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02 无源手术器械
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
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纯音听力计
鹿溪 纯音听力计 Deer Pro
纯音听力计由主机、患者反馈手柄和耳机组成，3型基本诊断型听力计。
03-18
听力计
尔听美 听力计 XETA
听力计产品由主机和标准配件构成
03-17
听力计
麦力声 听力计 AD104
听力计供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。
听力计
04-15
手持脉搏血氧仪
超思 手持脉搏血氧仪 MD300K2
手持脉搏血氧仪本产品预期用于医疗机构及家庭对人体进行血氧饱和度和脉率的测量。
03-17
脉搏血氧仪（腕式）
乐普 脉搏血氧仪（腕式） Oxiband01
脉搏血氧仪（腕式）由主机和附件（血氧探头以及电缆）组成。
03-17
指夹式脉搏血氧仪
永康 指夹式脉搏血氧仪 YK-82A
指夹式脉搏血氧仪指夹式脉搏血氧仪由主机和指夹血氧探头组成
03-17
血氧仪
安博臣 血氧仪 JZK-301
血氧仪由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。
03-17
指夹式脉搏血氧仪
鱼跃 指夹式脉搏血氧仪 YX301
指夹式脉搏血氧仪指夹式脉搏血氧仪由电池和主机组成，按显示方式不同分YX1、YX2、YX3三个系列，每个系列按外形不同又各分为11种规格。
03-17
指夹式脉搏血氧仪
长坤 指夹式脉搏血氧仪 X1907
指夹式脉搏血氧仪
03-17
指夹式脉博血氧仪
永康达 指夹式脉博血氧仪 X004C
指夹式脉博血氧仪由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。
03-17
肌电图/诱发电位仪
内斯特尼高力 肌电图/诱发电位仪 UltraPro S100
肌电图/诱发电位仪该产品由主机，三通道放大器， 220V 隔离电源，RS10电流刺激手柄及接头，脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy& Viking 软件组成。详见…
03-17
脑血管功能检测仪
德吉 脑血管功能检测仪 DJ-9000
脑血管功能检测仪该产品由检测仪主机（软件名称：脑血管功能检测系统、软件版本号：V1.0）、流速探头、压力探头、心电导联线、心电肢体夹（具有…
03-17
肺功能测试仪（大肺）
安酷科技 肺功能测试仪（大肺） SpiroPower DLCO Pro博晓
肺功能测试仪（大肺）该产品由主机、台车、控制系统、通气模块（含流量传感器）、软件和咬嘴组成。
03-17
数字心脑肌电图仪
上众 数字心脑肌电图仪 ZET-100A
数字心脑肌电图仪ZET-100A型产品由心电图采集盒、心电导联电缆、心电肢体电极、心电胸电极、脑电图采集盒、脑电导联电缆、脑电支架电极、脑电耳垂…
03-17
耳声发射听力筛查仪
瑞邦 耳声发射听力筛查仪 RB311
耳声发射听力筛查仪由主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞组成。
03-17
多参数监护仪
中旗 多参数监护仪 PM-7000M
多参数监护仪由监护仪主机和软件（版本：V1）、附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪…
03-17
精神压力分析仪(心率变异性检测仪)
东华原 精神压力分析仪(心率变异性检测仪) DHD-6000
精神压力分析仪(心率变异性检测仪)由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。
03-14
多导睡眠呼吸监测仪（10导）
菲诗奥 多导睡眠呼吸监测仪（10导） iRem-B
多导睡眠呼吸监测仪（10导）iRem-A由主机（包含所有的传感器：脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿…
03-13
人体成分分析仪
东华原 人体成分分析仪 DBA-210
人体成分分析仪由机头(包含液晶屏，喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个)和底座(包含称重传感器、…
人体成分分析仪 人体分析仪 成分分析仪
03-27
耳声发射听力筛查仪
鹿溪 耳声发射听力筛查仪 LU-TD
耳声发射听力筛查仪由主机、探头、电源适配器及耳道式标准耳塞组成。
03-13

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