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04 骨科手术器械
椎体扩张球囊导管
品牌:
捷迈得
型号:
10/15/20mm
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20213040126
效期:
截止2026-02-19
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椎体扩张球囊导管
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:椎体扩张球囊导管
注册证型号
: 10/15/20mm
结构组成
: 椎体扩张球囊导管由球囊、显影环、外管、内管、Y型连接件、支撑丝(由螺纹帽和导丝组成)、单向阀及三通组成,其中单向阀及三通为选配件。球囊由TPU材料(牌号RXT50D)制造,外管、内管由TPU材料(牌号2363-75D)制造,Y型连接件、螺纹帽、单向阀及三通由符合YY/T 0806规定的PC材料制造,导丝由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10制造,显影环由符合YY/T 0966的纯钽制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。
适用范围
:适用于治疗骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。
温馨提示
:
1.椎体扩张球囊导管可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买椎体扩张球囊导管,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
椎体扩张球囊导管
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20213040126) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2026-01-22
适用于**骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。
注册证号
: 国械注准20213040126
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没有资料
*椎体扩张球囊导管中标信息来源于互联网,仅供参考!
椎体扩张球囊导管说明书
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产品知识
椎体扩张球囊导管维修保养
1.清洁与消毒清洁:每次使用后,应使用温和的消毒剂和清水清洁导管表面。消毒:根据制造商的指导,使用适当的消毒剂对导管进行消毒。通常,可以使用环氧乙烷、过氧化氢或戊二醛等消
椎体扩张球囊导管维修保养
椎体扩张球囊导管
椎体扩张球囊导管采购
椎体扩张球囊导管特点
07-14
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