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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
肺功能仪
康泰 肺功能仪 SP100B
肺功能仪SP10由主机（显示、控制键、涡轮）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP10BT由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬…
压差式肺功能仪 肺功能仪 肺功能测试仪
04-15
壁挂式医疗诊察仪
申光 壁挂式医疗诊察仪 BQZY-I型
壁挂式医疗诊察仪由壁挂壳体（包括储物盒、壁挂板、电源及控制元件）、检眼镜、检耳镜（包括四个规格的耳镜）、检鼻器、电子耳温计、血压表组…
全科壁挂式医疗诊察仪
04-15
手持式肺功能仪
康泰 手持式肺功能仪 SP10
手持式肺功能仪SP10由主机（显示、控制键、涡轮）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP10BT由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块…
肺功能仪 手持式肺功能仪
04-15
个体营养检测分析仪
四海华辰 个体营养检测分析仪 NQA-Pplus
个体营养检测分析仪该产品由测量装置（包括主机、左手电极对、右手电极对、左脚电极对、右脚电极对、数据采集装置）和营养定量分析软件组成。
个体营养检测分析仪 营养检测分析仪 个体营养检测分析
04-15
病人监护仪
理邦 病人监护仪 iM8B
病人监护仪该产品由主机、相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件）组成，…
多参数监护仪 病人监护仪 监护仪
04-14
血氧饱和度监测仪
理邦 血氧饱和度监测仪 H100B
血氧饱和度监测仪主要由主机、血氧探头、体温探头、充电座组成。
血氧饱和度监测仪 血氧饱和度监测
04-14
数字式十二道心电图机
理邦 数字式十二道心电图机 SE-1201
数字式十二道心电图机主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成，其中SE-1201型…
数字式十二道心电图机 十二道心电图机 心电图机
04-14
血压脉搏测量装置
麦邦 血压脉搏测量装置 MB3000
血压脉搏测量装置由主机、附件、软件光盘组成。其中附件包含弧形袖带、通用肢体夹、三线制心电导联线、心音探头、吸球。
血压脉搏测量装置 血压脉搏测量
04-14
体检一体机（生理参数检测仪）
乐普 体检一体机（生理参数检测仪） PC-704
体检一体机（生理参数检测仪）由主机、功能附件（十二导心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、血压袖带、血氧探头、耳温计探头）组成，并具…
体检一体机 生理参数检测仪
04-14
脉搏血氧饱和度仪
乐普 脉搏血氧饱和度仪 PC-60A
脉搏血氧饱和度仪主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。
脉搏血氧饱和度仪
04-14
动脉硬化检测仪
悦琦 动脉硬化检测仪 VBP-9A
动脉硬化检测仪VBP-9A、VBP-9T、VBP-9B由主机、电源适配器、血压袖带、软件光盘、心电导联线（选配）、肢体电极夹（选配）、心音探头（选配）组成。VB…
动脉硬化检测仪 动脉血管硬化检测仪 动脉硬化检测系统
04-14
腕式血氧仪(脉搏血氧饱和度仪)
乐普 腕式血氧仪(脉搏血氧饱和度仪) PC-68B
腕式血氧仪(脉搏血氧饱和度仪)主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。
腕式血氧仪 脉搏血氧饱和度仪
04-11
健康一体机（生理参数检测仪）
乐普 健康一体机（生理参数检测仪） PC-304
健康一体机（生理参数检测仪）PC-204、PC-304主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可…
健康一体机 生理参数检测仪
04-11
动态心电图仪
康泰 动态心电图仪 TLC5000
动态心电图仪由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线以及心电电极片组成。软件发布版本号：V5。。软件
动态心电图仪 动态心电记录器
04-11
iApneaMate睡眠呼吸记录仪
融昕 iApneaMate睡眠呼吸记录仪 iApneaMate S1
iApneaMate睡眠呼吸记录仪由主机、胸腹呼吸绑带、口鼻气流管、PC端软件（发布版本：V01）组成。
睡眠呼吸记录仪
04-11
无线睡眠呼吸记录仪
见达 无线睡眠呼吸记录仪 JD-PSG001
无线睡眠呼吸记录仪产品由口鼻气流传感器 、腕式脉搏血氧仪、胸部呼吸运动传感器、腹部呼吸运动传感器、胸腹部呼吸带、无线网关、充电盒组成。
无线睡眠呼吸记录仪
04-11
动态血压监测仪
迪姆 动态血压监测仪 DMS-ABP2
动态血压监测仪由血压记录器、袖带（附带空气软管）、数据接口线、分析系统软件和加密锁组成。
动态血压监测仪 动态血压记录仪 24小时动态血压监测仪
04-10
动态心电记录器
迪姆 动态心电记录器 DMS300-4AL
动态心电记录器本产品由动态心电记录器和心电导联线组成。
动态心电记录器 动态心电分析系统 动态心电记录仪
04-10
病人血氧监护系统（磁共振无磁监护仪）
力磁 病人血氧监护系统（磁共振无磁监护仪） LCM-Smart Monitoring-01
病人血氧监护系统（磁共振无磁监护仪）病人血氧监护系统由主机【供电电源、显示屏、血氧参数功能模块、报警系统构成】、光纤解调器和附件【光…
病人血氧监护系统（磁共振无磁监护仪） 磁共振生命监护系统。磁共振病人监护仪
04-10
磁共振病人监护仪（磁共振监护仪）
美德 磁共振病人监护仪（磁共振监护仪） SR-MRPM300
磁共振病人监护仪（磁共振监护仪）由主机、血氧检测盒（含血氧指套）和血压袖带组成。
磁共振病人监护仪（磁共振监护仪） 无磁监护仪
04-10

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