合脊柱微创手术; 6 细长臂磨 钻手柄(选 配) ★ 刀杆长度290mm、350mm可选 外形尺寸:外径φ16mm,角度21°; 重量:0.1kg,**高转速:80000r/min,径向跳动<0.01mm,可正反转,低发热、 低噪音,**高转速时空载噪音<67dB,长时间运行**高热平衡温度<38℃,持 续输出扭矩:0.5N·cm,理论**大输出扭矩:2.3N·cm; 细长臂磨钻手柄操作时采用执笔式握持,有助于视域角度和进给力度的调整, 使定位打磨更加准确。 7 细长支撑 杆附件(选 配) 外形小巧,支撑杆直径为4.5mm能适应狭窄的手术通道,在内窥镜或显微镜 的配合下,可进行微创手术; 通过调节支撑杆的伸缩,可无级调整刀具的伸出长度,**大调节距离15mm, 更好适应外科手术需求。 8 细长臂磨 钻头(选 配) DR-E,SR-E刀具配合MSB2-WX手柄使用,详见刀具表 9 脊柱多功 能手柄(选 配) 应用:脊柱刨削手柄用于外科手术中的脊柱软组织的刨削和骨组织的磨刨操 作; 几何尺寸:**大外径φ20mm,电缆线长度不小于3m; 重量:0.47g(不含线缆),单向转:12000r/min,往复转:5000r/min,无极调 速,持续输出扭矩:3.9N·cm,理论**大输出扭矩:7.1N·cm; 可根据手术需要采用执笔式或握持式操作。外形小巧,人机性好。内置大功率 微电机(电机**大功率60W)通过电缆提供动力,操作简单、方便,灵活, 具有更高的可靠性和**性; 手控、脚踏控制方式可选。直排引通道,不易堵塞。抽吸力大小可调; 10脊柱刨刀 (选配) 脊柱刨刀外形尺寸:有效长度:290mm,350mm,直径:φ3.0mm,φ3.5mm, φ4.0mm,其结构组成:由外刀、内刀两部分构成; 特种工程塑料的选用,保证刨刀可以满足高温高压水蒸气**,**更彻底, 手术更**; 直刀内管采用光壁吸引内通道,保证吸切时不易堵塞; 内刀可以从外刀中拔出清洁更方便、彻底,避免交叉感染
注册证号
: 渝械注准20182010033
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