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02 无源手术器械
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
人体成分分析仪
宏元聚康 人体成分分析仪 JK-YBody-720
人体成分分析仪由台车、电极夹（包含手电极和脚电极）、适配器、电源线和专用分析软件（JK-YBody-710软件版本号：V1.1.0、JK-YBody-720软件版本号：V1.2.0…
人体成分分析仪
04-27
数字脑电地形图仪（32导）
锦源 数字脑电地形图仪（32导） JY-2440
数字脑电地形图仪（32导）数字脑电地形图仪由数字脑电信号放大器、数字脑电动态信号记录器、导联线、脑电极、锦源数字脑电地形图仪软件V2.0、闪…
数字脑电地形图仪 视频脑电图机
04-27
运动心肺/代谢测试系统（营养代谢车）
席勒（华思） 运动心肺/代谢测试系统（营养代谢车） HS-MetaX
运动心肺/代谢测试系统（营养代谢车）HS-CPET-X6型号产品由心电模块、代谢模块、运动踏车、运动心肺/代谢测试系统心电软件（型号：SDS-104，发布版本…
营养代谢车 代谢测试系统
04-26
运动心肺测试系统
席勒 运动心肺测试系统 AT-104 HS-ERGO
运动心肺测试系统见附页
运动心肺测试系统 心肺功能测试系统
04-26
心电图机
瑞士席勒 心电图机 CARDIOVIT AT-102 G2
心电图机该产品由主机、12导心电导联线(2.400070)、电池(RRC2040-2) 组成。
心电图机 十二道心电图机 数字式多道心电图机
04-26
心电图机
席勒 心电图机 CARDIOVIT FT-1
心电图机见附页
心电图机 十二道心电图机 数字式多道心电图机
04-25
动态血压记录仪
席勒 动态血压记录仪 BR-102 plus
动态血压记录仪该产品由主机、USB线、导气管（单管，仅用于示波测量法）、双管（带有心音传感器的导气管）、血压袖带、SD卡、BR-102plus/PWA嵌入式软…
动态血压检测仪 动态血压监测仪
04-25
无创血糖仪
博邦芳舟 无创血糖仪 NIGA01
无创血糖仪该产品由主机、无创血糖仪探头、电源适配器组成。
血糖仪 无创无糖
04-25
经皮黄疸仪
华贝 经皮黄疸仪 HBH-A
经皮黄疸仪产品是由主机(含电池、聚合物光纤探头)、检验色屏和充电器组成。
黄疸 经皮黄疸 小儿黄疸
04-25
经皮黄疸测试仪
麦力声 经皮黄疸测试仪 ME100
经皮黄疸测试仪由主机和液晶显示屏组成。
黄疸 经皮黄疸 小儿黄疸
04-25
经皮黄疸测试仪
道芬 经皮黄疸测试仪 DHD-D
经皮黄疸测试仪经皮黄疸测试仪由主机、校验色屏和充电器组成，为便携式，分为四种型号。
黄疸 经皮黄疸 小儿黄疸
04-25
视频眼震图仪
志听 视频眼震图仪 ZT-VNG-Ⅱ
视频眼震图仪产品由主机眼罩、USB数据线和软件（发布版本7.1）组成。主机眼罩由摄像头、红外LED光源、眼罩框架，控制电路板、固视抑制灯、眼垫和…
视频眼震图仪 眼震电图仪
04-25
数字式多道心电图机
中旗 数字式多道心电图机 U90
数字式多道心电图机产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电…
心电图机 十二道心电图机 数字式多道心电图机
04-25
全心功能血流动力检测分析系统
雄飞 全心功能血流动力检测分析系统 XF120-A
全心功能血流动力检测分析系统由主机、微型计算机、液晶显示器、传感器（心电、脉博、心音）、四个检测通道（心电、电音、动脉、静脉）和分析…
全心功能血流动力检测分析系统 血流动力检测分析系统 血流动力检测分析
04-25
动态心电记录仪
图瑞 动态心电记录仪 TR-H1200
动态心电记录仪动态心电记录仪由心电导联线和记录仪组成，按导联数量分为两个型号，分别为TR-H300和TR-H1200
动态心电记录仪 动态心电检测仪
04-24
动态血压监测仪
艾康 动态血压监测仪 ACF-D1
动态血压监测仪产品由主机（ 含动态血压嵌入式软件， 发布版本 V1.0）、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（ 发布版本 V1.0） 组成。
动态血压检测仪 动态血压监测仪
04-24
肌松监测仪
路迈 肌松监测仪 LM-JS1000
肌松监测仪肌松监测仪产品一般由主机、导联线（体温传感器、加速度传感器、电极夹子、手掌适配器）、紧固夹和电源线组成。
肌松监测仪 便携式肌松监测仪
04-24
多普勒外周血管检测仪
蓝讯 多普勒外周血管检测仪 VASODOPPro6
多普勒外周血管检测仪由主机、超声多普勒探头D8、D5（选配）、光电容积探头、控制器、电源线、袖带CF01（选配）、袖带CF02、袖带CF03（选配）、袖带C…
多普勒外周血管检测仪 超声多普勒外周血管检测仪
04-23
超声多普勒外周血管检测仪
贝斯曼 超声多普勒外周血管检测仪 BV-660T+
超声多普勒外周血管检测仪BV-650由主机、超声多普勒换能器（超声多普勒探头）、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。BV-660T++、BV-660T+…
超声多普勒外周血管检测仪 多普勒外周血管检测仪
04-23
肺功能测试系统（便携式）
德国耶格 肺功能测试系统（便携式） MasterScreen SeS
肺功能测试系统（便携式）该产品由系统箱、专用数据通讯卡，移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo…
肺功能仪 肺功能测试系统 便携式肺功能仪
04-23

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