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动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
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双极高频超声双输出软组织手术设备
优力卡 双极高频超声双输出软组织手术设备 BTW-RUS-100
双极高频超声双输出软组织手术设备产品由主机（BTW-RUS-100）、换能器（HNQ55）、一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头（BTW-US-C55Y、BTW-US-D55Y、…
BTW-RUS-100
11-22
二氧化碳激光治疗机
泰富瑞泽 二氧化碳激光治疗机 CO2-1A
二氧化碳激光治疗机主要性能： 输出激光波长：10.6μm±0.1μm；瞄准光及输出功率：红色半导体激光：650nm±10nm，＜5mW； 治疗机终端最大激光输出功率：3…
二氧化碳激光治疗机
11-21
妇科二氧化碳激光治疗系统
镭健 妇科二氧化碳激光治疗系统 Ligenesis-MC30
妇科二氧化碳激光治疗系统该产品由主机、导光臂、脚踏开关组成。主机包含激光器、电源及控制装置、瞄准装置、安全防护装置、冷却装置。
二氧化碳激光治疗机
11-21
超脉冲Nd：YAG激光治疗系统
镭健 超脉冲Nd：YAG激光治疗系统 Ligenesis-MY100C
超脉冲Nd：YAG激光治疗系统该产品由主机、光束传输系统、瞄准光、脚踏开关组成；主机包括掺钕钇铝石榴石激光器、电源和模块系统、安全防护系统及…
Nd:YAG激光治疗机
11-21
高频手术系统（耳鼻喉科低温等离子）
南京亿高 高频手术系统（耳鼻喉科低温等离子） ECO-800CI
高频手术系统（耳鼻喉科低温等离子）由高频手术设备、氩气控制器（选配）、氩气电极（选配）和双极等离子电极（选配）组成。其中高频手术设备…
高频手术系统（耳鼻喉科低温等离子）
11-19
微波消融仪
硕金 微波消融仪 SJ-M100A
微波消融仪该产品由电源、微波发射源、主控系统、测温系统、冷却系统（蠕动泵）、 触控显示屏、脚踏开关组成。
微波消融仪
11-19
高频手术设备（LEEP刀可吸烟）
索吉瑞 高频手术设备（LEEP刀可吸烟） ES-100（LEEP刀可吸烟）
高频手术设备（LEEP刀可吸烟）产品由主机、电源线、单极脚踏开关、双极脚踏开关组成。
高频手术设备（LEEP刀）
11-18
冷冻手术治疗机
库蓝 冷冻手术治疗机 K320
冷冻手术治疗机产品由主机、冷冻探针组件（具体型号详见附表）、脚踏开关及电源线组成。K300型不具备温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方…
冷冻手术治疗机
11-13
微波治疗仪
圣普 微波治疗仪 SPW-1豪华液晶
微波治疗仪微波治疗仪由主机、辐射器、脚踏开关组成。产品性能参数、结构配置及辐射器型号等见产品技术要求。
微波治疗仪
11-12
高频电刀
力康 高频电刀 EB05
高频电刀本产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
11-12
Er：YAG激光治疗系统
欧洲之星Fotona Er：YAG激光治疗系统 M002-2A
Er：YAG激光治疗系统该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、激光传输系统（7关节激光导光臂）、…
激光治疗系统
11-08
体外冲击波碎石机
法国易达 体外冲击波碎石机 SONOLITH®I-SYS(TMS编号：228811)
体外冲击波碎石机产品由冲击波发生器(DiatronIV)、X射线成像和结石定位系统、X射线专用黑白LCD显示器、彩色触屏显示器、键盘、 治疗床组成。
冲击波碎石机
11-07
电磁式体外冲击波碎石机
新元素 电磁式体外冲击波碎石机 XYS.SUI-8A
电磁式体外冲击波碎石机产品由主机（含机械臂、冲击波波源、水囊）、治疗床、控制盒组成。
体外冲击波碎石机 导航碎石机
11-07
半导体激光治疗机（呼吸科）
得邦 半导体激光治疗机（呼吸科） DJL-035ARFH
半导体激光治疗机（呼吸科）产品由主机、脚踏开关组成。主机包括:半导体激光器、激光电源、控制模块、显示操作模块、安全防护模块、冷却模块。R…
半导体激光治疗机 支气管激光介入手术系统
10-30
超脉冲二氧化碳激光治疗系统
奇致激光 超脉冲二氧化碳激光治疗系统 ML-2030CⅠ
超脉冲二氧化碳激光治疗系统该产品组成包括：a）CO2激光管；b）电源及控制系统；c）导光系统及瞄准装置，包括七关节导光臂、50mm和100mm焦距输出手…
二氧化碳激光治疗机
08-20
高频手术设备（黄金微针）
西弥斯 高频手术设备（黄金微针） MisB-2
高频手术设备（黄金微针）产品由主机、电源线、脚踏开关（型号：HRF-M52，选配）组成。
高频手术设备（黄金微针）
08-20

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