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05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
多道心电图机
光电 多道心电图机 ECG-2350
多道心电图机产品由心电图机（ECG-2340与ECG-2350软件的发布版本均为02）、患者导联线、吸着电极、四肢电极、电池和电源线组成。
心电图机 数字心电图机 多导心电图机
06-09
动态心电图机
光电 动态心电图机 RAC-2512C
动态心电图机主机（RAC-2512C）、SD存储卡、导联导线BH-853D（选配件）、导联导线BH-803D（选配件）、导联导线BH-812D（选配件）
心电图机 数字心电图机 十二导心电图机
06-09
多道心电图机
光电 多道心电图机 ECG-2260
多道心电图机该产品由主机、电线组件（LAP-24+730）、导联线（BJ-961D）、吸着电极（6144-011825）、四肢电极（NC-143E）、电池（SB-901DC）组成。
多道心电图机
06-09
病人监护仪
科曼 病人监护仪 C30
病人监护仪该产品为适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护、手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的急救转运监护仪，供成人、小儿和新生儿作…
病人监护仪 急救转运监护仪
06-09
男性性功能生物反馈检测仪
九头鸟 男性性功能生物反馈检测仪 JTN-5004型
男性性功能生物反馈检测仪该产品由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、检测模块及软件、附件组成。JTN-5001型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打…
男性性功能生物反馈检测仪
06-09
脉搏碳氧血氧测量仪
美国迈心诺 脉搏碳氧血氧测量仪 Radical-7(Touchscreen) and Root
脉搏碳氧血氧测量仪该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块（含呼末二氧化碳模块固定架）组成。其中脉搏碳氧血氧测…
脉搏碳氧血氧测量仪 血氧测量仪
06-06
呼出一氧化氮分析仪
万联达 呼出一氧化氮分析仪 WLD801
呼出一氧化氮分析仪由一氧化氮分析仪主机、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB 数据线、电源适配器、电源线和选配附件组成…
一氧化氮分析仪
06-05
血氧传感器Sp02 Sensors
柯惠 血氧传感器Sp02 Sensors DS100A
血氧传感器Sp02 Sensors该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹（型号：D-YSE）及指夹（型号：D-YSPD）组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如…
血氧传感器Sp02 Sensors
06-05
无创血流动力学心功能检测仪
薄荷医疗 无创血流动力学心功能检测仪 B1
无创血流动力学心功能检测仪主要由主机、血压袖带、八芯导联线、电源线组成。
无创血流动力学 心功能检测仪 无创血流动力学心功能检测仪
06-05
代谢气体分析仪
尚沃 代谢气体分析仪 Sunvou-DA7349
代谢气体分析仪由主机、氢气检测器、呼气甲烷检测器、硫化氢检测器、二氧化碳检测器、氧气检测器、一氧化碳检测器、一氧化氮检测器、电源适配…
代谢气体分析仪
06-04
新生儿专用监护仪
科曼 新生儿专用监护仪 C60
新生儿专用监护仪主要由主机、功能模块（K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒）（仅K60、K60A…
新生儿心电监护仪
06-03
产科专用监护仪
科曼 产科专用监护仪 C11
产科专用监护仪监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感…
产科专用监护仪
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H3
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H12
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
呼气分析仪
尚沃 呼气分析仪 Sunvou-TM2122
呼气分析仪由主机、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、电源适配器、嵌入式软件（Sunvou Firmware TM2120/TM2122,V2）、一次性使用呼气过滤嘴、过滤…
呼气分析仪
06-03
纳库仑呼气分析仪
尚沃 纳库仑呼气分析仪 Sunvou-DA1103
纳库仑呼气分析仪由主机、过滤器、采样器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector，V4）、采样气袋组成。
纳库仑呼气分析仪
06-03
一氧化氮检测器
尚沃 一氧化氮检测器 SV-eNO-05
一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成
一氧化氮检测器
06-03
多道心电图机
理邦 多道心电图机 iSE-301
多道心电图机仪器由心电图机、国标电源线、电源适配器、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池组成。为十二导联心…
多道心电图机 心电图机
06-03
呼气分析仪
亿联康 呼气分析仪 BA200
呼气分析仪呼气分析仪由主机、充电适配器（选配）、充电电缆、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、一次性使用过滤…
呼气分析仪
05-31
多参数监护仪
中旗 多参数监护仪 PM-7000N
多参数监护仪由监护仪主机和软件（版本：V1）、附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪…
多参数监护仪 监护仪
05-30

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