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14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
运动血压监护仪（动态血压）
顺泰 运动血压监护仪（动态血压） Tango M2
运动血压监护仪（动态血压）主要由主机、AC/DC电源适配器、血压袖带组成。
运动血压监护仪 动态血压
12-05
数字式心电图机
奥生 数字式心电图机 E12
数字式心电图机适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。
数字式心电图机
12-03
玻璃体温计
方圆 玻璃体温计 三角棒式
玻璃体温计玻璃体温计由玻璃、金属液、纸片组成，内标式无汞，金属液由镓铟锡混合而成。测温范围35℃~42℃，允差+0.1℃~-0.15℃。
玻璃体温计 体温计
12-03
呼气氢测试仪
德国菲舍尔 呼气氢测试仪 LactoFAN2
呼气氢测试仪仪器由氢气传感器、电子电路和吹气嘴组成。
呼气氢测试仪
12-03
听力测试平台
优听 听力测试平台 Neuro-Audio
听力测试平台由主机、插入式耳机、电极线、耳声发射探头、电刺激器（由控制单元和刺激手柄单元组成）、骨振器和听力测试平台软件（发布版本1.0.1…
听力测试平台
12-02
非接触红外额温计
华盛昌 非接触红外额温计 DT-8806S
非接触红外额温计主要由红外探测部分、电路放大和补偿部分、显示部分组成。
非接触红外额温计 红外额温计
12-02
客观听觉测试平台
优听 客观听觉测试平台 Neuro- Audio-Screen
客观听觉测试平台由主机、电源适配器、EP电极电缆、耳声发射探头、耳膜头组成。共模抑制比：≥100 dB；噪声水平：≤0.35µV；放大器输入阻抗：≥9…
客观听觉测试平台
12-02
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 超豪华型EVO2550 1526
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-02
一次性流量传感器
芬兰麦迪科 一次性流量传感器 M9256
一次性流量传感器见附页
一次性流量传感器 流量传感器
12-02
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 豪华型PRO 25501518
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-01
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 经典型STEEL 25501525/A
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-01
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 精英版Otoplus 25501516
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-01
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 精英版Otoplus 25501519
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-01
耳鼻喉综合治疗台
优听 耳鼻喉综合治疗台 专业版OTO 25501517
耳鼻喉综合治疗台产品由主诊台（包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏）、…
耳鼻喉综合治疗台
12-01
医用全自动电子血压计
辰浩 医用全自动电子血压计 CH-S693L
医用全自动电子血压计由主控、线路板、气泵、电磁阀、显示屏、外壳、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块、臂筒、听诊组件和电源适配器（选配）组…
医用全自动电子血压计
12-01
肺功能检测仪
健桥 肺功能检测仪 FGY-200
肺功能检测仪产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。 其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏…
肺功能检测仪
12-01
动态血压监测仪
星脉 动态血压监测仪 ABP-03
动态血压监测仪由血压监测仪主机、无创血压袖带、数据传输线及星脉ABP软件组成。
动态血压监测仪 动态血压监测
12-01
数字心电图机
贝斯达 数字心电图机 BEP-12B
数字心电图机电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。
数字心电图机
12-01
多导睡眠监测仪
启林 多导睡眠监测仪 QL-02（27导）
多导睡眠监测仪QL-01、QL-02由腕部主机、头部模块、胸部模块、左腿动模块、右腿动模块、脑电/眼电导联线、下颌肌电导联线、心电导联线、腿动导联线…
多导睡眠监测仪
11-28
医用全自动电子血压计
鱼跃 医用全自动电子血压计 YE991
医用全自动电子血压计医用全自动电子血压计由主机、搁手板、袖带（气囊）、袖套、电源线组成。
医用全自动电子血压计 全自动电子血压计
11-27

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