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07 诊察监护器械
肺功能测试系统（大肺）
品牌：
呼吸家
型号：
B93
监管：
二类医疗器械
证号：
粤械注准20222072091
效期：
截止2027-12-27
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肺功能测试系统（大肺）
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
：肺功能测试系统（大肺）
注册证型号
： B90、B91、B92、B93、B94、B95
结构组成
： 产品由常规肺通气模块、呼吸压力和训练排痰模块、肺弥散模块、气道阻力模块、激发试验模块、呼出气一氧化碳模块、脉冲振荡模块、体积描记模块、潮气模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成，附件包括控制机箱、数据线、电源线。常规肺通气模块型号：B9（AX）；呼吸压力和训练排痰模块型号：B9（TAS）；肺弥散模块型号：B9（Di01）、B9（Di02）、B9（Di03）；气道阻力模块型号：B9（ROCC）；激发试验模块型号：B9（APS）；呼出气一氧化碳模块型号：B9（FeCO）；脉冲振荡模块型号：B9（IOS）；体积描记模块型号：B9（Body）；潮气模块型号：B9（CQ）
适用范围
：本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。呼吸压力和训练排痰功能模块用于适用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试（包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压）；用于呼吸训练，改善呼吸功能；患者自主呼吸时产生振动呼气正压（OPEP）治疗。肺弥散功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行一口气弥散残气、内呼吸法弥散测试。气道阻力功能模块适用于4 岁及以上可配合患者进行气道阻力测试。激发试验功能模块适用于4 岁及以上可配合患者进行支气管给药试验。呼出气一氧化碳功能模块适用于检测人体呼出气中的一氧化碳浓度。脉冲振荡功能模块适用于全部患者进行气道阻力测试；为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。体积描记功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、身体体积描记测试。潮气功能模块适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。
温馨提示
：
1.肺功能测试系统（大肺）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买肺功能测试系统（大肺），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
肺功能测试系统（大肺）
属于
二类医疗器械
监管(粤械注准20222072091) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
：2026-09-11
注册证号
： 粤械注准20222072091
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*肺功能测试系统（大肺）中标信息来源于互联网，仅供参考！
肺功能测试系统（大肺）说明书
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