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09 物理治疗器械
一氧化氮治疗仪
品牌:
诺令生物
型号:
INOwill N100
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20223090576
效期:
截止2027-04-28
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一氧化氮治疗仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:一氧化氮治疗仪
注册证型号
: INOwill N100、INOwill N200、INOwill N300、INOwill N350
结构组成
: 产品由一氧化氮主机(制氮模块、电化学传感器、电路主板、液晶显示器、按键及锂电池)、微释控反应体和一氧化氮气体供气管组成。部件规格型 号见附页
适用范围
:适用于辅助治疗成人及小儿肺动脉高压症。该产品须与呼吸机联用,不可单独使用。
温馨提示
:
1.一氧化氮治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买一氧化氮治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
一氧化氮治疗仪
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20223090576) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2026-01-28
INOwill系列一氧化氮**仪依托诺令打造的NOGMT技术平台体系,可长时间实现精准且稳定的高纯度一氧化氮气体输出。产品以传统钢瓶五分之一的体积,稳定提供120个小时运行的气体容量,轻松移动无障碍,由此告别钢瓶运输、存储、回收的繁琐步骤及高昂运作成本。 INOwill系列吸入一氧化氮**仪的主要用途包括: • 新生儿ICU: 用于**新生儿肺动脉高压和低氧性呼吸衰竭; • 心外科:用于术前及术后肺动脉高压的缓解和**,以及术中与体外循环联用以减少术后低心排综合征; • 成人ICU:用于特发性肺动脉高压 iPAH,急性呼吸窘迫综合征 (ARDS),低氧性呼吸衰竭 (AHRF),肺高压危象,ECMO合用,其他继发肺动脉高压等疾病。 **新获批的INOwill系列整合了多项工程创新技术: • 精密而小巧的可替换微释控反应体,融合了缓释和动态控制技术,仅需定期更换微释控反应体即可确保NO的可持续供给。 • 高精度流量传感器叠加智能补偿技术,保证NO气体快速、精准且长时间恒定输出。在高频振荡通气下仍可精确控制NO浓度,根据应用场景实现不同剂量和模式的NO输出。 • 相变传感器采样技术,可实时高精度监测NO、NO2和O2浓度,确保******可靠。 INOwill系列有以下产品特性: • 即时发生:电化学催化法即时发生NO,通过一体化气体传输系统直接供给患者,无需储气钢瓶。 • 智能定量:配备高精度流量传感器,每秒采样250次,通过实时监控流量变化,智能调节NO输注浓度。在高频振荡通气下也能保证吸入NO浓度的精确控制。 • 实时感测:INOwill创新的相变稳定采样技术,能够对NO、NO2和O2进行高精度、高抗扰度的实时监测,并配有警报功能,满足****需求。 • **可靠:一个微释控反应体体积仅为传统一氧化氮钢瓶体积的五分之一,在20ppm浓度下可以稳定运行120个小时,由此告别高压气瓶运输、存储时的**风险和高昂运作成本。
注册证号
: 国械注准20223090576
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一氧化氮治疗仪说明书
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