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05 放射治疗器械
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08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
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14 注输护防器械
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实验仪器及设备
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
电子脊柱测量仪
以色列SpineScan 电子脊柱测量仪 SH-105
电子脊柱测量仪该产品由主机(内含可充电锂电池)、适配器(型号UE08WCP-050050SPA)组成。
电子脊柱测量仪SpineScan
07-25
电子脊柱测量仪
鲨鱼 电子脊柱测量仪 SY-ESM2001
电子脊柱测量仪由测量主机、软件及附件（包括电源适配器、电源线组成）组成。
电子脊柱测量仪
07-25
肌电图仪
迈康 肌电图仪 M-8000C
肌电图仪由前置放大器、刺激系统（包括：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器）、数据处理系统、台车、隔离电源组成。
肌电图仪 肌电图 仪
07-24
便携式肌电图诱发电位仪(脑干听觉诱发电位)
海神 便携式肌电图诱发电位仪(脑干听觉诱发电位) NDI-093
便携式肌电图诱发电位仪(脑干听觉诱发电位)产品由主机、附件、笔记本计算机(以下简称辅机)及软件(版本号5.0)组成;医用电气系统，其中主机及附件为…
便携式肌电图诱发电位仪(脑干听觉诱发电位)便携式肌电图诱发电位仪 (脑干听觉诱发电位)
07-24
肌电图诱发电位仪
海神 肌电图诱发电位仪 NDI-094-C1
肌电图诱发电位仪见附页
肌电图诱发电位仪 肌电图 诱发电位仪
07-24
听力计
丹麦国际 听力计 AA222
听力计由主机、电源适配器、DD45气导耳机、监听耳机、骨导耳机（B71、B81 可选）、探头、CIR33对侧耳机（选 配）、患者应答器、耳塞、耳罩套、校准腔…
听力计 听力计 丹麦
07-24
脑电图机
泽康 脑电图机 Grade EEG V24
脑电图机由脑电放大器、隔离电源适配器、患者事件按钮、脑电导联线、脑电图机统软件和加密狗组成，选配：接线盒B1、接线盒B2、接线盒至脑电放大…
脑电图机
07-24
可穿戴持续动态心电监测装置
提奥 可穿戴持续动态心电监测装置 CMER-LN01
可穿戴持续动态心电监测装置由电路板、硅胶外壳、锂电池组成。
可穿戴持续动态心电监测装置 动态心电监测
07-24
慢病检测集成智慧终端
提奥 慢病检测集成智慧终端 CUNW-001
慢病检测集成智慧终端由工控机、主控板、显示屏、电源系统、无创血压测量模块、心电测量模块、脉搏血氧饱和度测量模块、红外线体温测量模块、…
慢病检测集成智慧终端 健康小屋
07-24
红外额温计
友倍康 红外额温计 KV-11
红外额温计红外额温计主要由红外传感器、微处理器，嵌入式软件，充电电源线（仅KV-10），电声元件，液晶显示屏，充电电池（仅KV-10），距离传感器…
红外额温计
07-23
无创连续血压及血流动力学监测系统
摩尼特 无创连续血压及血流动力学监测系统 NICAP-T20A
无创连续血压及血流动力学监测系统监测系统由电源线、主机、主线缆、脉搏传感器、延长线、血压导气管、血压袖带、血氧模块及其附件（NICCO-T30、NI…
无创连续血压及血流动力学监测系统
07-23
无创连续血压及血流动力学监测系统
摩尼特 无创连续血压及血流动力学监测系统 NICCO-T80A
无创连续血压及血流动力学监测系统监测系统由电源线、主机、主线缆、脉搏传感器、延长线、血压导气管、血压袖带、血氧模块及其附件（NICCO-T30、NI…
无创连续血压及血流动力学监测系统
07-23
无创连续血压监测系统
摩尼特 无创连续血压监测系统 NICAP-T20
无创连续血压监测系统无创连续血压监测系统由电源线、主机、主线缆、耳夹脉搏传感器、延长线、血压导气管、血压袖带及无创连续血压监测系统软…
无创连续血压监测系统
07-23
运动负荷试验测试仪/立式功率车
比斯顿 运动负荷试验测试仪/立式功率车 BSD-EC100
运动负荷试验测试仪/立式功率车产品主要由车头、车身、车把、脚踏、电源线、血压袖带组成。
运动负荷试验测试仪/立式功率车
07-21
十八道心电图机
冠邦 十八道心电图机 GB-918
十八道心电图机GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极…
心电图机
07-21
十二道心电图
冠邦 十二道心电图 GB-912
十二道心电图GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组…
心电图机
07-21
十二道心电图 彩屏 7寸
冠邦 十二道心电图 彩屏 7寸 GB-912A
十二道心电图 彩屏 7寸GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电缆…
心电图机
07-21
三道心电图机 彩屏 4.3寸
冠邦 三道心电图机 彩屏 4.3寸 GB-906
三道心电图机 彩屏 4.3寸GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电…
心电图机
07-21
三道心电图机
冠邦 三道心电图机 GB-903
三道心电图机GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组…
心电图机
07-21
多参数监护仪
冠邦 多参数监护仪 GB9000-3A
多参数监护仪GB9000-3A由主机和外购配件（无创血压袖带、心电导联线、血氧饱和度传感器、体温传感器）组成。GB9000-3B由主机和外购配件（心电导联线…
多参数监护仪
07-21

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