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07 诊察监护器械
自动分析心电图机
品牌：
福田
型号：
FCP-8100
监管：
二类医疗器械
证号：
京械注准20172070321
效期：
截止2027-03-30
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自动分析心电图机
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
：自动分析心电图机
注册证型号
： FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100
结构组成
： 由心电图机主机、导联线、电源适配器（仅限FCP-7101）、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品）组成。
适用范围
：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
温馨提示
：
1.自动分析心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买自动分析心电图机，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
自动分析心电图机
属于
二类医疗器械
监管(京械注准20172070321) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
：2025-09-11
FCP-8100 自动分析心电图机1 导联： 标准 12 导联，12 导联同步采集，一体记录*2 定标电压 1mv±1%（提供注册证或第三方检测报告证明）*3 耐极化电压 >±590mV（提供注册证或第三方检测报告证明）4 记录速度 手动 5、10、12.5、25、50 mm/s 五档，自动，允差±3%。*5 频率响应 0.05~500HZ（提供注册证或第三方检测报告证明）*6 电压输入范围 各导联不小于（0.03~5）mV,且所有记录波形无失真。（提供注册证或第三方检测报告证明） 7 记录方式 可进行手动记录、自动记录、存储回顾记录。8 心律失常功能 可采集 40 秒~3 分钟 的 3 导联心律失常 9 12 导联自动分析 内置自动分析软件。约 260 种分析种类，可根据性别，年龄（可精确到天数），进行标准 12 导联分析，心律不齐分析10 分析结果指南 具有分析结果指南功能 11 注释说明 具有分析结果注释说明功能 12 详细测量功能 具有 12 导联详细测量值功能（提供注册证或第三方检测报告证明）13 内置存储器 内置存储器可存储>480 件心电图及数据 14 记录纸 >60mm 。 *15 记录器 无需选装和改装，即可同时兼容卷纸和折纸，满足用户不同使用习惯。16 液晶屏 >6.8 英寸彩色液晶显示器，标配触摸屏操作。17 中文输入 可输入患者姓名或医生名等各种信息 18 波形扩大预览功能 需要在波形、分析结果放大显示波形时，双击要查看的部分，即可显示放大波形。 19 恢复已删除的数据 从列表中删除的数据移动到回收站，可从
注册证号
： 京械注准20172070321
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